Информационен лист ZOVIRAX 250 mg прах за инжекционен разтвор (IV), кутия с 1 флакон от 250
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Ацикловир | 250,0 mg |
| Помощно вещество с известен ефект: натрий. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Натриев хидроксид |
| Наличие на: |
| Натрий |
Терапевтични показания
Инфекции с вируса на варицела зостер (VZV),
Вирусна инфекция Херпес симплекс (HSV).
При имунокомпетентния субект
VZV инфекции
Тежки херпес зостер от удължаването или от развитието на лезиите,
Варицела при бременни жени, чийто обрив се появява 8-10 дни преди раждането,
Новородено варицело,
Новороденото преди всякакви обриви, когато майката е започнала варицела през 5-те дни преди и 2-те дни след раждането,
Тежки форми на варицела при деца под 1-годишна възраст,
Усложнена варицела, особено варицела пневмония,
HSV инфекции
Тежка генитална херпесна първична инфекция,
Лечение на остър херпесен гингивостоматит, когато функционалното увреждане прави пероралния път невъзможен,
Лечение на синдрома на Kaposi Juliusberg,
Лечение на херпесен менингоенцефалит.
Противопоказания
Странични ефекти
Класовете на честота, определени за нежеланите ефекти по-долу, са установени въз основа на данни от клинични изпитвания, за да се класифицират нежеланите ефекти, като се знае, че тази честота може да варира в зависимост от показанието.
Честотата на други нежелани реакции не може да бъде оценена от спонтанни съобщения поради липсата на подходящи данни за изчисляване на тяхната честота.
Следващата конвенция е използвана за класифициране на нежеланите реакции според тяхната честота:
Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 и
Фертилитет, бременност и кърмене
Проучванията при животни са показали тератогенен ефект при един вид и при много високи дози.
Регистър на бременността след пускане на пазара документира резултатите от бременността на жени, изложени на ацикловир (независимо от използваната форма). Данните в регистъра не показват увеличение на броя на малформациите при жени, изложени на ацикловир, в сравнение с общата популация и нито една малформация не е изключителна или повтаряща се, за да се предположи обща причина.
Само епидемиологични проучвания обаче биха позволили да се провери липсата на риск.
Употребата на ацикловир по време на бременност трябва да се има предвид само ако очакваните ползи надвишават потенциалните рискове.
След перорално приложение на 200 mg ацикловир пет пъти на ден, ацикловир е открит в кърмата при концентрации, вариращи от 0,6 до 4,1 пъти съответните плазмени нива. Тези концентрации могат потенциално да изложат кърмачетата на дози ацикловир до 0,3 mg/kg/ден.
Предвид горните елементи и сериозността на състоянията, предназначени за лечение с инжекционен ацикловир, кърменето трябва да се избягва.
Вижте клинични проучвания.
Дозировка и начин на приложение
Дозировките са изброени по-долу при нормални бъбречни пациенти. При пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо коригиране на дозата в зависимост от степента на бъбречно увреждане (вж. Раздел за дозировката при бъбречно увреждане).
По отношение на препоръките, свързани с продължителността на лечението, вижте параграф продължителност на лечението.
Дозировка при нормални бъбречни пациенти
o Инфекции с вируса на варицела зостер (VZV): 10 mg/kg на всеки 8 часа, 15 mg/kg на всеки 8 часа при бременни жени.
o Вирусни инфекции Херпес симплекс (HSV) (с изключение на менингоенцефалит): 5 mg/kg на всеки 8 часа.
o Херпетичен менингоенцефалит: 10 mg/kg на всеки 8 часа.
При пациенти със затлъстяване, получаващи интравенозна доза ацикловир, изчислена въз основа на действителното телесно тегло, могат да се получат по-високи плазмени концентрации (вж. Точка Фармакокинетични свойства).