Генерични лекарства срещу различни оригинални лекарства и ползи
Общ преглед
Генеричните лекарства и оригиналните лекарства са биоеквивалентни, което означава, че те имат еднаква концентрация и биологична наличност на активното вещество в организма, когато лекарството се прилага в равни дози.
Има няколко разлики между двете, които пациентите трябва да знаят, за да се възползват от най-достъпните форми на лечение. Ползите от генеричните лекарства се препоръчват за широко приложение, поради много причини, подчертани от специалисти.
Бъдете информирани за развитието на епидемията от коронавирус в Румъния! Защитете себе си и защитете другите, като следвате мерките за превенция, препоръчани от властите.
Съдържание на статията
Разликите между генеричните и иновативните лекарства
Много пациенти не знаят, че фармацевтичният пазар им предоставя две основни категории лекарства: оригинални (иновативни) и генерични.
Първият са лекарствата, разработени от компания със значителни инвестиции (средно 800 милиона - 1,2 милиарда евро), необходими за пускане на пазара на ново активно вещество, провеждане на предклинични и клинични проучвания, изследвания на фармацевтични формулировки и разходи за промоция марка.
Иновативните лекарства с нов механизъм на действие се възползват от защитата, гарантирана от патента, валидна средно 10-15 години (през които производителят възстановява важната си инвестиция чрез по-високата цена на лекарството).
След изтичането на срока на патента на оригинално лекарство, всяка друга фармацевтична компания може да го произвежда и разработва, като запазва активното вещество непроменено, като по този начин го трансформира в генерично лекарство.
Следователно първата и най-важна разлика е, че пускането на генеричното лекарство вече не включва същите разходи за изследвания и маркетинг, като се предлага на значително по-ниска цена (20% - 90% по-ниска от иновативното лекарство).
Генеричното лекарство има същото активно вещество и същата концентрация на терапевтична доза. Друга разлика в сравнение с генерично лекарство може да бъде използването на други помощни вещества (вещества без терапевтична стойност в лекарствата, с основната роля да улесняват усвояването на активното вещество в организма), чието качество се тества също толкова стриктно от компетентните органи.
Генеричните лекарства включват по-кратко време за разработване и производство. За да получат разрешение за пускане на пазара, тяхната биоеквивалентност трябва да бъде тествана на поне 12 здрави доброволци.
Друга важна разлика, която често предизвиква объркване сред пациентите, е, че иновативните и генеричните лекарства изглеждат по различен начин. Това не означава, че двамата имат друг терапевтичен ефект!
Общото съответствие на оригиналното лекарство предизвиква същата реакция в тялото на пациента, тъй като съдържа същата концентрация на непромененото активно вещество. Генеричното лекарство може да бъде подобрено по отношение на неговата форма или начин на приложение, но дотолкова, доколкото специфичните механизми на действие остават същите.
Ползите от оригиналните и иновативни лекарства
Иновативните лекарства със сигурност имат своя важен статус на фармацевтичния пазар, предлагайки нови и полезни терапевтични решения. Популяризирането на тези лекарства достига до широки целеви групи, като хората са информирани за терапевтичните алтернативи, от които могат да се възползват.
Стимулирането на конкуренцията между фармацевтичните компании също помага да се открият нови подобрени терапевтични формули.
Генеричните лекарства идват със собствен набор от ползи, както за здравето на бенефициентите, така и за техния бюджет.
Ниски разходи за лечение. Генеричните лекарства са до 90% по-евтини от оригиналните, като имат същото активно вещество, дозировка, терапевтични показания, действия и странични ефекти и фармакологични като иновативните. Въпреки ниската цена, тяхната безопасност и качество са адекватни, изискват лицензиране и одобрение от властите за навлизане на пазара.
Спазване на схемата на лечение. Като по-достъпни, генеричните лекарства помагат на пациента да спазва предписаните от лекаря схеми на лечение, особено в случай на дългосрочни терапии. По финансови причини много пациенти не спазват продължителността на лечението, предписано от специалист, ставайки уязвими към риска от влошаване на заболяването, от което страдат.
Генерични лекарства и иновативни лекарства: разлики и прилики
Как фармацевтите ви помагат, когато се сблъскате със здравословен проблем?
В Румъния цената на генеричните лекарства се регулира на 65% от цената на съответното иновативно лекарство.
Широка терапевтична палитра. Генеричните лекарства, предлагани на фармацевтичния пазар у нас (във всички аптеки), са насочени към лечението на повечето заболявания, от сърдечно-съдови заболявания и диабет, до ревматични и респираторни заболявания или рак.
Постоянни спестявания за пациентите и румънската държава. Възможността за провеждане на качествено лечение с ниски разходи означава генериране на постоянни спестявания за пациентите (които биха могли да се възползват от 100% компенсация или по-ниско доплащане), но и за румънската държава (обществената здравна система възстановява лекарствата с по-ниски цени).
Намаляване на смъртността в голям мащаб. Консултантската компания McKinsey проведе проучване в 5 държави-членки на ЕС (Германия, Франция, Обединеното кралство, Испания и Италия), което установи, че генеричните статини намаляват годишната смъртност с повече от 25 000 смъртни случая в тези страни и ензимните инхибитори конверсионните лекарства (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане) предотвратяват повече от 130 000 смъртни случая всяка година.
По-големият достъп на пациентите до инхибитори на протонната помпа драстично е намалил броя на случаите на пептична язва в 5-те страни в периода 2006-2010 г., според споменатото изследване.
Увеличаване на достъпността до лечение. Според вътрешно проучване на EGA генеричните лекарства спестяват 35 милиарда евро всяка година в ЕС. Средната цена на лечението е намаляла с течение на времето поради тези терапии, увеличавайки достъпа до лечение на пациентите: цената на противоязвените лекарства е спаднала с 23% между 2010 и 2012 г. в ЕС, а цената на лекарствата от класа на ангиотензиновите рецепторни антагонисти е намаляла с 25%, а цената на антидепресантите е намаляла с 6% за същия период.
Бюджетната служба на Конгреса на САЩ заяви, че широкото използване на генерични лекарства (8 от 10 предписания, предписани от американски лекари са за генерични лекарства) значително е намалило разходите за здравеопазване. Само през 2013 г. американската икономика по този начин достигна 240 милиарда долара. Генеричните продукти помогнаха на американската здравна система да спести близо 1,5 трилиона долара през последните 10 години (2004-2013).
В Румъния генеричните лекарства представляват 60% от общия обем на продаваните лекарства, но само 29% от фармацевтичните разходи (според Cegedim, въз основа на данните от 2014 г.). На ниво ЕС генеричните лекарства представляват 50% от лекарствата, отпускани по лекарско предписание, но само 18% от фармацевтичните разходи (според вътрешното проучване на Европейската асоциация на генеричните лекарства - EGA).