Inovelon 100 mg филмирани таблетки Prospect rufinamidum
Показания Inovelon 100 mg филмирани таблетки:
Противопоказания:
Приложение на Inovelon 100 mg филмирани таблетки:
Винаги приемайте Inovelon точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Намирането на оптималната за Вас доза Inovelon може да отнеме известно време. Вашият лекар ще изчисли дозата Ви, която зависи от Вашата възраст, телесно тегло и дали използвате или не Inovelon с друго лекарство, наречено валпроат.
Деца на възраст между една и четири години
Препоръчителната начална доза е 10 mg на килограм телесно тегло на ден. Прилага се в две равни дози, половината сутрин и половината вечер. Вашият лекар ще изчисли дозата Ви и може да я увеличава на всеки три дни с 10 mg на килограм телесно тегло.
Максималната дневна доза зависи от това дали приемате валпроат или не. Максималната дневна доза за хора, които не приемат валпроат, е 45 mg на килограм телесно тегло на ден. Максималната дневна доза за хора, приемащи валпроат, е 30 mg на килограм телесно тегло на ден.
Деца на четири или повече години и с тегло под 30 kg
Препоръчителната начална доза е 200 mg дневно. Прилага се в две равни дози, половината сутрин и половината вечер. Вашият лекар ще изчисли дозата Ви и може да я увеличава на всеки три дни с 200 mg.
Максималната дневна доза зависи от това дали приемате валпроат или не. Максималната дневна доза за хора, които не приемат валпроат, е 1000 mg на ден. Максималната дневна доза за хора, приемащи валпроат, е 600 mg на ден.
Възрастни, юноши и деца с тегло 30 kg или повече
Препоръчителната начална доза е 400 mg дневно. Прилага се в две равни дози, половината сутрин и половината вечер. Вашият лекар ще изчисли дозата Ви и може да я увеличава на всеки два дни с 400 mg.
Максималната дневна доза зависи от това дали приемате валпроат или не. Максималната дневна доза за хора, които не приемат валпроат, е максимум 3200 mg, в зависимост от телесното тегло. Максималната дневна доза за хора, приемащи валпроат, е не повече от 2200 mg, в зависимост от телесното тегло.
Някои пациенти могат да реагират на по-ниски дози и Вашият лекар може да коригира дозата в зависимост от Вашия отговор на лечението.
Ако получите нежелани реакции, Вашият лекар може да увеличи дозата по-бавно.
Inovelon таблетки трябва да се приемат с вода два пъти дневно, сутрин и вечер. Inovelon трябва да се приема с храна. Ако имате затруднения с преглъщането, можете да смачкате таблетката и след това да смесите праха в около половин чаша вода (100 ml) и веднага да изпиете получения разтвор. Можете също така да разбиете таблетките на две равни дози и да ги погълнете с вода.
Не намалявайте дозата на лекарството и не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако сте приели повече Inovelon, отколкото трябва
Ако може да сте приели повече Inovelon, отколкото трябва, уведомете незабавно близък човек (роднина или приятел), лекар или фармацевт или се свържете с спешното отделение на най-близката болница, като вземете лекарството със себе си.
Ако сте пропуснали да приемете Inovelon
Ако забравите да вземете доза, продължете да приемате лекарството както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако забравите да вземете повече от една доза, потърсете медицинска помощ.
Ако сте спрели приема на Inovelon
Ако Вашият лекар Ви препоръча да спрете лечението за постоянно, следвайте инструкциите за постепенно намаляване на дозата на Inovelon, за да намалите риска от увеличаване на гърчовете.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав Inovelon 100 mg филмирани таблетки:
- Активното вещество е руфинамид.
Всяка филмирана таблетка от 100 mg съдържа 100 mg руфинамид.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, кроскармелоза натрий, хипромелоза, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат и безводен колоиден силициев диоксид. Филмът съдържа хипромелоза, макрогол (8000), титанов диоксид (E171), талк и червен железен оксид (E172).
предпазни мерки:
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако:
- имате кратък вроден QT синдром или фамилна анамнеза за такъв синдром (нарушения на електрическата проводимост в сърцето), защото руфинамид може да влоши това заболяване.
- имате проблеми с черния дроб. Има ограничена информация за употребата на руфинамид при тази група пациенти, така че може да е необходима по-бавна доза във вашия случай. Ако чернодробното Ви заболяване е тежко, Вашият лекар може да реши, че Inovelon не се препоръчва за Вас.
- забележите обрив или треска. Това може да са признаци на алергична реакция. Свържете се незабавно с Вашия лекар, тъй като в много редки случаи тези реакции могат да станат сериозни.
- забележите увеличаване на броя, тежестта или продължителността на гърчовете; трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар, ако това се случи.
- имате затруднения при ходене, необичайни движения, виене на свят или сънливост; уведомете Вашия лекар, ако се случи някое от тези неща.
- ако приемате това лекарство и мислите да нараните или да се самоубиете по всяко време, говорете с Вашия лекар или незабавно отидете в болницата.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар, дори ако тези събития са се случвали в миналото.
деца
Inovelon не трябва да се използва при деца под 1-годишна възраст, тъй като няма достатъчно информация за употребата му в тази възрастова група.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Inovelon може да ви накара да се почувствате замаяни, сънливи или да повлияете на зрението си, особено в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Ако това ви се случи, не шофирайте и не работете с машини.
Inovelon съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Странични ефекти на Inovelon 100 mg филмирани таблетки:
Както всички лекарства, Inovelon може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да бъдат много сериозни:
Обрив и/или треска: това може да са признаци на алергична реакция. Ако усетите тези реакции, уведомете Вашия лекар или незабавно отидете в болницата.
Промяна във видовете пристъпи, които се появяват/увеличаване на честотата на пристъпите, които продължават дълго време (наречено епилептично неразположение). Незабавно уведомете Вашия лекар.
Малък брой хора, лекувани с антиепилептични лекарства, като Inovelon, са имали мисли за нараняване или самоубийство.
Ако имате такива мисли по всяко време, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Възможно е да изпитате следните нежелани реакции, когато приемате това лекарство. Кажете на Вашия лекар, ако имате някое от следните:
Много чести нежелани реакции (при повече от 1 пациент на 10) при Inovelon са:
Замайване, главоболие, гадене, повръщане, сънливост, умора.
Честите нежелани реакции (при повече от 1 пациент на 100) при Inovelon са:
Проблеми с нервите, които включват: затруднено ходене, необичайни движения, припадъци/припадъци, необичайни движения на очите, замъглено зрение, треперене.
Стомашни проблеми, включително: стомашна болка, запек, лошо храносмилане, изпражнения (диария), загуба на апетит или промени в апетита, загуба на тегло.
Инфекции: ушни инфекции, грип, назална конгестия, респираторни инфекции.
В допълнение, някои пациенти са имали: тревожност, безсъние, кървене от носа, акне, кожни обриви, болки в гърба, нередовни менструални цикли, натъртвания (натъртвания), наранявания на главата (в резултат на нараняване по време на припадък).
Нечести нежелани реакции (между 1 на 100 и 1 на 1000 пациенти) при Inovelon са:
Алергични реакции и увеличаване на лабораторните стойности, отразяващи чернодробната функция (повишаване на чернодробните ензими).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, както е споменато на www.anm.ro. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Ако приемате следните лекарства: фенобарбитал, фосфенитоин, фенитоин или примидон, може да се наложи да бъдете наблюдавани в продължение на две седмици, в началото или в края на лечението с руфинамид или след значителна корекция на дозата. Може да се наложи коригиране на дозата на други лекарствени продукти, тъй като тяхната ефикасност може да бъде леко намалена при едновременно приложение с руфинамид.
Антиепилептични лекарства и Inovelon
Ако Вашият лекар Ви предпише или препоръча друго лечение за епилепсия (напр. Валпроат), трябва да му кажете, че приемате Inovelon, тъй като може да се наложи дозата Ви да се промени.
При възрастни и деца едновременната употреба на девалпроат с руфинамид причинява високи концентрации на руфинамид в кръвта. Информирайте Вашия лекар, ако приемате валпроат, тъй като може да се наложи Вашият лекар да намали Вашата доза Inovelon.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате хормонални/орални контрацептиви, като например "хапчето". Inovelon може да не е ефективен за предотвратяване на бременност. Поради това се препоръчва да използвате допълнителен, безопасен и ефективен метод за контрацепция (като бариерен метод, като презерватив), когато приемате Inovelon.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате антикоагулант, наречен варфарин. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате дигоксин (лекарство, използвано за лечение на сърдечни заболявания). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви.
Inovelon заедно с храна и напитки
Вижте раздела "Как да използвате Inovelon" за препоръки относно употребата на Inovelon с храна и напитки.
Приложение на Inovelon 100 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Inovelon. Трябва да приемате Inovelon по време на бременност само ако Вашият лекар Ви е казал.
Препоръчително е да не кърмите по време на лечението с Inovelon, тъй като не е известно дали руфинамид преминава в кърмата.
Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате контрацепция по време на лечението с Inovelon.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство едновременно с Inovelon.
Представяне на опаковката:
- Inovelon 100 mg таблетки са розови, овални, леко изпъкнали филмирани таблетки, със средна линия от двете страни, с маркировка „Є261“ от едната страна и гладка от другата. Предлагат се в опаковки от 10, 30, 50, 60 и 100 филмирани таблетки.
Предлагат се в опаковки от 10, 30, 50, 60, 100 и 200 таблетки
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Не използвайте това лекарство, ако забележите някаква промяна във външния вид на лекарството.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.