ХЛОРАМФЕНИКОЛ 125 mg x 20 CAPS

нежелани реакции

нежелани реакции

Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.

Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.

Описание

Характеристики

Отзиви

Сигнал за цената

Описание

Една капсула съдържа 125 mg хлорамфеникол и помощни вещества: царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат.

Една капсула съдържа 250 mg хлорамфеникол и помощни вещества: царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат.

Фармакотерапевтична група: системни антибиотици, амфениколи

Терапевтични показания

Хлорамфениколът е показан при лечение на сериозни инфекции, причинени от микроби, чувствителни към неговото действие:

- инфекции, причинени от Salmonella typhi (коремен тиф) или други видове салмонела;

- бактериален менингит, причинен от Haemophilus influenzae, Streptococcuspneumoniae, Neisseria meningitidis;

- инфекции, причинени от анаеробни бактерии, включително Bacteroides spp. (интраабдоминални инфекции, мозъчни абсцеси и енцефалит, сепсис)

- рахит инфекции (коремен тиф, Q треска);

Свръхчувствителност към хлорамфеникол или към някое от помощните вещества.

Профилактични или многократни лечения.

Лечение на леки инфекции.

Бременност и кърмене.

Деца под 6 години.

Левомицетин може да се използва, ако не е възможно да се използват други антибиотици със същата ефективност, но с по-нисък токсичен потенциал.

Левомицетинът не трябва да се използва в профилактични или многократни лечения. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 14 дни, освен в специални случаи, при които пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван чрез извършване на хематологични изследвания. Тези тестове трябва да се извършват и при използване на високи дози хлорамфеникол. Ако настъпят промени, лекарството трябва да се прекрати.

Ако клиничното състояние на пациента не позволява перорално приложение (повръщане), се препоръчва използването на подходяща фармацевтична форма.

Тъй като хлорамфениколът може да причини сериозни нежелани реакции, той трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст или при пациенти с бъбречно или чернодробно заболяване и трябва да се следи плазмената концентрация.

По време на лечението с хлорамфеникол при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа може да се появи тежка хемолитична анемия.

Пациентите не трябва да консумират етилов алкохол по време на лечение с хлорамфеникол.

Хлорамфениколът може да усили антикоагулантните ефекти на кумарина, фенитоин, като инхибира техния чернодробен метаболизъм чрез ензимите цитохром Р450.

Фенобарбитал, рифампицин и диуретици ускоряват елиминирането на антибиотика чрез ензимно индуциращ ефект, съответно чрез засилване на елиминирането на урината.

Хлорамфениколът не трябва да се използва в комбинация с други лекарства, които могат да потиснат хематопоезата.

Хлорамфениколът може да причини реакция на дисулфирам, така че пациентите не трябва да пият алкохол по време на приложението.

Хлорамфениколът може да повлияе развитието на имунитет, поради което не трябва да се използва по време на активна имунизация.

Чернодробно увреждане, бъбречно увреждане

Тъй като хлорамфениколът може да причини сериозни нежелани реакции, той трябва да се използва внимателно при пациенти с бъбречно или чернодробно заболяване и трябва да се следи плазмената концентрация.

Това лекарство е противопоказано при деца под 6-годишна възраст.

Тъй като хлорамфениколът може да причини сериозни нежелани реакции, той трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст и да се следи плазмената концентрация.

Хлорамфеникол преминава плацентарната бариера, така че употребата му по време на бременност е противопоказана.

Левомицетинът се екскретира в млякото, поради което употребата му по време на кърмене е противопоказана.

Способност за шофиране или работа с машини

Хлорамфениколът може да причини нежелани реакции при някои пациенти (объркване, халюцинации, делириум), които могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.

Дозировка и начин на приложение

Деца над 6 години

Препоръчителната дневна доза е 50-75 mg хлорамфеникол/kg, приложена на разделени дози от 4 равни дози на 6-часови интервали.

Препоръчителната дневна доза е 2 g хлорамфеникол, прилагани на 4 равни дози на интервали от 6 часа.

Капсулите се прилагат през устата с достатъчно количество течност.

Основните нежелани реакции, причинени от хлорамфеникол, са хематологични. Най-голямата тежест е депресията на хематопоезата с панцитопения (апластична анемия, левкопения или агранулоцитоза и тромбоцитопения), която се проявява клинично чрез кръвоизлив и инфекция. Честотата на появата му е рядка, но е необратима и често прогресира до смърт. Появата на този страничен ефект не зависи от приложената доза и може да настъпи след прекратяване на лечението.

Друга неблагоприятна хематологична реакция е спирането на узряването на еритроидни и миелоидни предшественици с появата на анемия, левкопения, тромбоцитопения и повишена сидеремия. Този страничен ефект е доброкачествен, като кръвната картина се нормализира 1-3 седмици след спиране на лечението. Появата на този страничен ефект зависи от използваната доза и продължителността на лечението.

Друг сериозен страничен ефект, при високи дози, е "сивият синдром", който се проявява особено при новородени, 4 дни след започване на лечението, с анорексия, повръщане, подуване на корема, диария със зелени изпражнения, тахипнея., цианоза със сиво оцветяване на кожата, летаргия и може да прогресира до смърт 2-3 дни след началото. Състояние, подобно на "сив синдром", е описано в някои случаи при деца и възрастни високи нива на хлорамфеникол.

Други нежелани реакции, които могат да се появят при използване на хлорамфеникол, са: диария, гадене, повръщане, перианално дразнене, суперинфекции (кандидоза, псевдомембранозен колит), астения, пареза, реакции на свръхчувствителност (макуларен или везикуларен обрив, треска, ангиоедем, полиморфен еритем), сухота в устата или носната лигавица. Продължителното лечение може да причини някои невропсихиатрични странични ефекти: неврит на зрителния нерв, полиневрит, объркване, халюцинации, делириум.

В случай на предозиране трябва да се вземат необходимите мерки за намаляване на абсорбцията на хлорамфеникол, както и тези на терапевтична подкрепа. Хлорамфениколът може да бъде отстранен чрез хемодиализа.

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се ​​съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.

Кутия с 2 блистера от PVC/Al по 10 капсули. Кутия с 50 блистера от PVC/Al по 10 капсули.

SC Arena Group S.A., Румъния

Притежателят на разрешението за употреба

Ул. Ştefan Mihăileanu бр. 31, сектор 2, Букурещ, Румъния

Дата на последна проверка на проспекта ноември 2005 г.