Гранисетрон Б

Общ

Държава на регистрация
Производител Б. Браун
категория Стандартно лекарство
Пристрастяващо лекарство Не
Психотропни Не
Статус на подаване Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група Храносмилателна система и метаболизъм
Терапевтична група Антиеметици и лекарства против гадене
Фармакологична група Антиеметици и лекарства против гадене
Химическа група Антагонисти на рецептора на серотонин 5ht3
Активна съставка Гранисетрон

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Granisetron B. Braun принадлежи към група лекарства, наречени 5HT3 рецепторни антагонисти, които имат антиеметичен (анти-гадене) ефект.

Вашия лекар

Препаратът се използва за предотвратяване или лечение на гадене и повръщане, които могат да се появят след лечение с ракови лекарства (химиотерапия) или лъчелечение.

Granisetron B. Braun може да се дава на възрастни, юноши и деца от двегодишна възраст.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Granisetron B. Braun не трябва да се използва,

  • ако сте алергични (свръхчувствителни) към гранисетрон или към някоя от останалите съставки на Granisetron B. Braun или към друго лекарство, което действа по същия начин като Granisetron B. Braun (други антагонисти на 5HT3 рецептора, напр. ондансетрон)
  • при деца под 2-годишна възраст, тъй като няма достатъчно клиничен опит за тази група пациенти.

Обърнете специално внимание, когато използвате Granisetron B. Braun,

  • ако Вашият лекар Ви е казал, че имате проблеми с червата
  • ако имате някакъв вид коремна болка или ако стомахът ви се чувства подут или подут след получаване на Granisetron B. Braun
  • ако имате тежък запек.
  • ако сте на диета с ниско съдържание на натрий (1 ml от лекарството съдържа до 4,5 mg натрий)
  • ако имате неравномерен сърдечен ритъм

Лекарството е тествано при деца на възраст над две години, които са били лекувани с лекарства за рак. Когато се прилага в ефективни дози, не причинява никакви странични ефекти или проблеми, различни от тези при възрастни.

Лекарството е тествано при ограничен брой пациенти на възраст 65 години и повече и, когато се дава в ефективни дози, не причинява никакви странични ефекти или проблеми, различни от по-младите.

Използване на Granisetron B. Braun с други лекарствени продукти

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Използване на Granisetron B. Braun с храна и напитки

Няма специални предпазни мерки, които да се вземат по отношение на храната и напитките.

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Гранисетрон не е проучван при бременни жени. При проучвания върху животни обаче не са настъпили вродени дефекти или други проблеми с Granisetron B. Braun. Преди да използвате това лекарство, моля уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Лекарството трябва да се използва по време на бременност само ако има явна нужда и след като Вашият лекар е преценил рисковете и ползите.

Не е известно дали гранисетрон се екскретира в кърмата. Ако кърмите по време на лечение с Granisetron B. Braun, моля, говорете с Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини

Предупреждение: Това лекарство може да намали способността за реакция и

След лечение с Granisetron B. Braun може да се появи сънливост или сънливост. В зависимост от индивидуалната тежест на реакцията, това може да наруши способността ви да шофирате, да работите с машини и да работите на големи височини. Ако това се случи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте каквато и да е работа, която изисква сигурна основа, докато не сте сигурни как лекарството ще повлияе.

Важна информация за някои от съставките на Granisetron B. Braun

1 ml Granisetron B. Braun съдържа до 4,5 mg натрий. Ако сте на диета с ограничен натрий, моля, незабавно уведомете Вашия лекар.

Как се използва?

Профилактика и лечение на гадене и повръщане след химиотерапия или лъчетерапия на рак

Възрастни: Препоръчителната доза е 1 mg или 3 mg, в зависимост от вида на химиотерапията или лъчетерапията.

За да се намали гаденето след лечението, същата доза може да се приложи още два пъти в рамките на 24 часа, ако е необходимо.

Дозата, приложена в рамките на един ден, не трябва да надвишава 9 mg.

Деца: Дозата зависи от телесното тегло и се определя от лекаря: Преди лечението се прилагат 0,02-0,04 mg от препарата на килограм (kg) телесно тегло (максимум 3 mg) за предотвратяване на гадене по време на лечението за предотвратяване. Друга доза от 40 микрограма на kg (макс. 3 mg) може да бъде приложена или като единична доза, или като две разделени дози в рамките на 24 часа.

Granisetron B. Braun обикновено Ви се дава от Вашия лекар или медицинска сестра преди или по време на лечението, което може да причини гадене. Препаратът може да се дава и след лечение за облекчаване на съществуващото гадене.

При възрастни Granisetron B. Braun може да се прилага в разредена форма като интравенозна инжекция (т.е. във вена) в рамките на 30 секунди или като интравенозна инфузия за по-дълъг период от време.

При деца Granisetron B. Braun може да се разрежда с инфузионен разтвор като интравенозна инфузия за период от 5 минути.

Ако използвате повече Granisetron B. Braun, отколкото трябва, или ако забравите да използвате Granisetron B. Braun

Тъй като Granisetron B. Braun ще се прилага от лекар или медицинска сестра, е малко вероятно да получите твърде много от продукта или да пропуснете доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Информация за лекари или здравни специалисти е предоставена в съответния раздел по-долу.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, Granisetron B. Braun може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Най-честите нежелани реакции на Granisetron B. Braun са главоболие и запек.

Моля, информирайте незабавно Вашия лекар, ако имате затруднено дишане или подуване на лицето. Тези реакции са редки, но изискват незабавна медицинска помощ.

Моля, информирайте Вашия лекар и ако имате обрив или сърбеж.

Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души):

Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100):

  • Високо кръвно налягане (хипертония)
  • Чувство на страх (безпокойство)
  • Неспокойствие (възбуда)
  • Безсъние (безсъние), сънливост
  • Сънливост (сънливост, замаяност)
  • Слабост (астения)
  • Диария
  • Запек (запек)
  • Загуба на апетит (анорексия)
  • Нарушения на вкуса
  • треска

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000):

  • Нарушения на зрението (влошено зрение)
  • кожен обрив

Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000):

  • Неравномерен сърдечен ритъм (аритмии: синусова брадикардия, предсърдно мъждене, AV блокове от различна степен, камерна ектопия)
  • Промени в ЕКГ (удължени ЕКГ интервали)
  • Нарушения на мускулната координация, напр. Ротационни движения, повтарящи се движения или нарушения на стойката (дистония)
  • Неволни движения (дискинезия)
  • Ниско кръвно налягане (хипотония)
  • Реакции на свръхчувствителност, частично тежки (напр. анафилаксия, задух, ниско кръвно налягане, уртикария)
  • Алергични реакции (включително лек обрив)
  • Локално възпаление на мястото на инжектиране след многократна употреба

Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 души):

  • Подуване и др. на лицето (оток)

Преди кръвен тест, кажете на Вашия лекар, че се лекувате с Granisetron B. Braun, тъй като препаратът може да промени резултатите от чернодробните функционални тестове.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от изброените нежелани реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Как трябва да се съхранява?

съхранявайте наркотици на място, недостъпно за деца.

Дръжте ампулите във външната картонена опаковка.

Не използвайте Granisetron B. Braun след срока на годност, отбелязан върху етикета на ампулата и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.

Не използвайте Granisetron B. Braun, ако забележите, че разтворът не е бистър и не съдържа частици.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. Тази мярка помага за опазване на околната среда.

Още информация

Какво съдържа Granisetron B. Braun

Активната съставка е гранисетрон хидрохлорид.

Всяка ампула от 1 ml съдържа 1 mg гранисетрон като гранисетрон хидрохлорид в 1 ml стерилен разтвор.

Всяка ампула от 3 ml съдържа 3 mg гранисетрон като гранисетрон хидрохлорид в 3 ml стерилен разтвор.

Другите съставки са натриев хлорид, лимонена киселина монохидрат, натриев хидроксид и вода за инжекции.

Как изглежда Granisetron B. Braun и какво съдържа опаковката

Гранисетрон Б. Браун е бистър, безцветен концентрат, приготвен за инжекционен или инфузионен разтвор.

Granisetron B. Braun се предлага в опаковки от пет или десет ампули с по 1 ml или 3 ml разтвор всяка.

AT: Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

хамелни фармацевтични продукти gmbh Langes Feld 13

Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Гранисетрон Б. Браун 1 mg/ml:

Австрия, Белгия, Чехия, Германия, Гърция, Испания, Финландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Холандия, Швеция, Словения, Словашка република, Великобритания

Granissetrom B. Braun 1 mg/ml:

AT: Тази листовка е одобрена за последно през 0008 г. DE: Тази листовка е преразгледана за последен път на 9 октомври 2008 г.

Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:

УКАЗАНИЯ ЗА ПОДГОТОВКА:

Granisetron B. Braun 1 mg/ml концентрат за инжекционен или инфузионен разтвор

Моля, прочетете всички инструкции, преди да започнете да приготвяте лекарството.

Granisetron B. Braun се предлага като концентрат за приготвяне на разтвор за интравенозно инжектиране или инфузия в безцветни стъклени ампули с вместимост 1 ml или 3 ml; разтворът е стерилен и бистър.

2. ПОДГОТОВКА ЗА ИНТРАВЕННО ПРИЛОЖЕНИЕ

При възрастни Granisetron B. Braun може да се разрежда с инфузионен разтвор като интравенозна болусна инжекция в продължение на поне 30 секунди. Съдържанието на ампули от 1 ml може да се разрежда до 5 ml, съдържанието на ампули от 3 ml до 15 ml. Granisetron B. Braun може също да се разрежда в 20-50 ml инфузионен разтвор за 5 минути като интравенозна инфузия.

При деца Granisetron B. Braun трябва да се прилага като интравенозна инфузия, разредена до общ обем 10–30 ml, в продължение на 5 минути.

Granisetron B. Braun е съвместим със следните решения:

Натриев хлорид за инжектиране 0,9% (w/v)

Натриев хлорид 0,18% (w/v) и глюкоза 4% за инжектиране

Глюкоза за инжекции 5% (w/v)

Натриев лактат за инжекции 1,87% (w/v)

Инжекционен разтвор на манитол 10%

Натриев бикарбонат за инжектиране 1,4% (w/v)

Натриев бикарбонат за инжектиране 2.74% (w/v)

Натриев бикарбонат за инжектиране 4.2% (w/v)

Ако е необходимо, Granisetron B. Braun може да се разрежда само с един от тези инфузионни разтвори. Granisetron B. Braun не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.

Само за еднократна употреба. Препаратът трябва да се използва веднага след отваряне на ампулата. Химичната и физическа стабилност при употреба е доказана за 24 часа, ако препаратът се съхранява при максимум 25 ° C и при нормално осветление в помещението, защитен от пряка слънчева светлина. От микробиологична гледна точка лекарството трябва да се използва незабавно. Ако се желае съхранение, разреждането трябва да се извършва при подходящи асептични условия.

Да не се съхранява над 25 ° C. Не замразявайте.

Дръжте ампулите в картонената опаковка, за да се предпазите от светлина.

Неизползваният продукт или отпадъчните материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.