Информационен лист за лекарството METFORMIN EVOLUGEN 500 mg, филмирана таблетка, кутия с 30 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Метформин хидрохлорид (еквивалентен на 390 mg метформин база) | 500,0 mg |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Ядро: |
| Повидон К25 |
| Стеаринова киселина 50 |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| Ламиниране: |
| Opadry бяло: |
| Хипромелоза |
| Титанов диоксид |
| Макрогол |
Терапевтични показания
При възрастни METFORMIN EVOLUGEN може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални антидиабетни лекарства или с инсулин.
При деца над 10 години и юноши METFORMIN EVOLUGEN може да се използва като монотерапия или в комбинация с инсулин.
Намаляване на свързаните с диабета усложнения се наблюдава при възрастни пациенти с наднормено тегло със захарен диабет тип 2, лекувани с метформин първа линия след неуспех на диетата (вж Фармакодинамични свойства).
Противопоказания
Всеки тип остра метаболитна ацидоза (като лактатна ацидоза, диабетна кетоацидоза).
Тежко бъбречно увреждане (GFR
Странични ефекти
Най-честите нежелани реакции в началото на лечението са гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит, които в повечето случаи изчезват сами. За да се предотвратят тези нежелани реакции, се препоръчва дозата на метформин да се раздели на 2 или 3 дневни дози и постепенно да се увеличават дозите.
Следните нежелани реакции могат да се появят при лечение с метформин. Честотата се определя, както следва: много чести: ≥ 1/10; чести: ≥ 1/100,
Фертилитет, бременност и кърмене
Неконтролираният диабет по време на бременност (гестационен или постоянен) е свързан с повишен риск от вродени дефекти и перинатална смъртност.
Ограниченото количество данни за употребата на метформин при бременни жени не показва повишен риск от вродени дефекти. Проучванията при животни не са показали вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното или феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност).
При планиране на бременност или по време на бременност се препоръчва да не се лекува диабет с метформин, а да се използва инсулин, за да се поддържа кръвната захар възможно най-близо до нормалното, за да се намали рискът от фетални малформации.