Инфузионен разтвор Имуновенин® (Микроген)
Производител: FSUE NPO Microgen Русия
ATC код: J06BA02
Форма на освобождаване: Течни лекарствени форми. Инфузионен разтвор.
Основни характеристики. Състав:
Активна съставка: 1,25 g имуноглобулин G.
Помощни вещества: малтоза монохидрат, декстроза монохидрат, глицин. Продуктът не съдържа консерванти или антибиотици.
Имуновенин ® е пречистена фракция от имуноглобулини, изолирана чрез фракциониране с етилов алкохол при температури под 0 ° C от кръвната плазма на здрави донори. За фракциониране се използва смес от плазма от най-малко 1000 донори.
Фармакологични свойства:
Активният компонент на лекарството е имуноглобулини, които имат антитела с различна специфичност. Лекарството има и неспецифична активност, проявяваща се в повишаване на съпротивлението на организма.
Показания за употреба:
Лекарството се използва без възрастови ограничения:
• като част от комплексна терапия за лечение на тежки токсични форми на бактериални и вирусни инфекции;
• като част от комплексната терапия на следоперативни усложнения, придружени от септицемия.
• с първичен (вродена агамаглобулинемия и хипогамаглобулинемия) имунодефицит;
• с вторичен имунодефицит при пациенти с множествен миелом и хронична лимфоцитна левкемия с повтарящи се инфекции;
• с вродена ХИВ инфекция с повтарящи се инфекции при деца.
Начин на приложение и дозировка:
Лекарството се прилага интравенозно, капково. Имуновенин ® непосредствено преди приложението се разтваря в доставения разтворител - вода за инжекции. След разтваряне лекарството е безцветна или леко жълтеникава прозрачна течност, разрешена е лека опалесценция.
За деца еднократна доза от лекарството е 0,15-0,2 g (3-4 ml) на kg телесно тегло, но не повече от 1,25 g (25 ml). Непосредствено преди приложението, Имуновенин® се разтваря в доставения разтворител и допълнително се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид в размер на 1 част от лекарството и 4 части от разреждащия разтвор.
Разреденият имуноглобулин се инжектира със скорост 8-10 капки в минута (по-бързото приложение може да предизвика колаптоидна реакция). Инфузията се извършва ежедневно в продължение на 3-5 дни.
За възрастни еднократна доза от лекарството е 1,25 - 2,5 g (25 - 50 ml). Разтвореният Имуновенин® (без допълнително разреждане) се прилага със скорост 30-40 капки в минута (по-бързото приложение може да причини развитието на колаптоидна реакция). Курсът на лечение се състои от 3-10 инфузии, проведени след 24-72 часа (в зависимост от тежестта на заболяването).
Заместителна терапия при първични имунодефицити: еднократна доза е 0,4-0,8 g (8-16 ml) на kg телесно тегло веднъж. Въвеждането се повтаря на всеки 2 до 4 седмици в доза от 0,2-0,8 g (4-16 ml) на kg телесно тегло, за да се поддържа IgG титърът в плазмата на 4-6 g/l.
За да се определи оптималната доза и интервала между инжекциите, трябва да се следи плазменото ниво на IgG.
Заместителна терапия при вторични имунодефицити при пациенти с множествен миелом и хронична лимфоцитна левкемия с повтарящи се инфекции; заместителна терапия при деца с вродена ХИВ инфекция с рецидивиращи инфекции: дозата е 0,2 - 0,4 g (4 - 8 ml) на kg телесно тегло. Въвеждането се повтаря след 3 - 4 седмици, за да се поддържа титърът на IgG в плазмата на ниво от 4 - 6 g/l. За да се определи оптималната доза и интервала между инжекциите, трябва да се следи плазменото ниво на IgG.
Имуновенин ® се използва само в болница, при спазване на всички асептични правила. Лекарството и разтворителят в бутилки с нарушена цялост, етикетиране, както и когато цветът на лекарството и разтворителя се променят, когато прозрачността на разтворителя се промени, когато срокът на годност е изтекъл и се съхраняват неправилно, не са подходящи за употреба. Преди приложение флаконите се държат при температура (20 ± 2) ºС в продължение на поне 2 часа. Лекарството трябва да се разтвори напълно в рамките на 10 минути в обема на доставения разтворител.