HIZENTRA 200 mg ml инжекционен разтвор за подкожно приложение е листовка
1. Какво представлява Hizentra и за какво се използва?
Какво представлява Hizentra?
Hizentra принадлежи към група лекарства, наречени човешки нормални имуноглобулини. Имуноглобулините са известни още като антитела и са кръвни протеини, които помагат на организма да се бори с инфекциите.
Как влияе на Hizentra?
Hizentra съдържа имуноглобулини, направени от кръвта на здрави хора. Той действа по абсолютно същия начин като имуноглобулините, които присъстват естествено в организма.
За какво се използва Hizentra?
Hizentra се използва за възстановяване на необичайно ниски нива на имуноглобулин в кръвта до нормални нива (имуноглобулинова заместителна терапия). Може да се използва в две различни условия:
1. За лечение на възрастни или педиатрични пациенти с вродени намаления способност да произвежда имуноглобулини или не са в състояние да произвеждат имуноглобулини (първичен имунодефицит). Тези заболявания включват:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: човешки имуноглобулин
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
- ниски нива на имуноглобулини (хипогамаглобулинемия) или липса на имуноглобулини в кръвта (агамаглобулинемия)
- комбинация от ниски нива на имуноглобулин, чести инфекции и неспособност да се произвеждат достатъчно антитела след ваксинация (често променлив имунодефицит)
- комбинация от ниски нива на имуноглобулин, имуноглобулинов дефицит или нефункциониращи имунни клетки (тежка комбинирана имунна недостатъчност)
- липса на определени подкласове имуноглобулин G, които причиняват повтарящи се инфекции.
2. При някои видове злокачествени заболявания на кръвта (като миелом или хронични лимфоцити) левкемия) при възрастни и деца с тумори, чиято кръв е силно ниска водят до нива на имуноглобулин и рецидивиращи инфекции.
2. Преди да използвате Hizentra
НЕ въведете Hizentra:
- ако сте алергични към човешки имуноглобулини, полисорбат 80 или L-пролин.
- Преди лечение, уведомете Вашия лекар или медицински специалист, ако преди това сте имали непоносимост (висока чувствителност) към тези съставки.
- ако имате хиперпролинемия (генетично заболяване, което причинява високи нива на аминокиселина, наречена пролин в кръвта).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Hizentra.
Може да сте алергични (свръхчувствителни) към имуноглобулини, без да сте наясно с това. Истинските алергични реакции обаче са рядкост. Такива реакции могат да се появят и ако преди това сте получавали човешки имуноглобулини и сте ги понасяли добре. Тези реакции могат да се появят, особено ако нямате достатъчно имуноглобулин А (IgA) в кръвта (дефицит на IgA).
- Преди лечение, уведомете Вашия лекар или медицински специалист, ако имате дефицит на имуноглобулин тип А (IgA). Hizentra съдържа остатъчен IgA, който може да причини алергична реакция.
В тези редки случаи могат да се появят алергични реакции като внезапно спадане на кръвното налягане или шок (вж. Също точка 4, „Възможни нежелани реакции“).
- Ако забележите някой от тези симптоми по време на инфузията на Hizentra, моля, незабавно уведомете Вашия лекар. Той или тя ще реши дали да намали скоростта на инфузия или да спре инфузията изобщо.
Здравният специалист може да избегне потенциални усложнения, като гарантира, че:
- че не сте чувствителни към човешкия нормален имуноглобулин.
Първо лекарството трябва да се дава бавно. Препоръчителната скорост на инфузия, описана в раздел 3 („Как да използвате Hizentra?“) Трябва да се следва внимателно.
- че трябва да бъдете внимателно наблюдавани за симптоми по време на инфузията, особено ако:
- Първо ще получите човешки нормален имуноглобулин
- Преминахте от друго лекарство към това лекарство
- от последната инфузия е изминало много време (повече от осем седмици).
В тези случаи се препоръчва да бъдете наблюдавани по време на първата инфузия и един час след това. Ако горните точки не се отнасят за Вас, препоръчително е да останете под наблюдение поне 20 минути след приема на това лекарство.
Други лекарства и Hizentra
- Не забравяйте да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
- Не смесвайте други лекарства с Hizentra.
- Преди да бъдете ваксинирани, кажете на Вашия лекар, че се лекувате с Hizentra.
Hizentra може да намали ефективността на ваксините срещу някои живи вируси, като морбили, едра шарка, паротит и варицела. Тази жива атенюирана (атенюирана) ваксина трябва да се прилага най-малко 3 месеца след последната инфузия на Hizentra. В случай на ваксинация срещу морбили, тази намалена ефикасност може да продължи до 1 година.
Бременност, кърмене и плодовитост
- Уведомете Вашия лекар или медицински специалист, ако сте бременна или планирате да забременеете или кърмите. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Hizentra по време на бременността или докато кърмите.
Не са провеждани клинични проучвания с Hizentra при бременни жени. Въпреки това, продукти, съдържащи имуноглобулин, се използват при бременни или кърмещи жени в продължение на няколко години и не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху бременността или кърмачето.
Ако кърмите и приемате Hizentra, имуноглобулините в лекарството могат да се екскретират в кърмата. Следователно вашето бебе може да бъде защитено срещу определени инфекции.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не се очаква Hizentra да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.