Информационен лист за лекарства TAMOXIFENE SANDOZ 10 mg, филмирана таблетка, кутия с 30 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Тамоксифен (като тамоксифен цитрат) | 10,0 mg |
| Помощно вещество с известен ефект: лактоза. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Ядро: |
| Лактоза монохидрат |
| Натриево карбоксиметил нишесте (тип А) |
| Повидон К25 |
| Микрокристална целулоза |
| Магнезиев стеарат |
| Ламиниране: |
| Opadry OY-L-28900: |
| Лактоза монохидрат |
| Титанов диоксид |
| Хипромелоза |
| Макрогол 4000 |
Терапевтични показания
Лечение на карцином на гърдата:
Или като адювантно лечение (превантивно лечение на рецидиви),
Или напреднали форми с локална и/или метастатична прогресия.
Ефикасността на тази терапия е по-голяма при жени, чийто тумор съдържа естрадиол и/или прогестеронови рецептори.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества.
Странични ефекти
При всички лекувани пациенти може да се наблюдава:
Повишаване на честотата на ендометриални аномалии (псевдохиперпластични атрофии, хипертрофии, полипи, рак), изискващи бързо и задълбочено изследване на всеки пациент, съобщаващ за кървене (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба),
Съобщени са нечести случаи на рак на ендометриума и редки случаи на маточни саркоми (главно смесени мюлерови злокачествени заболявания),
Исхемичен инсулт и чести тромбоемболични събития, включително дълбока тромбоза, микроваскуларни усложнения в реконструиращия клапан в случай на забавена реконструктивна микрохирургия (виж: Предупреждения и предпазни мерки при употреба. "Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба") и белодробна емболия. Рискът от тромбоемболия се увеличава, когато се комбинира с цитотоксични агенти.,
Нарушения на зрението, включително честа катаракта, редки промени в роговицата и/или чести ретинопатии и за които се препоръчва офталмологично наблюдение,
Съобщавани са случаи на невропатия и неврит на зрителния нерв при пациенти, получаващи тамоксифен, които могат да бъдат усложнени от едностранна или двустранна слепота,
Често: Парестезия, дизестезия, дисгевзия и периферни сензорни невропатии,
Горещи вълни и сърбеж на вулвата, свързани с антиестрогенния ефект,
Редки явления на гадене, отстъпващи място на фракциониране на терапията,