Холестагел 625 mg филмирани таблетки - информационна услуга за пациента
Основна навигация
Сервизна навигация
- Начална страница
- A-Z списък
- ° С.
- Джем-Сид
- Холестагел 625 mg филмирани таблетки
Област на съдържанието
Холестагел 625 mg филмирани таблетки
Колесевелам
Листовката се предлага и като:
Съдържание
Листовка: Информация за потребителя
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го предавайте на други. Това може да навреди на други хора, дори ако те имат същите симптоми като вас.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Cholestagel и за какво се използва?
Холестагел съдържа активното вещество колесевелам (като хидрохлорид). Приемът на Cholestagel помага за понижаване нивото на холестерола в кръвта. Вашият лекар трябва да Ви дава холестагел само ако диетата с ниско съдържание на мазнини и ниско съдържание на холестерол не е била достатъчно ефективна.
Холестагелът действа в чревния тракт, като свързва жлъчните киселини, произведени от черния дроб, и извежда жлъчните киселини от тялото ви в изпражненията. Това предотвратява повторното използване на жлъчните киселини от червата по нормален начин. Без повторно използване, черният дроб ще трябва да произвежда допълнителни жлъчни киселини. Черният дроб използва за това холестерол в кръвта, което понижава нивото на холестерола в кръвта.
Холестагел се предписва при възрастни за лечение на състояние, наречено „първична хиперхолестеролемия“ (високи нива на холестерол в кръвта).
Ако лечението със статин (клас лекарства за понижаване на холестерола, които действат в черния дроб) е неадекватно или не се понася добре, само Cholestagel може да бъде предписан като допълнение към диета с ниско съдържание на мазнини и ниско съдържание на холестерол.
Холестагел може да се използва със статин и диета с ниско съдържание на мазнини и ниско съдържание на холестерол, когато пациент, който е на статин сам, не може да бъде адекватно контролиран.
Холестагел може също да се използва с езетимиб (понижаващо холестерола лекарство, което намалява количеството на холестерола, абсорбирано през червата) със или без статин.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Cholestagel?
Не приемайте Cholestagel,
ако сте алергични към колесевелам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
ако имате чревна непроходимост или запушване на жлъчните пътища (канали, пренасящи жлъчка).
Ако Ви е предписан Холестагел и някое друго лекарство заедно, трябва също да прочетете листовката, приложена към това лекарство, преди да започнете да приемате Вашето лекарство.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Cholestagel,
ако нивото на триглицеридите (кръвна мазнина) е по-високо от 3,4 mmol/l,
ако имате затруднения с преглъщането или страдате от големи стомашно-чревни нарушения,
ако имате запек, тъй като Cholestagel може да причини или влоши запек. Това е особено важно за пациенти с коронарна артериална болест и ангина пекторис.
Ако смятате, че някое от изброените по-горе се отнася за Вас, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Cholestagel.
Преди да започнете лечението с Cholestagel, Вашият лекар трябва да се увери, че няма медицински състояния, които биха могли да допринесат за високия Ви холестерол. Те могат да включват: лошо контролиран диабет, нелекуван хипотиреоидизъм (ниски нива на тиреоиден хормон, който в момента не се лекува), протеини в урината (нефротичен синдром), промени в нивата на протеини в кръвта (диспротеинемия) и блокиране на транспорта на жлъчката до жлъчния мехур (обструктивно чернодробно заболяване).
Деца и младежи
Безопасността и ефективността при деца (под 18-годишна възраст) не са проучени. Следователно, употребата на Cholestagel не се препоръчва при тази популация.
Други лекарства и Cholestagel
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.
Холестагелът може да повлияе на действието на следните лекарства:
Орални контрацептиви (използвани за предотвратяване на бременност). Важно е да приемате Cholestagel не по-рано от 4 часа след пероралния контрацептив, за да се гарантира, че ефективността на контрацептива не е нарушена.
Верапамил или олмесартан (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане). Важно е да приемате олмесартан поне 4 часа преди Cholestagel.
Циклоспорин (активна съставка, използвана за потискане на имунната система)
Урсодезоксихолева киселина (лекарство, използвано за разтваряне на камъни в жлъчката или за лечение на някои хронични чернодробни заболявания).
Ако ще приемате Холестагел и някое от тези лекарства, Вашият лекар може да поиска да направи тестове, за да се увери, че Холестагел не влияе върху начина на действие на тези лекарства.
Ако имате медицинско състояние, което може да причини дефицит на витамин А, D, Е или К, Вашият лекар може да поиска редовно да проверява нивата на витамин, докато се лекувате с Cholestagel. Ако е необходимо, лекарят може да ви посъветва да приемате витаминни добавки като добавка.
бременност и период на кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Ако Ви е предписан Холестагел и статин заедно, важно е да кажете на Вашия лекар дали сте бременна или планирате да забременеете, тъй като статините не трябва да се използват по време на бременност; Трябва да прочетете листовката, приложена към статина.
Кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Вашият лекар може да спре Вашето лекарство.
Шофиране и работа с машини
Вашата способност за шофиране или работа с инструменти или машини няма да бъде повлияна от приема на таблетки Cholestagel.
3. Как да приемате Cholestagel?
Трябва да бъдете инструктирани да спазвате диета за понижаване на холестерола, преди да започнете лечението с Cholestagel и трябва да продължите да го правите по време на лечението.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Ако приемате друго лекарство едновременно с Cholestagel, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Cholestagel поне 4 часа преди или поне 4 часа след приема на това друго лекарство, както е описано в точка 2.
Ако приемате или лекарство, наречено Neoral ® или Циклоспорин, моля, уверете се, че графикът се поддържа през целия ден; или винаги заедно, или винаги разделени от определен брой часове.
Трябва да приемате таблетките Cholestagel с храна и напитки. Таблетките трябва да се поглъщат цели. Не чупете, смачквайте или дъвчете таблетките.
Комбинирана терапия
Препоръчителната доза Cholestagel, когато се използва със статин или с езетимиб или и двете, е 4 до 6 таблетки на ден за поглъщане. Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате таблетките Cholestagel веднъж или два пъти дневно; във всеки случай Cholestagel трябва да се приема по време на хранене. Дозировката на статините и езетимиб трябва да се основава на инструкциите за съответното лекарство. Лекарствата могат да се приемат едновременно или по различно време, в зависимост от предписанието на Вашия лекар.
Монотерапия
Препоръчителната доза за Cholestagel е 3 таблетки два пъти дневно по време на хранене или 6 таблетки дневно по време на хранене. Вашият лекар може да увеличи дозата Ви до 7 таблетки на ден.
Ако сте приели повече Cholestagel, отколкото трябва
Моля, свържете се с Вашия лекар. Може да се получи запек или газове.
Ако сте пропуснали да приемете Cholestagel
Можете да приемате дозата си с по-късно хранене, но никога не приемайте повече от общия брой таблетки, които Вашият лекар Ви е предписал всеки ден.
Ако сте спрели приема на Cholestagel
Вашият холестерол може да се върне до нивото, на което е бил преди започване на лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Какви нежелани реакции са възможни?
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, приемащи Cholestagel:
Много често (може да засегне повече от 1 на 10 души): вятър (метеоризъм), запек.
Често (може да засегне до 1 на 10 души): повръщане, диария, лошо храносмилане, коремна болка, необичайно изпражнение, гадене, подуване на корема, главоболие, повишени триглицериди (мазнини) в кръвта.
Понякога (може да засегне до 1 на 100 души): мускулна болка, повишени нива на чернодробните ензими в кръвта, затруднено преглъщане.
Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души): Възпаление на панкреаса.
Неизвестна честота (Честотата не може да бъде оценена от наличните данни): чревна обструкция (която може да се появи по-често при пациенти с анамнеза за чревна обструкция или отстраняване).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез изброената национална система за докладване. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Федерален институт за фармацевтични и медицински продукти
Федерална служба за безопасност в здравеопазването
5. Как да съхранявате Cholestagel?
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката след "Годен до:".
Дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Cholestagel
Активното вещество е: колесевелам (като хидрохлорид). Всяка таблетка съдържа 625 mg колесевелам.
Другите съставки са:
Микрокристална целулоза (E 460)
Как изглежда Cholestagel и какво съдържа опаковката
Таблетките Cholestagel са почти бели, капсуловидни, филмирани таблетки с надпис “C625” от едната страна. Таблетките са опаковани в пластмасови бутилки със защитни за деца капачки. Размерите на опаковката са 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) и 180 (1 x 180) таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Амстердам, Холандия
Genzyme Ireland Ltd., Индустриален парк IDA, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ирландия
Ако искате повече информация за лекарството, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Белгия/Белгия/Белгия /Люксембург/Люксембург
UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Magyarország
Чешка република
Германия
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Тел: +351 21 35 89 400
sanofi-aventis Хърватска d.o.o.
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Slovenská republika
sanofi-aventis Pharma Словакия s .r.o.
Суоми/Финландия
Великобритания
Тази листовка е преразгледана за последен път през февруари 2020 г.
Други източници на информация