Инжекционна суспензия Regevak® B (Binnopharm)
Производител: JSC "Binnopharm" Русия
ATC код: J07BC01
Форма на освобождаване: Течни лекарствени форми. Инжекционна суспензия.
Основни характеристики. Състав:
Активна съставка: 20 μg пречистен повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg) в 1 доза за възрастни.
Помощни вещества: тиомерсал (консервант) (или не съдържа), алуминиев хидроксид (сорбент), буферни компоненти, вода за инжекции.
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Курсът на ваксинация води до образуването на специфични антитела към вируса на хепатит В при повече от 90% от ваксинираните в защитен титър.
Показания за употреба:
Профилактика на хепатит В при деца в рамките на националния календар на превантивните ваксинации и лица от групи с повишен риск от инфекция с вируса на хепатит В: деца и възрастни, в чиито семейства има носител на HBsAg или пациент с ироничен хепатит В; деца от домове за сираци, домове за сираци и интернати, деца и възрастни, които редовно получават кръв и кръвни продукти, както и тези на хемодиализа и пациенти с хематологичен рак; лица, които са влезли в контакт с материал, заразен с вируса на хепатит В; медицински работници, които имат контакт с кръвта на пациентите; лица, ангажирани с производството на имунобиологични препарати от донорска и плацентарна кръв; студенти по медицина и студенти от средни медицински училища (предимно завършили); хора, които инжектират наркотици.
Начин на приложение и дозировка:
Ваксината се инжектира интрамускулно в делтоидния мускул, новородени и малки деца в горната външна повърхност на средната част на бедрото: инжектирането на друго място намалява ефективността на ваксинацията. Разклатете ампулата или спринцовката преди приложение.
При ваксиниране на деца от първата година от живота и бременни жени се използват ваксини, които не съдържат консерванти.
Еднократна доза за новородени и лица под 18 години включително е 0,5 ml (10 μg HBsAg). Еднократна доза от 19-годишна възраст е 1 ml (20 μg HBsAg).
Единична доза за пациенти на хемодиализа - 2 ml (40 μg HBsAg).
Ваксината в ампули, съдържащи 1 ml от лекарството (доза за възрастни), може да се използва за ваксиниране на 2 деца, при условие че са едновременно ваксинирани.
Ваксината в спринцовката е предназначена да ваксинира само един пациент. Ваксинацията се извършва в рамките на националния календар на ваксинациите.
Ваксинация срещу вирусен хепатит В се прави на всички новородени през първите 24 часа от живота на детето.
Новородените от рисковата група се ваксинират по схемата 0-1-2-12 (първата доза - през първите 24 часа от живота, втората доза - на възраст от 1 месец, третата доза - на възраст от 2 месеца, четвъртата доза - на възраст от 12 месеца.).
Едновременно с първата ваксинация се препоръчва да се инжектира интрамускулно в другото бедро на човешкия имуноглобулин срещу хепатит В в доза от 100 IU. Според същата схема децата се ваксинират в риск, а не се ваксинират в родилния дом за медицински противопоказания след отстраняването на последния.
Деца, които не са били ваксинирани на възраст 1 g и не са изложени на риск, както и юноши и възрастни, които не са били ваксинирани преди, се ваксинират по схемата:
0-1-6 (1 доза - в началото на ваксинацията, 2 доза - 1 месец след 1 ваксинация, 3 доза - 6 месеца след началото на имунизацията.)
Забележка: ако интервалът между първата и втората ваксинации се удължи до 5 месеца или повече, третата ваксинация се извършва 1 месец след втората.
За неваксинирани пациенти, които се планират за операция, се препоръчва спешна схема на ваксинация от 0-7-21 дни, последвана от реваксинация с една доза ваксина 12 месеца по-късно.
Пациентите от отделението по хемодиализа получават ваксината четири пъти по схема 0-1-2-6 месеца.
За инжектиране на лекарството в ампули се използва само спринцовка за еднократна употреба.
Мястото на инжектиране се третира със 70% алкохол преди и след инжектирането. Отварянето на ампули или спринцовки и процедурата по ваксиниране се извършва при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептици.