GALVUS 50 mg таблетка - VIDAL


Справочни документи 3

СИНТЕЗ

EEN без прагова доза: безводна лактоза

достъп кликнете

Условия за съхранение: Преди отваряне: в продължение на 36 месеца (Съхранявайте в опаковката му, Съхранявайте далеч от влага)

Одобрена от общностите

Условия за съхранение: Преди отваряне: в продължение на 36 месеца (Съхранявайте в опаковката му, Съхранявайте далеч от влага)

Одобрена от общностите

Условия за съхранение: Преди отваряне: в продължение на 36 месеца (Съхранявайте в опаковката му, Съхранявайте далеч от влага)

Одобрена от общностите

ФОРМИ И ПРЕЗЕНТАЦИИ

СЪСТАВ

Помощно вещество с известен ефект: лактоза (безводна): 47,82 mg/таб.

ПОКАЗАНИЯ

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПЛОДИМОСТ/БРЕМЕННОСТ/КРЕМЛЕНЕ

Няма достатъчно данни за употребата на вилдаглиптин при бременни жени. Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност при високи дози (вж. Предклинична безопасност). Потенциалният риск в клиниката не е известен. Поради липса на данни при хората, Galvus не трябва да се използва по време на бременност.

Не е известно дали вилдаглиптин се екскретира в кърмата. Проучванията при животни показват екскрецията на вилдаглиптин в кърмата. Galvus не трябва да се използва по време на кърмене.

Ефектите на Galvus върху фертилитета при хора не са проучени (вж. Предклинична безопасност).

ШОФИРАНЕ И ИЗПОЛЗВАНЕ НА МАШИНИ

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРЕДОЗИРАНЕ

Има ограничена информация за предозиране с вилдаглиптин.

ФАРМАКОДИНАМИКА

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРЕДКЛИНИЧНА СИГУРНОСТ

Забавяне на интракардиалната проводимост се наблюдава при кучета с доза без ефект 15 mg/kg (7 пъти експозицията при хора на базата на Cmax).

Белодробно натрупване на пенести алвеоларни макрофаги е наблюдавано при плъхове и мишки. Дозата без ефект е 25 mg/kg при плъхове (5 пъти експозицията при хора въз основа на AUC) и 750 mg/kg при мишки (142 пъти експозицията при хора).