Глюкофаж (R) прах за пиещ разтвор в Sachet получава положително становище за него

ЖЕНЕВА, Швейцария, 10 септември/PRNewswire/- Merck Serono, подразделение на Merck KGaA, Дармщат (Германия), обяви днес, че е издадено благоприятно становище, препоръчващо регистрацията на прах за глюкофаж (R) за разтвор за пиене в саше (метформин хидрохлорид дозиран на 500 mg, 850 mg и 1000 mg) при първа линия на лечение на диабет тип 2, като част от децентрализирана процедура, като Франция е референтна държава-членка. Националните процедури за регистрация са в ход в 15-те страни членки, които са участвали в децентрализираната процедура.

разтвор

"Новата формулировка на прах за глюкофаж (R) за пиещ разтвор в Sachet има предимството от бързото разтваряне. Тази формулировка е разработена, за да осигури на пациентите удобна алтернатива на таблетките", каза д-р Ричард Дъдж, вицепрезидент по маркетинга на Merck Serono . „Радваме се, че скоро можем да добавим прах за пиене на разтвор Glucophage® към пълната ни гама продукти от Glucophage®, като всеки отговаря на специфичните нужди на всеки пациент.“

Глюкофажът (R) на прах за разтвор за пиене в Sachet ще бъде пуснат на пазара през следващите месеци след получаване на национални разрешения за търговия.

Относно диабета

През 2007 г. Международната федерация по диабет (IDF) изчислява, че 246 милиона души имат диабет по целия свят. Тази цифра може да се увеличи до 333 милиона през 2025 г., което би представлявало 6,3% от световното население. В много развити страни диабетът сега е четвъртата водеща причина за смърт. Всяка година по света над 3 милиона смъртни случая са свързани с диабет. Най-честите форми на диабет са:

Диабет тип 2 се среща предимно при възрастни и представлява 85-90% от всички случаи на диабет. Усложненията на диабет тип 2, които включват сърдечни заболявания, инсулт, атеросклероза, бъбречна недостатъчност и слепота, значително намаляват качеството и продължителността на живота на пациентите.

Относно глюкофаж (R) (метформин хидрохлорид)

Глюкофаж (R) (метформин хидрохлорид) е регистриран в цял свят за лечение на първа линия на диабет тип 2. Той принадлежи към класа на бигуанидите, молекули, които намаляват производството на глюкоза в черния дроб. Една от основните цели на лечението на диабета е да се коригират ефектите както на лоша тъканна реакция към инсулин (инсулинова резистентност), така и на недостатъчно производство на инсулин поради лоша клетъчна функция .бета на панкреаса. Глюкофажът (R) коригира инсулиновата резистентност, като възстановява отговора на този хормон в тъкани като черния дроб и мускулите. По този начин черният дроб произвежда по-малко глюкоза, която сама по себе си е по-добре включена в мускулите, където или се съхранява като гликоген, или се разгражда, за да произвежда енергия. Нетният резултат от неговото действие е възстановяването на нормално ниво на глюкоза.