Информационен лист за лекарства, таблетка, кутия с 3 блистера по 21 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Дезогестрел | 0,15 mg |
| Етинилестрадиол | 0,02 mg |
| Помощно вещество с известен ефект: лактоза монохидрат. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Картофено нишесте |
| Повидон |
| Стеаринова киселина |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| DL алфа-токоферол |
| Лактоза монохидрат |
Терапевтични показания
Решението за предписване на МЕРЦИЛОН трябва да се вземе, като се вземат предвид рисковите фактори на пациента, по-специално нейните рискови фактори за венозна тромбоемболия (ВТЕ), както и риска от ВТЕ, свързани с МЕРЦИЛОН, в сравнение с други HCC (хормонални контрацептиви). вижте раздели Противопоказания и Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Противопоказания
Комбинираните хормонални контрацептиви (СНС) не трябва да се използват в следните ситуации.
Ако една от тези патологии се появи за първи път, докато приемате СНС, незабавно прекратете лечението:
Наличие или риск от венозна тромбоемболия (VTE):
o Венозна тромбоемболия - наличие на VTE (пациент, лекуван с антикоагуланти) или анамнеза за VTE (напр. дълбока венозна тромбоза [DVT] или белодробна емболия [PE]).
o Известна наследствена или придобита предразположеност към венозна тромбоемболия, като резистентност към активиран протеин С (PCa) (включително мутация на фактор V на Лайден), дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S.
o Голяма хирургична интервенция с продължително обездвижване (вж. раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
o Висок риск от венозна тромбоемболия поради наличието на множество рискови фактори (вж. раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Наличие или риск от артериална тромбоемболия (ATE)
Артериална тромбоемболия - наличие или анамнеза за артериална тромбоемболия (напр. Миокарден инфаркт [ИМ]) или продроми (напр. Ангина пекторис).
o Цереброваскуларно заболяване - наличие или анамнеза за мозъчно-съдов инцидент (инсулт) или продроми (напр. преходна исхемична атака [TIA]).
o Известна предразположеност, наследствена или придобита, към артериална тромбоемболия, като хиперхомоцистеинемия или наличие на анти-фосфолипидни антитела (анти-кардиолипинови антитела, лупус антикоагулант).
o История на мигрена с фокални неврологични признаци.
o Висок риск от артериална тромбоемболия поради наличието на множество рискови фактори (вж. раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба) или тежък рисков фактор като:
§ Диабет със съдови симптоми,
§ силно високо кръвно налягане,
Панкреатит или анамнеза за панкреатит, свързан с тежка хипертриглицеридемия.
Наличие или анамнеза за тежко чернодробно заболяване, стига параметрите на чернодробната функция да не са нормализирани.
Активен или стар чернодробен тумор (доброкачествен или злокачествен).
Известен или подозиран хормон-зависим злокачествен тумор (пример: гениталии или гърди).
Недиагностицирано генитално кървене.
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
МЕРЦИЛОН е противопоказан в комбинация с жълт кантарион (вж. Раздел Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
МЕРЦИЛОН е противопоказан при едновременна употреба с лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Странични ефекти
Описание на някои специфични странични ефекти
Повишен риск от артериални и венозни тромботични и тромбоемболични събития, включително инфаркт на миокарда, инсулт, преходни исхемични атаки, венозна тромбоза и белодробна емболия, е наблюдаван при жени, използващи СНС; това е обсъдено по-подробно в раздела Предупреждения и предпазни мерки при употреба.
Възможно свързани нежелани реакции, за които се съобщава при потребители на MERCILON или CHC като цяло, са изброени в таблицата по-долу 1:
Фертилитет, бременност и кърмене
МЕРЦИЛОН не е показан по време на бременност. Ако настъпи бременност, докато се използва МЕРЦИЛОН, МЕРЦИЛОН трябва незабавно да се спре.
Многобройни епидемиологични проучвания не са открили повишен риск от вродени дефекти при деца, родени от жени, които са използвали орални контрацептиви преди бременността.
Не е наблюдаван тератогенен ефект, когато комбиниран орален контрацептив погрешно се приема в началото на бременността.
Повишеният риск от VTE в следродилния период трябва да се вземе предвид при рестартиране на МЕРЦИЛОН (вж. Раздели Дозировка и начин на приложение и Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
В случай на кърмене, употребата на това лекарство не се препоръчва поради преминаването на естроген-прогестагени в кърмата.
Ако жената иска да кърми, трябва да се предложи друг метод за контрацепция.
Дозировка и начин на приложение
Таблетките трябва да се приемат в реда, посочен на блистера, всеки ден по едно и също време на деня (възможно с малко вода). Една таблетка трябва да се приема всеки ден в продължение на 21 последователни дни, последвана от 7-дневна почивка между всяка лента. Кървенето при отнемане обикновено започва 2 до 3 дни след приема на последната таблетка и може да продължи след началото на следващата опаковка.