Ipilimumab (Yervoy) и nivolumab (Opdivo) като начална терапия за напреднал рак на бъбречните клетки

    рейтинг
    • Посредствена прогноза
      • Какви са предимствата на ипилимумаб плюс ниволумаб?
      • Какви са недостатъците на ипилимумаб плюс нивулумаб?
      • Какви въпроси все още са отворени?
    • Лоша прогноза
      • Какви са предимствата на ипилимумаб плюс ниволумаб?
      • Какви са недостатъците на ипилимумаб плюс нивулумаб?
      • Къде нямаше разлика?
      • Какви въпроси все още са отворени?

Ipilimumab (Yervoy) и nivolumab (Opdivo) като начална терапия за напреднал рак на бъбречните клетки и посредствена прогноза

През 2019 г. Институтът за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG) изследва предимствата и недостатъците на комбинацията от ипилимумаб (Yervoy) и ниволумаб (Opdivo) при хора с нелекуван напреднал рак на бъбречните клетки и посредствена прогноза в сравнение със стандартните терапии.

като

По този въпрос производителят представи данни от проучване, при което комбинацията от ипилимумаб плюс ниволумаб е сравнена с лечението само със сунитиниб.

В това проучване, започнало в края на 2014 г., се лекуват 667 пациенти с умерен рисков профил: 334 души с ипилимумаб плюс ниволумаб и 333 души със сунитиниб. Досега са показани следните резултати:

Какви са предимствата на ипилимумаб плюс ниволумаб?

Продължителност на живота: Проучването предполага, че комбинацията от ипилимумаб плюс ниволумаб може да удължи живота: От тези, които са получавали ипилимумаб плюс ниволумаб, около 37 от 100 души са починали в рамките на 31 месеца. От хората, които са получавали стандартна терапия със сунитиниб, около 48 от 100 души са го направили.

Оплаквания от заболяване: Първоначалните оценки предполагат, че комбинацията от ипилимумаб плюс ниволумаб може да облекчи симптоми като болка в костите, умора или загуба на тегло.

качество на живота: И тук първоначалните оценки показват предимство на ипилимумаб плюс ниволумаб.

Сериозни странични ефекти: Всичко на всичко проучването предполага предимство на ипилимумаб плюс ниволумаб в сравнение със сунитиниб. Докато средно (медиана) хората с ипилимумаб плюс ниволумаб са имали тежки нежелани реакции след малко повече от 4 месеца, това е случаят със сунитиниб след малко повече от 2 месеца.

Когато се разглеждат отделни странични ефекти, има както предимства, така и недостатъци.

При комбинацията от ипилимумаб плюс ниволумаб, следното се появява по-рядко:

  • Възпаление на лигавицата
  • Синдром на ръката и краката (болезнено подуване и зачервяване на стъпалата на ръцете и краката)
  • Високо кръвно налягане (хипертония)
  • Нарушения на кръвта и лимфната система

Какви са недостатъците на ипилимумаб плюс нивулумаб?

Следните сериозни нежелани реакции, наред с други, се наблюдават по-често при комбинацията от ипилимумаб плюс нивулумаб в сравнение със сунитиниб:

  • Инфекция на белите дробове
  • Висока кръвна захар (хипергликемия)
  • Хормонални заболявания

Също Лечението е прекратено поради странични ефекти настъпили по-често: Първоначалните оценки предполагат, че комбинацията от ипилимумаб плюс ниволумаб може да насърчи прекратяването: От хората, които са получавали ипилимумаб плюс ниволумаб, около 29 от 100 са прекратили лечението си поради странични ефекти. От тези, които са получавали сунитиниб, само около 19 от 100 души.

Какви въпроси все още са отворени?

  • здравен статус: Тук имаше предимство за ипилимумаб плюс ниволумаб в сравнение със сунитиниб. Тази разлика обаче беше толкова малка, че остава да се види дали подобренията са забележими за пациентите.
  • Имуно-медиирани тежки странични ефекти: Имуно-медиираните странични ефекти са заболявания, при които имунната система атакува собственото тяло. Производителят не предостави никакви използваеми данни за това.

подувам

Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG). Ниволумаб (бъбречно-клетъчен карцином) - Оценка на ползите съгласно § 35а Книга на Социалния кодекс V. Оценка на досието; Поръчка A19-11. 13.05.2019. (IQWiG отчети; том 766).

Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG). Ипилимумаб (бъбречно-клетъчен карцином) - Оценка на ползите съгласно § 35а Книга на Социалния кодекс V. Оценка на досието; Поръчка A19-12. 13.05.2019. (IQWiG отчети; том 767).

Институт за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG). Ниволумаб (бъбречно-клетъчен карцином) - допълнение към заповеди A19-11 и A19-12; Поръчка A19-54. 19.07.2019. (IQWiG отчети; том 794).

Здравната информация на IQWiG има за цел да помогне да се разберат предимствата и недостатъците на важните възможности за лечение и предлаганите здравни грижи.

Дали една от възможностите, които описахме, всъщност има смисъл в отделни случаи, може да бъде изяснено в разговор с лекар. Ние не предлагаме индивидуални съвети. Нашата информация се базира на резултатите от висококачествени проучвания. Те са създадени от екип от медицина, наука и редакция.

В нашите методи описваме подробно как разработваме текстовете си и ги поддържаме актуални.