Информационен лист за лекарства ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, таблетка, кутия с 25 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Ацикловир | 200,0 mg |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Микрокристална целулоза (степен 101) |
| Натриев нишестен гликолат (тип А) |
| Повидон К30 |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| Магнезиев стеарат |
Терапевтични показания
Ацикловир таблетки са показани за лечение на инфекции на кожата и лигавиците с вируса на херпес симплекс, включително първичен и рецидивиращ генитален херпес (с изключение на неонатален HSV и тежки HSV инфекции при пациенти с имунокомпрометирани деца).
Ацикловир таблетки са показани за потискане (предотвратяване на рецидиви) на рецидивиращи инфекции, причинени от херпес симплекс вирус при имунокомпетентни пациенти.
- Ацикловир таблетки са показани за профилактика на инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс при имунокомпрометирани пациенти.
Ацикловир таблетки са показани за лечение на варицела и инфекции с херпес зостер вирус (херпес зостер).
Противопоказания
Свръхчувствителност към ацикловир или валацикловир или към някое от помощните вещества, изброени в раздела Състав.
Странични ефекти
Категориите по честота, свързани с изброените по-долу нежелани реакции, са приблизителни. За повечето от тези ефекти няма подходящи данни за оценка на честотата. В допълнение, честотата на страничните ефекти може да варира в зависимост от индикацията. За класифицирането на нежеланите реакции по отношение на честотата е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до
Фертилитет, бременност и кърмене
Употребата на ацикловир трябва да се има предвид само ако очакваната полза надвишава потенциалните рискове.
Постмаркетинговият регистър на бременността с ацикловир документира резултатите от бременността при жени, изложени на една от различните формулировки на ацикловир. Данните от този регистър не показват никакво увеличаване на броя на случаите на вродени аномалии при изложени субекти в сравнение с общата популация. Наблюдаваните вродени дефекти не показват уникалност или сходства, предполагащи обща причина.
В международно приетите стандартни тестове системното приложение на ацикловир не предизвиква никакви ембриотоксични или тератогенни ефекти при зайци, плъхове или мишки. При нестандартизиран тест при плъхове се наблюдават фетални аномалии. Това е така само след прилагане на високи подкожни дози, които предизвикват токсични ефекти при майката. Клиничното значение на тези наблюдения е несигурно.
Следователно трябва да се внимава при оценката на потенциалните ползи от лечението спрямо възможните рискове. Резултатите от репродуктивните токсикологични изследвания са включени в раздел 5.3.
След перорално приложение на ацикловир 200 mg 5 пъти на ден, ацикловир е открит в кърмата при концентрации, вариращи от 0,6 до 4,1 пъти съответната плазмена концентрация. Това съответства на теоретична доза до 0,3 mg/kg/ден за кърмачето. Следователно трябва да се внимава, ако ацикловир се предлага на кърмачка.
Няма данни за ефекта на ацикловир върху фертилитета при жените.
Изследване на 20 пациенти от мъжки пол с нормален брой сперматозоиди показа, че пероралното приложение на ацикловир в дози до 1 g на ден в продължение на шест месеца не предизвиква никакъв клинично значим ефект върху пациента. Брой на сперматозоидите, подвижност или морфология.
Вижте раздела Фармакокинетични свойства.