Глюкофаж 850 mg прах за перорален разтвор в саше-доза
Глюкофажът е лекарство на базата на метформин хидрохлорид (850 mg).
Разрешение за пускане на пазара на 12/02/2008 от MERCK SERONO и изтеглено от пазара на 27/02/2015.
относно
Активни субстанции
Помощни вещества
Класификация на ATC
храносмилателния тракт и метаболизма
лекарства за диабет
системни антидиабетни средства, с изключение на инсулини
Състояние
Показания: защо да го приемате?
Лечение на диабет тип 2, особено ако имате наднормено тегло, когато диетата и физическите упражнения не са достатъчни за възстановяване на контрола на кръвната захар.
При възрастни GLUCOPHAGE може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални антидиабетни лекарства или с инсулин.
При деца над 10 години и юноши GLUCOPHAGE може да се използва като монотерапия или в комбинация с инсулин.
Намаляване на свързаните с диабета усложнения се наблюдава при възрастни пациенти с наднормено тегло със захарен диабет тип 2, лекувани с метформин първа линия след неуспех на диетата (вж Фармакодинамични свойства).
Противопоказания: защо да не го приемате ?
Свръхчувствителност към метформин или към някое от помощните вещества.
Кетоацидоза на диабет, диабетна кома.
Бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс Остри състояния, които могат да повлияят на бъбречната функция, като: дехидратация, тежка инфекция, шок.
Остри или хронични заболявания, които могат да причинят тъканна хипоксия, като: сърдечна или дихателна недостатъчност, скорошен миокарден инфаркт, шок.
Хепатоцелуларна недостатъчност, остро отравяне с алкохол, алкохолизъм.
Дозировка и начин на приложение
Като монотерапия или в комбинация с други перорални антидиабетни средства
Обичайната начална доза е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид, 2 или 3 пъти на ден, взети със или след хранене.
След 10 до 15 дни дозата ще бъде коригирана според нивото на кръвната захар. Постепенното увеличаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс.
Максималната препоръчителна доза метформин хидрохлорид е 3 g/ден, в 3 разделени дози.
Ако се обмисля заместване с друго перорално антидиабетно лекарство, предишното лечение трябва да се прекрати и да се замени с метформин в дозата, посочена по-горе.
В комбинация с инсулин
Метформин и инсулин могат да се комбинират за постигане на по-добър гликемичен контрол.
Обичайната начална доза метформин хидрохлорид е 500 mg или 850 mg, 2 или 3 пъти на ден, а дозата на инсулина ще бъде коригирана според нивото на кръвната захар.
С оглед на възможното намаляване на бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст, дозировката на метформин трябва да се коригира спрямо бъбречната функция и е необходимо редовно проследяване на последната (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Деца и юноши
Като монотерапия или в комбинация с инсулин
GLUCOPHAGE може да се използва при деца над 10 години и юноши.
Обичайната начална доза е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид веднъж дневно, взети със или след хранене.
· След 10 до 15 дни дозировката трябва да се коригира според кръвната захар. Постепенното увеличаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс. Максималната препоръчителна доза метформин е 2 g/ден, в 2 или 3 разделени дози.
Изсипете праха в чаша и добавете 150 ml вода, за да се получи бистър до леко опалесциращ разтвор. Разтворът трябва да се погълне веднага след приготвянето му. Ако е необходимо, разбъркайте разтвора.
Бял прах, без мирис.
Предупреждения и предпазни мерки при употреба
Лактатната ацидоза е рядко, но сериозно метаболитно усложнение (висока смъртност при липса на ранно лечение), което може да възникне при натрупване на метформин. Съобщаваната лактатна ацидоза при пациенти, лекувани с метформин, се наблюдава главно при пациенти с диабет със значително бъбречно увреждане. Честотата на лактатна ацидоза може и трябва да бъде намалена чрез оценка на други свързани рискови фактори, като дисбалансиран диабет, кетоза, продължително гладуване, алкохолизъм, хепатоцелуларна недостатъчност, както и всякакви медицински състояния, свързани с хипоксия.
Рискът от лактатна ацидоза трябва да се вземе предвид в случай на неспецифични признаци като мускулни крампи с храносмилателни разстройства като коремна болка и тежка астения.
Тези признаци могат да бъдат последвани от ацидозна диспнея, коремна болка, хипотермия и кома. Лабораторната диагноза се основава на намаляване на рН на кръвта, лактацидемия над 5 mmol/l и на увеличаване на анионната междина и съотношението лактат/пируват. Ако се подозира метаболитна ацидоза, метформин трябва да се преустанови и пациентът да бъде хоспитализиран спешно (вж. Точка Предозиране).
Тъй като метформин се елиминира чрез бъбреците, креатининовият клирънс (който може да се изчисли от серумните нива на креатинин, като се използва формулата Cockcroft and Gault) трябва да се измери преди поставяне на лекарството, и след това да се проверява редовно
Поне веднъж годишно при пациенти с нормална бъбречна функция,
Най-малко 2 до 4 пъти годишно при пациенти с по-нисък креатининов клирънс от нормалния, както и при възрастни хора.
При възрастните хора намаляването на бъбречната функция е често и асимптоматично. Трябва да се спазват специални предпазни мерки, когато има вероятност бъбречната функция да се влоши, например при започване на антихипертензивна или диуретична терапия, както и при започване на лечение с нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС).
Администриране на йодирани контрастни вещества
Интраваскуларното приложение на йодирани контрастни вещества по време на радиологични изследвания може да доведе до бъбречна недостатъчност. Това може да доведе до натрупване на метформин и да ви изложи на риск от лактатна ацидоза. Следователно, метформин трябва да се спре преди или по време на изследването, да не се въвежда отново до 48 часа по-късно и само след като се гарантира, че бъбречната функция е нормална (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Хирургическа интервенция
Метформин трябва да се прекрати 48 часа преди планираната операция под обща, спинална или епидурална анестезия. Лечението не може да бъде въведено отново до 48 часа след интервенцията или възобновяването на пероралното хранене и само след като е гарантирано, че бъбречната функция е нормална.
Деца и юноши
Диагнозата на диабет тип 2 трябва да бъде потвърдена преди започване на лечение с метформин.
В контролирани клинични проучвания с продължителност една година не е установен ефект на метформин върху растежа и пубертета, но няма налични дългосрочни данни за тези специфични точки. Следователно при лекувани деца и особено при деца в пубертетно време се препоръчва внимателно проследяване на ефектите на метформин върху тези параметри.