Информация за здравето - Und; зелено; n Европа за; nc; тест за COVID-19, който осигурява; резултатът; n 15 минути

Тестът за COVID-19, който може да се направи във всеки здравен пункт и дава резултати за 15 минути, е дал зелена светлина в Европа, според неговия производител Бектон Дикинсън, CNBC.

covid-19

Тестът трябва да е валиден за търговска употреба в Европа до края на октомври, заяви Дикинсън в съобщението си, като заяви, че устройството е получило сертификата "ЕО" в Европа. Това означава, че тестът отговаря на здравните стандарти, безопасен е и отговаря на стандартите за опазване на околната среда за продукти, продавани на континента.

По този начин производителят казва, че тестът дава резултатите за 15 минути, като е малък и преносим инструмент. "Това е значително подобрение във времето за диагностициране на COVID-19, тъй като осигурява незабавен резултат и позволява да се вземе решение, докато пациентът се намира на грижите на лекарите", каза Дикинсън.

Това не е единственият бърз тест за вирус. По-рано Roche обяви в началото на септември, че е разработил собствен тест за антиген, който дава резултата за 15 минути и получава маркировката "CE". Германците от Qiagen направиха същото съобщение.

Тестовете за антиген работят по-бързо от молекулярните диагностични тестове, но са по-малко точни. Според Бектон Дикинсън клинични проучвания в повече от 20 места в САЩ са показали, че тестът е в състояние да осигури 84% "сенсибилизация" (индикатор за това колко точно може да идентифицира инфекции) и 100% "специфичност" добре идентифицира отрицателни случаи). В САЩ FDA препоръчва отрицателните резултати от теста да бъдат потвърдени чрез молекулярни тестове.

BD отбелязва, че използва глобалната си производствена мрежа за широко производство на 8 милиона теста за COVID-19 на антиген на месец през октомври и се надява да достигне 12 милиона теста на месец през март.