Холестерол Няма повече инфаркти или смъртни случаи, ако статините бъдат спрени. Thierry Souccar Editions
Отворено писмо от д-р Мишел дьо Лоржерил, автор на „Холестерол, лъжи и пропаганда“, до лекарите във Франция относно последиците от спирането на лечението със статини.
Алармираща статия от парижки кардиолози, ръководена от проф. Николас Данчин, предполага през октомври 2013 г., че прекъсването на лечението със статини може да доведе до хиляди смъртни случаи и инфаркти всяка година във Франция, че този статин или е предписан за първична или вторична профилактика (в сърцето оцелели от нападение). Авторите са приложили въпросник на 140 пациенти, за да разберат колко би било „вероятно“ да спрат своите статини; след това от мета-анализ, обединяващ резултатите от 9 клинични изпитвания (сравняване на статин с плацебо), те изведоха броя на миокардните инфаркти и смъртни случаи, които могат да настъпят във Франция, където на милиони пациенти се предписва статин.
Не е ясно защо този мета-анализ е избран вместо друг (има много). Това е срамно, защото поради пристрастията и несъответствията във всяко проучване, избрано за този мета-анализ, авторите (на мета-анализа) продължават да жонглират, след като са анализирани 9 опита, отново 8, след това започваме отново. чрез изключване или повторно въвеждане на едно изпитание, след това на друго; накратко, една много посредствена и силно съмнителна работа, в която виждаме процъфтяване на класически дефект на мета-анализи, пристрастие на селекцията, тоест умишлена селекция от опити, чиито резултати са по-скоро в посока на хипотезата, тествана от анализаторите.
За да има известна достоверност, би било по-добре да разчитаме просто на най-новите проучвания, тестващи статините, които са най-предписани днес във Франция, а именно Crestor и Tahor. Второ предимство е, че тестовете за тестване на Crestor (най-предписваният статин от кардиолози) бяха проведени след налагането на Нови правила за клинични изпитвания. Този регламент изисква публикуването на резултатите от ВСИЧКИ изпитвания и предотвратява неблагоприятното клинично изследователско пристрастие на публикацията - фактът, че се публикуват само опити, които са благоприятни за продукта, който се тества - и това не е спестило разходи. Нито един от останалите статини. Новият регламент също така изисква да бъдат декларирани всички връзки на интересите на разследващите.
И накрая, тъй като Crestor е най-мощният от понижаващите холестерола статини, именно Crestor трябва да има най-драматичните защитни ефекти; следователно прекъсването на Crestor трябва да има най-опустошителните ефекти.
Какви рискове рискуваме, ако спрем Крестора ?
Нека да разгледаме 4-те изпитания, които тестваха Crestor срещу плацебо; тук няма пристрастие при подбора, тъй като не е публикувано друго изпитание освен тези 4.
Единият от тях, JUPITER, беше каран в първичната профилактика на приблизително 18 000 пациенти. Имало ли е спад в сърдечно-съдовата смърт при JUPITER? Въпреки че първоначално разследващите и спонсорът се опитаха да скрият истинския брой смъртни случаи, в крайна сметка те трябваше да признаят, че няма разлика от плацебо. Що се отнася до другите смъртни случаи, разследващите отново се опитаха да убедят, че Кресторът ги намалява; но дори статистици от американски агенции (по-специално FDA) не са потвърдили своето тълкуване. За тези, които все още се съмняват, препоръчвам да прочетат история на неуспехите на JUPITER в статия, публикувана през 2013 г. и свободно достъпна в Интернет [BMC Med. 2013 г. 4 януари; 11: 5, от Lorgeril M et al]; Препоръчвам (за да проверим нашите твърдения, по-специално манипулациите на криви и фигури от разследващите), да се консултираме с цитираните препратки и особено с „историята преди публикацията“, където намираме дискусиите между авторите и комисията по четене, както и суровите документи, обосноваващи нашите подозрения. Можете също да видите слайдовете от моята лекция (поканена на годишната среща на Американската асоциация по сърдечни заболявания през 2012 г.) на JUPITER на моя уебсайт.
Уважаеми колеги, въз основа на проучването JUPITER, спирането на Crestor за първична профилактика няма да има ефект върху риска от смърт на пациентите ви.
Ами вторичната профилактика с Crestor ?
Четвърто проучване също тества Crestor при пациенти, преживели сърдечен удар, проучването AURORA; което е от голям интерес за набиране на пациенти с бъбречна недостатъчност, клинично състояние, което увеличава риска от инфаркт. Здравните агенции, особено във Франция, твърдят на ветровете, че статините са особено ефективни - и трябва да се предписват преференциално - при пациенти, които натрупват няколко риска. Следователно резултатите от проучването AURORA за тестване на най-мощния статин трябва да бъдат внимателно проучени. AURORA потвърждава резултатите от JUPITER, CORONA и GISSI: няма защитен ефект нито върху риска от сърдечна смърт (324 във всяка група), нито от нефатален инфаркт и инсулт (144 и 152). Същият неуспех при стриктна вторична профилактика с 204 и 219 фатални или нефатални рецидиви.