Глюкофаж 500 mg филмирани таблетки - Листовка
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | Merck Gesellschaft mbH |
| категория | Стандартно лекарство |
| Дата на одобрение | 1962-03-29 |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на подаване | Доставка чрез (публична) аптека |
| Състояние на рецептата | Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание |
| Анатомична група | Храносмилателна система и метаболизъм |
| Терапевтична група | Антидиабетни лекарства |
| Фармакологична група | Антидиабетни лекарства, с изключение на инсулини |
| Химическа група | Бигуаниди |
| Активна съставка | Метформин |
Цялата информация
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Глюкофажът съдържа метформин, лекарство от групата, наречено бигуаниди, което се използва за лечение на диабет.
Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса, който е отговорен за усвояването на глюкозата (захарта) от кръвта в клетките на тялото. Там глюкозата се превръща в енергия или се съхранява като резерв за по-нататъшна употреба.
Ако имате диабет, или панкреасът ви не произвежда достатъчно инсулин, или телесните тъкани не могат да използват правилно произведения инсулин. Резултатът са високите нива на кръвната захар. Глюкофажът помага за понижаване на кръвната захар до възможно най-нормалното.
При възрастни с наднормено тегло продължителната употреба на Glucophage също ще помогне за намаляване на риска от усложнения, свързани с диабета.
Глюкофажът се използва за лечение на хора с диабет тип 2 (наричан още „неинсулинозависим диабет“), чиито нива на кръвната захар не са били контролирани адекватно само чрез диета и упражнения. Лекарството се използва особено при пациенти с наднормено тегло.
Възрастните могат да използват Glucophage самостоятелно или с други лекарства за диабет (лекарства, приемани през устата или инсулин).
Деца на 10 и повече години и юноши могат да използват Glucophage самостоятелно или с инсулин.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Не приемайте Глюкофаж,
Не забравяйте да попитате Вашия лекар за съвет,
- ако трябва да си направите рентгеново или друго образно изследване, което включва инжектиране с контрастно вещество, което съдържа йод
- ако ви предстои сериозна операция
Предупреждения и предпазни мерки
Как се използва?
Как да приемате Glucophage?
Винаги приемайте Glucophage точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Глюкофажът не може да замести ползите от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате всички диетични съвети от Вашия лекар и се упражнявайте редовно.
Деца на 10 и повече години и юноши обикновено започват с 500 mg или 850 mg Glucophage веднъж дневно. Максималната доза е 2000 mg на ден, разделена на две или три дози. Лечението на деца на възраст между 10 и 12 години се препоръчва само по изричен съвет от лекар, тъй като опитът в тази възрастова група е ограничен.
Възрастните обикновено започват с 500 mg или 850 mg Glucophage два или три пъти на ден. Максималната доза е 3000 mg на ден, разделена на три приема.
Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Ако използвате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете да приемате Глюкофаж.
- Вашият лекар ще прави редовни измервания на нивото на кръвната захар и ще коригира дозата Ви на глюкофаж според нивото на кръвната Ви захар. Не забравяйте да говорите редовно с Вашия лекар. Това е особено важно за деца и тийнейджъри или ако сте по-големи.
- Вашият лекар ще проверява и бъбречната Ви функция поне веднъж годишно. По-чести прегледи може да са необходими при пациенти в напреднала възраст или такива с увредена бъбречна функция.
Вземете Glucophage със или след хранене. Това ще избегне странични ефекти, които засягат храносмилането ви.
Таблетките не трябва да се смачкват или дъвчат. Поглъщайте всяка таблетка с чаша вода.
- Приемайте таблетките сутрин (със закуска), ако приемате дневната си доза наведнъж.
- Приемайте таблетките сутрин (за закуска) и вечер (с вечеря), ако разделите дневната си доза на две дози.
- Приемайте таблетките сутрин (за закуска), по обяд (за обяд) и вечер (за вечеря), ако разделите дневната си доза на три дози.
Ако сте приели повече от необходимата доза Глюкофаж
Лактатна ацидоза може да възникне, ако приемете повече глюкофаж, отколкото трябва. Това се проявява в неспецифични симптоми като повръщане, коремна болка с мускулни крампи, общо чувство на неразположение с тежка умора и затруднено дишане. Други симптоми включват намалена телесна температура и сърцебиене. Ако получите някой от тези симптоми, трябва незабавно да потърсите медицинско лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Спрете приема на Глюкофаж и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Glucophage
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в определеното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарството, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Какви са възможните нежелани реакции?
Глюкофажът може да причини много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души), но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако това ви се случи, спрете приема на Глюкофаж и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Както всички лекарства, Glucophage може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възможни са следните нежелани реакции:
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души)
- Храносмилателни проблеми като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези нежелани реакции най-често се появяват в началото на лечението с Glucophage. Разделянето на дневната доза на няколко дози, разпределени през деня и приемането на Glucophage със или непосредствено след хранене ще помогне за предотвратяване на тези проблеми. Ако симптомите продължават, спрете приема на Глюкофаж и говорете с Вашия лекар.
- Промени във вкуса
- Лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Симптомите на лактатна ацидоза са неспецифични (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки).
- Ненормални тестове за чернодробна функция или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да причини умора, загуба на апетит и загуба на тегло със или без пожълтяване на кожата и бялото на очите). Ако получите тези симптоми, спрете приема
Глюкофаж и се свържете с Вашия лекар. - Кожни реакции като зачервяване (еритем), сърбеж или сърбящ обрив (копривна треска).
- Ниски нива на витамин В12 в кръвта.
Ограничените данни при деца и юноши показват, че страничните ефекти са подобни по характер и тежест на тези, съобщени при възрастни.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване:
Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как трябва да се съхранява?
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Ако Glucophage се използва за лечение на деца, родителите и болногледачите трябва да наблюдават употребата на лекарството.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Можете да използвате Glucophage съгласно „Използвайте до/Използвайте до“ върху картонената опаковка, бутилката или блистерната опаковка. Не използвайте до „посочена дата на годност“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
Още информация
- Активното вещество е метформин хидрохлорид. Една филмирана таблетка Glucophage 500 mg съдържа 500 mg метформин хидрохлорид, еквивалентен на 390 mg метформин.
- Другите съставки са повидон К 30, магнезиев стеарат, хипромелоза.
Глюкофаж 500 mg филмирани таблетки са бели, кръгли и изпъкнали.
Таблетките се предлагат в блистерни опаковки от 1 (x100), 9, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 200, 500, 600 или 1000 таблетки, както и в пластмасови бутилки с капак Заключване за деца на разположение за 21, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 300, 400, 500, 600 или 1000 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
или (само за Белгия и Луксенбург)
Tjoapack bv Columbusstraat 4
7825 VR Emmen - Кутия 2227 Холандия
Merck KGaA & Co. Spittal Plant Hösslgasse 20
9800 Spittal/Drau Австрия
Mollet Del Vallès 08100 Барселона
29 авеню Шарл де Гол
69230 Saint-Genis Laval Франция
Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Глюкофаж: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чехия, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Люксембург, Малта, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Швеция, Обединеното кралство
Тази листовка е преразгледана за последен път през януари 2017 г.