Информационен лист за лекарството REPAGLINIDE KRKA 1 mg, таблетка, кутия с 270 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Репаглинид | 1,0 mg |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Микрокристална целулоза |
| Калциев хидрогенфосфат, безводен |
| Кроскармелоза натрий |
| Повидон К25 |
| Глицерол |
| Магнезиев стеарат |
| Меглумин |
| Полоксамер |
| Железен оксид жълт |
Терапевтични показания
Репаглинид е показан за лечение на диабет тип 2 при възрастни, когато високата кръвна захар вече не може да бъде задоволително контролирана чрез диета, упражнения и загуба на тегло. Репаглинид е показан също в комбинация с метформин при възрастни диабетици тип 2, които не са в задоволителна равновесие само с метформин.
Лечението трябва да започне в допълнение към диетата и упражненията, за да се намалят нивата на кръвната захар по отношение на храненето.
Противопоказания
Свръхчувствителност към репаглинид или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Диабет тип 1, С пептид отрицателен.
Диабетна кетоацидоза, със или без кома.
Тежко чернодробно увреждане.
Едновременна употреба на гемфиброзил (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Странични ефекти
Обобщение на профила на безопасност
Най-често съобщаваните нежелани реакции са колебанията на кръвната захар, например хипогликемия. Дали ще възникнат такива ефекти зависи от индивидуални фактори, като хранителни навици, дозировка, упражнения и стрес.
Табличен списък на нежеланите реакции
Опитът с репаглинид и други лекарства за диабет показва следните нежелани реакции. Честотата се определя, както следва:
Фертилитет, бременност и кърмене
Няма проучвания за употребата на репаглинид при бременни жени. Репаглинид трябва да се избягва по време на бременност.
Няма проучвания за употребата на репаглинид по време на кърмене. Репаглинид не трябва да се използва по време на кърмене.
Данните от проучвания върху животни, оценяващи ефектите върху ембрионално-феталното развитие и потомството, както и екскрецията в млякото са описани в раздел 5.
Дозировка и начин на приложение
Репаглинид трябва да се прилага преди хранене и дозата му да бъде индивидуално коригирана, за да се оптимизира гликемичният контрол. В допълнение към самоконтрола на пациента за кръвната глюкоза и/или гликозурия, кръвната захар на пациента трябва да се контролира периодично от лекаря, за да се
определете минималната ефективна доза за пациента. Нивото на гликиран хемоглобин също е показател за реакцията на пациента към лечението. Необходими са периодични проверки, за да се установи недостатъчен антидиабетен ефект при максимално препоръчаната доза (първична недостатъчност) и да се установи намаляване на ефективността на хипогликемичния отговор след начален период на ефективност (вторична недостатъчност).