Инструкция PHARMATEKS, приложение, състав, странични ефекти, показания, противопоказания
Състав и форма на освобождаване
Вагинални капсули 1 капс.
бензалкониев хлорид 18,9 mg
помощни вещества: хидроксипропил целулоза; колоиден силициев диоксид; диметикон 1000; 7-глицерил кокоат на полиоксиетилен гликол; макрогол 400; желатин; глицерол
в блистер 2 или 6 бр .; в опаковка картон 1 или 2 блистера.Вагинални таблетки 1 таб.
бензалкониев хлорид 20 mg
помощни вещества: натриев бикарбонат; безводна лимонена киселина; силициев диоксид хидрат; MCC; магнезиев стеарат; лактоза; макрогол 6000 в полипропиленова туба 12 бр .; в опаковка картон 1 туба.Вагинален крем 100гр
бензалкониев хлорид 1,2 g
помощни вещества: лимонена киселина; макрогол 300 и 1500; етилен гликол стеарат (Tephos® 63); лавандулова есенция; пречистена вода
в алуминиева туба 72 g в комплект с апликатор-дозатор; в картонена кутия 1 комплект вагинални супозитории 1 супозитория.
бензалкониев хлорид 18,9 mg
помощни вещества: хидроксипропил целулоза; полусинтетични глицериди или "Witepsol S 51" в блистер 5 бр .; в картонена кутия 1 или 2 блистера вагинални тампони 1 тампон
бензалкониев хлорид 60 mg
помощни вещества: лимонена киселина; етилен гликол стеарат (Tephos 63); лавандулово масло; пречистена вода
, всеки тампон от поливинил-формалдехид се импрегнира с 5 g крем
в контурна ачейкова опаковка 1 бр .; в картонена кутия 2 или 6 опаковки.
Описание на лекарствената форма
Вагинални супозитории:
супозитории бели, цилиндрични с коничен край, възможно е наличието на мастна миризма.
Вагинални таблетки:
бели кръгли таблетки с дупка без мирис.
Вагинален крем:
бял крем с аромат на лавандула.
Вагинални тампони:
цилиндрични тампони, импрегнирани с бял мазен крем с аромат на лавандула.
Вагинални капсули:
меки капсули със светло бежов цвят, овални, съдържащи хомогенна маса. Съдържанието на капсулите може да бъде бяло до опал.
фармакологичен ефект
Контрацептив, антисептик.
Поврежда мембраните на сперматозоидите, причинява разрушаване на флагела и руптура на главата, което прави процеса на оплождане невъзможен. Използването на лекарството значително намалява риска от бременност, но не го премахва напълно.
Клиничната ефикасност се определя от коригирания индекс на Пърл, който е по-малък от 1 в случай на правилна употреба на лекарството.
Фармакокинетика
Бензалкониевият хлорид не претърпява системна абсорбция от вагиналната лигавица. Адсорбира се по стените на влагалището и се екскретира с физиологични секрети или се елиминира чрез измиване с вода.
Фармакодинамика
In vitro активен срещу много патогени на полово предавани болести: гонококи, хламидии, херпесен вирус (тип 2) и ХИВ, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus.
Не засяга микоплазмите и слабо засяга Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey, Treponema pallidum.
In vivo е активен срещу някои полово предавани болести, но няма доказателства за това. Не засяга сапрофитната флора на влагалището, вкл. на пръчката на Додерлайн.
- локална контрацепция, вкл. при наличие на противопоказания за употребата на орални контрацептиви или вътрематочни устройства, в периода след раждане и по време на кърмене, след прекъсване на бременността, в периода, предхождащ менопаузата, с нередовна сексуална активност, в случай на пропускане на приема на постоянни орални контрацептиви;