GNAK 50 mgml разтвор за инфузия Prospect комбинации

GNAK 50 mg/ml е разтвор, съставен от следните вещества и вода:
- захар (глюкоза),
- натриев хлорид,
- натриев ацетат, трихидрат,
- калиев хлорид,
- магнезиев хлорид, хексахидрат.

Глюкозата е един от енергийните източници на тялото. Този инфузионен разтвор осигурява 200 килокалории на литър. Натрий, калий, магнезий, хлорид и ацетат са химикали, открити в кръвта.

Показания GNAK 50 mg/ml инфузионен разтвор:

Противопоказания:

Приложение на GNAK 50 mg/ml инфузионен разтвор:

Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви дадат GNAK 50 mg/ml. Вашият лекар ще реши колко Ви е необходим и кога да го приемате. Те зависят от вашата възраст, тегло и клинично състояние и съпътстващо лечение. Вашият лекар може да провери нивата на кръвта (електролит) и захар (глюкоза).

НЕ трябва да Ви се дава GNAK 50 mg/ml, ако в разтвора има плаващи частици или ако опаковката е повредена по някакъв начин.

Като правило GNAK 50 mg/ml ще Ви бъде даден през пластмасова тръба, прикрепена към игла, вкарана във вената. Обикновено се използва вена на ръката за прилагане на вашата инфузия. Въпреки това, Вашият лекар може да използва друг метод за приложение на Вашето лекарство.

НЕ трябва да Ви се прилага GNAK 50 mg/ml в кожата (подкожно).

Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. НЕ трябва да Ви се дава инфузия на GNAK 50 mg/ml от частично използвана торбичка.

Поради наличието на глюкоза, НЕ трябва да получавате този разтвор от същото инфузионно оборудване като пълната кръв (кръвопреливане). Това може да повреди червените кръвни клетки или да ги слепи. Ако сте получили повече GNAK 50 mg/ml, отколкото трябва

Ако Ви се приложи твърде много GNAK 50 mg/ml (предозиране) или ако Ви се даде твърде бързо, могат да се появят следните симптоми:
• претоварване с вода и/или натрий (сол) с натрупване на течност (оток) в тъканите, което причинява подуване,  висока концентрация на кръвна захар (хипергликемия),
• боцкане в ръцете и краката (парестезия),
• мускулна слабост,
• невъзможност за движение (парализа),
• неправилен сърдечен ритъм (сърдечни аритмии),
• сърдечен блок (сърцето бие много бавно),
• сърдечен арест (сърцето спира да бие; животозастрашаваща ситуация),
• объркване,
• разстройства на настроението,
• умора,
• затруднено дишане,
• скованост на мускулите,
• мускулни контракции,
• мускулни спазми (тетания),
• високи нива на магнезий в кръвта.

Ако се появи някой от тези симптоми, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар. Вашата инфузия ще бъде спряна и ще Ви бъде приложено подходящо лечение за Вашите симптоми.

Ако към GNAK 50 mg/ml е добавено лекарство и възникне предозиране, това лекарство може също да причини симптоми. Трябва да прочетете листовката на добавеното лекарство, за да видите списъка на възможните симптоми.

Ако сте спрели приема на GNAK 50 mg/ml
Лекарят ще реши кога да спре инфузията.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:

Използвайте само ако разтворът е бистър, без видими частици и ако контейнерът е неповреден. Прилагайте веднага след поставяне на инфузионния комплект.

Не отстранявайте вторичната опаковка на чантата, докато не се използва.

Вътрешната торба поддържа стерилния характер на продукта.

Не използвайте пластмасови контейнери, свързани последователно. Тази употреба може да причини газова емболия чрез аспирация на остатъчен въздух от първичния контейнер, преди да завърши администрирането на течността от вторичния контейнер.

Налягането на интравенозните разтвори в гъвкави пластмасови контейнери, за да се увеличи скоростта на инфузия, може да доведе до газови емболии, ако остатъчният въздух в контейнера не се изхвърли напълно преди приложението.

Използването на аериран комплект за интравенозно приложение, когато вентилацията е в отворено положение, може да доведе до газови емболии. Не използвайте аерирани интравенозни комплекти за приложение, когато вентилацията е в отворено положение, заедно с гъвкави пластмасови контейнери.

Разтворът трябва да се прилага със стерилно оборудване, като се използва асептична техника. Оборудването трябва да бъде грундирано с разтвора, за да се предотврати навлизането на въздух в системата.

Преди или по време на инфузията, добавките могат да се добавят през затварящия се отвор за лекарства.

Добавянето на други лекарства или използването на неправилна техника на приложение може да предизвика фебрилни реакции поради възможното въвеждане на пирогени. В случай на нежелана реакция, инфузията трябва незабавно да се спре.

Изхвърлете след еднократна употреба.
Изхвърлете неизползваното решение.
Не свързвайте частично използвани чанти отново.

1. Отваряне
а. Извадете контейнера на Viaflo от вторичната защитна торба непосредствено преди употреба.
б. Проверете за незначителни течове, като затегнете вътрешната торба. Ако откриете някакви течове, изхвърлете разтвора, тъй като стерилитетът може да бъде засегнат.
в. Проверете дали разтворът е чист и без чужди вещества. Ако разтворът не е бистър или съдържа чужди вещества, изхвърлете разтвора.

2. Подготовка за приложение
Използвайте стерилни материали за приготвяне и приложение.
а. Закачете контейнера на държача на цикъла.
b. Отстранете пластмасовата защитна капачка от изходния отвор в долната част на контейнера:
- хванете малкото ухо на врата на пристанището с една ръка,
- хванете голямото ухо от капака с другата си ръка и завъртете,
- и корицата ще се свали.
в. Използвайте асептичен метод за приготвяне на инфузията.
г. Прикрепете комплекта за администриране. Вижте пълните инструкции, приложени към комплекта, за свързване, грундиране на комплекта и управление на решението.

3. Техники за инжектиране на добавени лекарства
НЕ прилагайте разтвора подкожно.

Някои добавки може да са несъвместими.
Когато използвате добавка, проверете изотоничността преди парентерално приложение. Задължително е строго и внимателно смесване на всяка добавка чрез асептични методи. Разтворите, съдържащи добавки, трябва да се използват незабавно и не могат да се съхраняват.

За да добавите лекарства преди приложение
а. Дезинфекцирайте лекарствения порт.
б. Използвайки спринцовка за игла от 19 (1,10 mm) до 22 (0,70 mm), пробийте отвора за затваряне на лекарството и инжектирайте.
в. Разбъркайте добре разтвора и лекарството. За лекарства с висока плътност, като калиев хлорид, докоснете отворите, докато отворите са обърнати нагоре, и ги разбъркайте.

Внимание: Не съхранявайте торбички, съдържащи добавени лекарства.

За добавяне на лекарства по време на приложение
а. Затворете зададения клип.
б. Дезинфекцирайте отвора за лекарства.
в. Използвайки спринцовка за игла от 19 (1,10 mm) до 22 (0,70 mm), пробийте отвора за затваряне на лекарството и го инжектирайте.
г. Извадете контейнера от стойката за инфузия и/или го завъртете нагоре с портовете.
д. Евакуирайте и двата порта, като почукате, с контейнера нагоре.
е. Разбъркайте добре разтвора и лекарството.
ж. Върнете контейнера в позицията за употреба, отворете отново скобата и продължете администрирането.

4. Срок на годност в употреба: добавки
Преди употреба трябва да се определи химическата и физическата стабилност при употреба на всяка добавка при GNAK pH 50 mg/ml в контейнера на Viaflo.

От микробиологична гледна точка разреденото лекарство трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, периодът на съхранение и условията на разтвора, преди употреба, са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при температура между 2 ° C и 8 ° C, освен ако разтварянето не е станало при контролирани и валидирани асептични условия.

5. Несъвместимости с добавени лекарства
Съвместимостта на лекарството, което трябва да се добави към разтвора в контейнера на Viaflo, трябва да бъде оценена преди добавянето.

Не смесвайте този разтвор с други лекарства, когато няма проучвания за съвместимост.

Трябва да се консултирате с инструкциите за употреба на добавеното лекарство.

Преди да добавите лекарство, проверете дали е разтворимо и стабилно във вода при GNAK pH 50 mg/ml (pH 4,5 - 6,5).

GNAK 50 mg/ml разтвори не са съвместими с кръв и еритроцити, тъй като са съобщени случаи на коагулация.

Не използвайте добавки, за които е известно, че са несъвместими.

Състав GNAK 50 mg/ml инфузионен разтвор:

Активните вещества са:
- Глюкоза: 50 g на литър
- Натриев хлорид: 1 g на литър
- Натриев ацетат, трихидрат: 3,13 g на литър
- Калиев хлорид: 1,50 g на литър
- Магнезиев хлорид, хексахидрат: 0,30 g на литър

Другите компоненти са:
- концентрирана солна киселина
- вода за инжекции

предпазни мерки:

Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от следните медицински състояния:

Тези ситуации могат да увеличат риска от ниски нива на натрий в кръвта, което може да доведе до главоболие, гадене, гърчове, летаргия, кома и подуване на мозъка.

Когато Ви се приложи тази инфузия, Вашият лекар ще вземе проби от кръв и урина, за да следи:
• баланс на течностите и количеството на някои химикали, като натрий, калий и магнезий, в кръвта и урината (плазмени и уринарни концентрации на електролити),
• киселинност на кръвта и урината (киселинно-алкален баланс).

Тъй като GNAK 50 mg/ml съдържа захар (глюкоза), той може да причини повишаване на кръвната захар (хипергликемия). Това е особено важно, ако имате диабет. Ако това се случи, Вашият лекар може:
- за регулиране на скоростта на инфузия,
- да ви даде инсулин за намаляване на кръвната захар.

Ако се нуждаете от продължително лечение с GNAK 50 mg/ml, Вашият лекар ще Ви даде други видове инфузии. Те ще задоволят нуждите на тялото ви от други химикали и хранителни вещества.

GNAK 50 mg/ml трябва да се прилага с особено внимание и внимателно наблюдение при деца и юноши.
При новородените, особено ако са родени преждевременно и имат ниско тегло при раждане, съществува повишен риск от развитие на твърде ниска или твърде висока концентрация на захар в кръвта чрез вливане на глюкозни разтвори. Ниското съдържание на захар при новородено може да причини продължителни гърчове, кома и мозъчно увреждане. Високата концентрация на захар е свързана с кървене в мозъка, бактериални и гъбични инфекции със забавено начало и инфекция на чревния тракт, увреждане на очите, белодробни проблеми, продължителна хоспитализация и смърт.

Педиатричните пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани. В случаите, когато нормалното регулиране на съдържанието на вода в кръвта е повлияно поради повишената секреция на антидиуретичен хормон (ADH), инфузията на течности с ниско съдържание на натриев хлорид може да доведе до ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия). . Тази ситуация може да доведе до главоболие, гадене, гърчове, летаргия, кома, подуване на мозъка и смърт; следователно тези симптоми представляват спешна медицинска помощ.

предупреждения:

Нежелани реакции на GNAK 50 mg/ml инфузионен разтвор:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Честотата на нежеланите реакции не е известна (честотата не може да бъде оценена от наличните данни).
Ако получите някой от следните симптоми, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар или медицинска сестра. Тези симптоми могат да бъдат признаци на много сериозна или дори фатална алергична реакция (свръхчувствителност):
- подуване на кожата на лицето, устните и подуване на гърлото,
- затруднено дишане,
- кожен обрив,
- зачервяване на кожата (еритем),
- Реакциите на свръхчувствителност, включително тежка алергична реакция, наречена анафилаксия, са възможна проява при пациенти с царевична алергия.

Ще Ви бъде приложено подходящо лечение за Вашите симптоми.

Други нежелани реакции са:

- реакции, дължащи се на техниката на приложение:
• треска,
• инфекция на мястото на инфузия,
• локална болка или реакция (зачервяване или подуване) на мястото на инфузията,
• дразнене или възпаление на вената, в която се влива разтворът (флебит); това може да причини зачервяване, болка или парене и подуване във вената, в която се влива разтворът.,
• образуването на кръвен съсирек (венозна тромбоза), понякога придружено от възпаление; причинява болка, подуване или зачервяване,
• загуба на перфузионен разтвор в тъканите около вената (екстравазация),
- високи нива на калий в кръвта, което може да причини нарушен сърдечен ритъм (хиперкалиемия),
- висока кръвна захар (хипергликемия),
- натрупване на излишна течност в тялото (хиперволемия),
- нарушения на концентрацията на сол в кръвта (електролитни дисбаланси),
- припадъци (припадъци),
- ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия),
- подуване на мозъка, което може да причини нараняване (хипонатриемична енцефалопатия).

Ако към инфузионния разтвор е добавено лекарство, то може също да причини нежелани реакции. Тези нежелани реакции зависят от добавеното лекарство. Трябва да прочетете листовката на добавеното лекарство, за да видите списъка на възможните симптоми.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:
Национална агенция за лекарства и медицински изделия Str. Авиатор Санетеску бр. 48, сектор 1 Букурещ 011478- RO Тел: + 4 0757 117 259 Факс: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected].
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства:

Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Следните лекарства не се препоръчват, докато Ви се дава инфузия на GNAK 50 mg/ml:
• нервно-мускулни блокиращи агенти (напр. Тубокурарин, суксаметоний и векуроний), лекарства, използвани по време на операция, контролирани от анестезиолога.

Други лекарства, които могат или не могат да повлияят GNAK 50 mg/ml:
• противовъзпалителни лекарства (кортикостероиди),
• противовъзпалително лекарство, използвано за лечение на стомашни язви (карбеноксолон),
• някои диуретици, наречени калий-съхраняващи диуретици (напр. Амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (използвани за лечение на високо кръвно налягане),
• ангиотензин II рецепторни антагонисти (използвани за лечение на високо кръвно налягане),
• такролимус (използва се за предотвратяване на отхвърляне на трансплантация и за лечение на някои кожни заболявания),
• циклоспорин (използван за предотвратяване на отхвърляне на трансплантант),
• киселинни лекарства, включително:
- салицилати (използвани за лечение на възпаление) (аспирин),
- барбитурати (хапчета за сън),
- литий (използва се за лечение на психиатрични заболявания),
• алкални лекарства, включително:
- симпатомиметици (като ефедрин и псевдоефедрин, използвани например в препарати за кашлица),
- стимуланти (като хинидин, дексамфетамин сулфат (използван за лечение на разстройство с хиперактивност с дефицит на вниманието или ADHD), фенфлурамин хипохлорит (използван за лечение на наднормено тегло)).

Някои лекарства могат да увеличат риска от развитие на странични ефекти поради ниските нива на натрий в кръвта. Тези лекарства могат да включват:
• диуретици,
• лекарства за болка и/или възпаление (известни също като нестероидни противовъзпалителни средства, НСПВС),
• антипсихотици,
• лекарства, използвани за лечение на депресия (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин),
• лекарства, които предизвикват ефекти, подобни на морфина (опиоиди),
• някои лекарства, използвани за лечение на епилепсия (антиепилептици),
• хормон, наречен окситоцин (който кара матката да се свива),
• някои лекарства, използвани за лечение на рак (химиотерапия).

GNAK 50 mg/ml заедно с храна и напитки
Трябва да попитате Вашия лекар какво можете да ядете и пиете.

Приложение на GNAK 50 mg/ml инфузионен разтвор по време на бременност/кърмене:

Представяне на опаковката:

GNAK 50 mg/ml е бистър разтвор, без видими частици. Доставя се в найлонови торбички от полиолефин/полиамид (Viaflo). Всяка торба е опакована в херметична пластмасова защитна торба.

Размерът на торбичката е 1000 мл.

Торбите се доставят в кутии. Всяка кутия съдържа 10 торбички от 1000 мл.

Условия за съхранение:

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 25 ° C.

GNAK 50 mg/ml НЕ трябва да Ви се дава след срока на годност, отбелязан върху торбичката след Годен до. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не трябва да Ви се прилага GNAK 50 mg/ml, ако в разтвора има плаващи частици или ако единицата е повредена по някакъв начин.