Иксекизумаб, първото лечение, което може да предизвика пълна ремисия на плакатен псориазис,

На 20 януари около сто дерматолози се събраха в Букурещ, за да обсъдят развитието в областта на терапевтичното поведение, свързано с псориазис. Събитието отбеляза и пускането в Румъния на иксекизумаб (Taltz), първото биологично лечение, което може да предизвика пълна ремисия на псориазис на плака.

Основна информация:

псориазисът е състояние, малко разбираемо от населението и пациентите често са заклеймени
Въпреки че причините за псориазис не са напълно изяснени, автоимунните лечения са успешни при лечението на болестта.
По време на клиничните изпитвания иксекизумаб се представя по-добре от другите лекарства, намалявайки ефектите на заболяването със 75% при 9/10 пациенти.
ixekizumab е първото лечение за постигане на пълна ремисия на псориазис при 4/10 пациенти
отговорът на лечението с иксекизумаб се запазва в продължение на две години

Иксекизумаб при лечение на плакатен псориазис

Ixekizumab е анти-IL-17A моноклонално антитяло, което инхибира производството на цитокини в организма. Високите нива на цитокини са свързани с хронични възпалителни заболявания като псориазис и множествена склероза. От декември 2017 г. румънски пациенти с умерен или тежък псориазис имат свободен достъп до новото биологично лечение. Ixekizumab се предлага под формата на инжекционен разтвор, в количество от 80 mg, в предварително напълнена писалка. Доказано е, че лечението е бързо и ефективно решение за лечение на плакатен псориазис по време на клинични изпитвания от серия UNCOVER.

За да се оцени тежестта на формата на псориазис от пациент на пациент, изследователите използват PASI (Psoriasis Area Severity Index). По този начин пациент, достигнал PASI 75, се е възползвал от 75% намаляване на тежестта на заболяването. От друга страна, човек, достигнал PASI 100, се счита за напълно излекуван от псориазис. Параметърът PASI е използван в проучвания на UNCOVER за измерване на ефективността на иксекизумаб в сравнение с други лечения или плацебо.

По време на клинични проучвания на UNCOVER фаза III, иксекизумаб е имал превъзходни резултати при етанерцепт, като е получил PASI 75 при 9/10 пациенти, PASI 90 при 7/10 пациенти и PASI 100 при 4/10 пациенти за 12 седмици терапия. Средно състоянието на пациентите, включени в проучването, се подобрява с 50% за по-малко от две седмици.

Следователно, ixekizumab стана първото биологично лечение, което напълно елиминира псориазис при значителна част от хората, които са го получили. В допълнение, иксекизумаб има много добри резултати дори при пациенти, които не са се повлияли от други традиционни или биологични лечения.

Ако 10-50% от пациентите с умерен или тежък псориазис загубят отговора си към лечението след 36 месеца, дългосрочните тестове показват, че резултатите от терапията с иксекизумаб се запазват дори след две години лечение.

„Пациентите, които реагираха добре на първоначалното лечение, продължиха да реагират добре през следващите две години. Повечето пациенти достигат PASI 75 след първите 12 седмици, използвайки иксекизумаб. След една година лечение, около половината от пациентите ще бъдат в пълна ремисия. “- Марин Досенбах, ръководител на терапевтичната област, Ели Лили

По отношение на профила на безопасност, повечето от нежеланите реакции са леки или умерени и не водят до прекратяване на лечението. Най-честите нежелани реакции са инфекции, особено в горните дихателни пътища и кандидоза на устната кухина. Също така, 17% от пациентите са имали инжекционен еритем след приложение на лекарството, но не са се нуждаели от допълнителни грижи.

„Страничните ефекти се появяват най-често през първите 12 седмици и имат по-ниска честота с течение на времето“ - Д-р Стефан Вилхелм, медицински съветник, Ели Лили

Проф. Калин Джурчанеану, президент на Румънското общество по дерматология, заяви, че румънските дерматолози няма да имат проблеми с включването на иксекизумаб като възможност за лечение на пациенти с псориазис.

„Румъния има един от най-добрите европейски преживявания по отношение на биологичните терапии при псориазис. Досега сме лекували 6400 пациенти, лекувани с помощта на тези терапии. “- Проф. Д-р Калин Джурчанеану

Иксекизумаб вече е одобрен в 31 други страни и е използван за лечение на повече от 23 000 пациенти. През декември 2017 г. лечението беше включено в списъка на възстановените лекарства в Румъния.

Европейската агенция по лекарствата може скоро да разшири препоръката за иксекизумаб, за да включи и артропатичен псориазис.

Относно псориазис

Псориазисът е хронично дерматологично заболяване, характеризиращо се с лющене на кожата, придружено от сърбеж и червени петна с различни размери. Причините за заболяването все още не са напълно изяснени. Около една трета от хората с псориазис имат поне един член на семейството, страдащ от същото заболяване. Специалистите считат една от основните причини за заболяването като автоимунно разстройство, тъй като пациентите реагират на имуносупресивно лечение.

„Пациентите, страдащи от дерматологични заболявания, са специални случаи, тъй като те са засегнати както от здравна гледна точка, така и от социална гледна точка“ - Д-р Алин Николеску, генерален секретар на Румънското общество по дерматология

През март 2017 г. докладът „Насърчаване на обществените политики за справяне с предизвикателствата на псориазиса“, публикуван от The Economist Intelligence Unit (EIU), оценява напредъка, постигнат след призивите на Световната здравна организация за глобални действия срещу псориазиса през 2014 и 2016 г.

Заключения на доклада:

Общото съзнание за страданието, свързано с псориазис, е ниско
Общото схващане е, че имаме работа със „сърбеж на кожата“, а не с автоимунна медицинска ситуация, със сериозни и дългосрочни последици, включително степента на стигма и дискриминация, свързани с псориазис.
Псориазисът може да повлияе отрицателно на повечето ежедневни рутинни дейности, но също така и на психиката на пациента, който се сблъсква с депресия, тревожност и други психични проблеми, които се появяват поради появата на кожата и свързаните с това постоянни симптоми. Пациентите с псориазис са два пъти по-склонни да извършват мисли за самоубийство, отколкото тези с други хронични заболявания и може да са с повишена честота на свързани състояния, като сърдечни заболявания, диабет, ставни заболявания и други.
Здравните работници трябва редовно да бъдат информирани за псориазис, за да може той да бъде диагностициран на ранен етап.