Храни или фармацевтични продукти Nds

Оценката на допълнителни балансирани диети, хранителни добавки и хранителни концентрати по отношение на тяхната продаваемост като храна в съответствие с правните и хранително-медицинските аспекти е във фокуса на Брауншвайгския хранителен институт на LAVES.

продукти

В допълнение към Кодекса за храните и фуражите (LFGB), правното основание за балансирани диети е Наредбата за диетите, а за хранителните добавки - Наредбата за хранителните добавки, която влезе в сила на 28 май 2004 г.

  • Балансирани диети (Диетични храни за специални медицински цели) са дефинирани в раздел 1 (4а) от Наредбата за диетата като продукти, които се обработват или формулират по специален начин и са предназначени за диетично лечение на пациенти. Те се използват за изключително или частично хранене на пациенти с ограничени, увредени или увредени способности, напр. поглъщането, храносмилането или отделянето на обикновени храни. Те обаче се използват и за подхранване на пациенти с други медицински свързани хранителни нужди, ако промяна на нормалната диета или други храни не са достатъчни за специална диета. Балансираните диети се разделят на напълно балансирани диети и допълнителни балансирани диети.
  • Хранителни добавки Съгласно раздел 1 (1) от Наредбата за хранителните добавки храните са предназначени да допълват общия хранителен режим. Това са концентрати от хранителни вещества или други вещества с хранителен или физиологичен ефект, които се пускат на пазара в дозирана форма като капсули, таблетки за смучене, таблетки, хапчета, сашета с прах или течни ампули.

Основният въпрос в тази тема е: "Храна или фармацевтични продукти?".
По принцип препаратът не може да бъде едновременно лекарство и храна. Като част от десетото изменение на Закона за лекарствата, на голям брой лекарствени продукти, които вече бяха на пазара преди 1978 г., беше отказано разрешение. В резултат на това редица от тези вече неразрешени лекарства се обявяват за храни и се предлагат на пазара като хранителни добавки или балансирани диети.

За разлика от фармацевтичните продукти, храните обикновено не трябва да бъдат одобрявани. Въпреки това балансираните диети и хранителните добавки трябва да бъдат докладвани на Федералната служба за защита на потребителите и безопасността на храните (BVL) най-късно при първото им пускане на пазара.

Когато съответната проба е изпратена от орган за контрол на храните, първата стъпка е да се провери дали това е храна или наркотик. Ако тестът разкрие, че става дума за храна, втората стъпка изяснява въпроса дали става дума за нов вид храна по смисъла на Регламента NovelFood, който след това е подложен на задълбочен преглед от Комисията на ЕС или от съответния Предстои да бъдат представени комисии по отношение на тяхната безопасност за хората. Такава храна не се счита за продаваема по време на фазата на теста.

Допълнителни задачи са оценката на верността на твърденията относно предназначението на такива храни. Важна предпоставка за това е, че твърденията за ефекта на храните или някои хранителни съставки трябва да бъдат достатъчно научно доказани. Такава оценка обикновено се извършва въз основа на научните данни, налични в литературата и, ако са налични и се считат за необходими, въз основа на резултатите от представени или публикувани (клинични) проучвания.

В случай че продуктът, който трябва да бъде оценен, не е храна, а лекарство, процесът се предава на органите, отговорни за мониторинга на наркотиците, за по-нататъшна обработка.

Още информация:
- Федерална служба за защита на потребителите и безопасност на храните (хранителни добавки)