Galantamine Krka 16 mg капсули с удължено освобождаване - Листовка

Общ

Държава на регистрация
Производител	Крка
категория	Стандартно лекарство
Дата на одобрение	2011-06-22
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група	Нервна система
Терапевтична група	Психоаналептици
Фармакологична група	Лекарства против деменция
Химическа група	Инхибитори на холинестеразата
Активна съставка	Галантамин

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Галантамин Крка съдържа активната съставка "галантамин", лекарство срещу деменция. Използва се при възрастни за лечение на симптомите на лека до умерена болест на Алцхаймер, вид деменция, която променя начина на работа на мозъка.

Болестта на Алцхаймер причинява повишена загуба на памет, объркване и промени в поведението, което затруднява справянето с ежедневните дейности.

Смята се, че тези ефекти се дължат на дефицит на ацетилхолин, вещество, отговорно за предаването на съобщения между мозъчните клетки. Galantamine Krka увеличава количеството ацетилхолин в мозъка, лекувайки признаците на заболяването.

Капсулите са направени под формата на "дългосрочно освобождаване". Това означава, че те освобождават лекарството по-бавно.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Galantamine Krka не трябва да се приема,

ако сте алергични към галантамин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Galantamine Krka.

Това лекарство е предназначено да се използва само при болестта на Алцхаймер и не се препоръчва при други форми на загуба на памет или объркване.

Галантамин Крка може да причини сериозни кожни реакции, сърдечни проблеми и гърчове. Трябва да сте наясно с тези нежелани реакции, докато приемате Galantamine Krka. (Вижте раздел 4 "Възможни нежелани реакции")

Преди да приемете Galantamine Krka, Вашият лекар трябва да знае дали имате или сте имали:

Чернодробни или бъбречни проблеми
сърдечно заболяване (като дискомфорт в гърдите, често причинен от физическа активност, инфаркт, сърдечна недостатъчност, бавен или неравномерен сърдечен ритъм)
Промени в електролитния баланс (естествени химикали в кръвта, като калий)
язва на стомаха или дванадесетопръстника
запушване на стомаха и червата
нарушение на нервната система (като епилепсия или болест на Паркинсон)
респираторно заболяване или инфекция, която засяга дишането (като астма, обструктивна белодробна болест или пневмония)
Затруднено уриниране

Вашият лекар ще реши дали Galantamine Krka е подходящ за Вас или дозата трябва да се промени.

Също така уведомете Вашия лекар, ако сте претърпели скорошни операции на стомаха, червата или пикочния мехур. Вашият лекар може да реши, че Galantamine Krka не е подходящ за Вас.

Галантамин Крка може да доведе до загуба на тегло. Ако приемате Galantamine Krka, Вашият лекар ще следи редовно теглото Ви.

Galantamine Krka не се препоръчва за деца и юноши.

Други лекарства и Galantamine Krka

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.

Galantamine Krka не трябва да се приема с други лекарства, които действат по същия начин, те включват:

Донепезил или ривастигмин (за болестта на Алцхаймер)
Амбеноний, неостигмин или пиридостигмин (при тежка мускулна слабост)
Пилокарпин (когато се приема за сухота в устата или сухота в очите).

Някои лекарства са по-склонни да причинят нежелани реакции при пациенти, приемащи Galantamine Krka. Те включват:

Пароксетин или флуоксетин (антидепресанти)
Хинидин (за неравномерен сърдечен ритъм)
Кетоконазол (противогъбично лекарство)
Еритромицин (антибиотик)
Ритонавир (за човешки имунодефицитен вирус или "ХИВ").
нестероидни противовъзпалителни болкоуспокояващи (напр. ибупрофен), които могат да увеличат риска от стомашни язви
Лекарства, използвани при сърдечни заболявания или високо кръвно налягане (напр. Дигоксин, амиодарон, атропин, бета-блокери или блокери на калциевите канали). Ако приемате лекарства за нередовен сърдечен ритъм, Вашият лекар може да обмисли електрокардиограма (EKG).

Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза Galantamine Krka, ако приемате някое от тези лекарства.

Galantamine Krka може да повлияе на някои анестетици. Ако ви предстои операция с обща анестезия, уведомете навреме лекаря, че приемате Galantamine Krka.

Ако все още имате някакви въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.

Бременност, кърмене и плодовитост

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Не трябва да кърмите по време на лечение с Galantamine Krka.

Шофиране и работа с машини

Предупреждение: Това лекарство може да повлияе способността Ви да реагирате и да шофирате.

Galantamine Krka може да ви накара да се чувствате замаяни и сънливи, особено през първите няколко седмици от лечението. Ако въздействате по този начин на Galantamine Krka, не шофирайте, не използвайте инструменти и не работете с машини.

Как се използва?

Винаги приемайте Galantamine Krka точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Ако в момента приемате таблетки или разтвор на галантамин и Вашият лекар Ви е казал да преминете към капсули с удължено освобождаване на галантамин Крка, прочетете внимателно инструкциите в този раздел под „Преминаване от таблетки или разтвор на галантамин към капсули на галантамин Крка“.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Внимавайте за сериозни странични ефекти.

Спрете приема на Galantamine Krka и незабавно отидете на лекар или най-близката спешна помощ, ако забележите:

тежък кожен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson)
Зачервяване на кожата с малки пълни с гной пустули, които могат да се разпространят по цялото тяло и понякога са свързани с треска (остра генерализирана екзантематозна пустулоза)
Обрив с петна, които приличат на малки цели, тази с мехури

може да върви ръка за ръка

Тези кожни реакции са редки при хора, приемащи Galantamine Krka (могат да засегнат 1 до 10 на 10 000).

Сърдечни проблеми, включително промени в сърдечния ритъм (като бавен или допълнителен сърдечен ритъм) или сърцебиене (сърдечният ритъм се чувства бързо или неравномерно).

Сърдечните проблеми могат да се проявят като необичайни записи на електрокардиограма (EKG) и могат да бъдат чести при хора, приемащи Galantamine Krka (може да засегне 1 до 10 души на 100).

Припадъци. Те са необичайни при хора, приемащи Galantamine Krka (може да засегнат 1 до 10 потребители на 1000).

Трябва да спрете приема на Galantamine Krka и незабавно да потърсите помощ, ако забележите някоя от горните нежелани реакции.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

Гадене и повръщане. Тези нежелани реакции са по-склонни да се появят през първите няколко седмици от лечението или когато дозата се увеличи. Те са склонни да изчезват бавно, след като тялото е свикнало с лекарството и обикновено траят не повече от няколко дни. Ако получите тези ефекти, Вашият лекар може да Ви препоръча да пиете повече течности и да Ви предпише лекарство за гадене.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 до 10 души на 100):

намален апетит; Отслабване
Виждане, усещане или чуване на неща, които ги няма (халюцинации)
депресия
Чувство на световъртеж или припадък
Мускулни тремори или крампи
Главоболие
чувство на много умора, слабост или общо неразположение
чувство на силна сънливост с липса на енергия
високо кръвно налягане
Болка в стомаха или дискомфорт
диария
Лошо храносмилане
Водопад
Рани

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат 1 до 10 души на 1000):

алергична реакция
недостатъчно количество вода в тялото (дехидратация)
Игли или изтръпване на кожата (игли и игли)
Промяна в усещането за вкус
Прекомерна сънливост през деня
Замъглено зрение
Звънене в ушите, което няма да изчезне (шум в ушите)
ниско кръвно налягане
Зачервяване на лицето
Гадене
прекомерно изпотяване
слаби мускули
повишена активност на чернодробните ензими в кръвта

Редки нежелани реакции (могат да засегнат 1 до 10 потребители на 10 000):

възпален черен дроб (хепатит).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.

Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване (вижте по-долу за подробности)

Покажи. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/

Как трябва да се съхранява?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Можете да използвате това лекарство според „Използваемото“ на картонената опаковка. от: „Не използвайте посочения срок на годност. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Какво съдържа Galantamine Krka

Активната съставка е галантамин.
8 mg: Всяка капсула с удължено освобождаване съдържа 8 mg галантамин (като хидробромид). 16 mg: Всяка капсула с удължено освобождаване съдържа 16 mg галантамин (като хидробромид). 24 mg: Всяка капсула с удължено освобождаване съдържа 24 mg галантамин (като хидробромид).
Другите съставки на забавената сърцевина на таблетката са: натриев додецил сулфат, амониев метакрилатен съполимер (тип В), хипромелоза, карбомер, хидроксипропил целулоза, магнезиев стеарат, талк
Другите съставки на обвивката на капсулата от 8 mg са желатин, титанов диоксид (E171), печатарско мастило (шеллак, пропилей гликол, концентриран амонячен разтвор, черен железен оксид (E172), калиев хидроксид).
Другите съставки на обвивката на капсулата от 16 mg и 24 mg са желатин, титанов диоксид (E171), железен оксид, червен (E172), железен оксид, жълт (E172), печатарско мастило (шеллак, пропилей гликол, концентриран амонячен разтвор, черен железен оксид (E172), калиев хидроксид).

Как изглежда Galantamine Krka и какво съдържа опаковката

8 mg: бели капсули размер 2 (дължина на капсулата: 17,6-18,4 mm) с G8, отпечатан върху капачката на капсулата, които съдържат бяла сърцевина на таблетката с удължено освобождаване с овална форма.

16 mg: розови капсули, размер 1 (дължина на капсулата: 19,0-19,8 mm) с G16, отпечатан върху капачката на капсулата, които съдържат две бели овални ядра на таблетки с удължено освобождаване.

24 mg: оранжево-розови капсули с размер 0 (дължина на капсулата: 23,8-24,6 mm) с G24, отпечатан върху капачката на капсулата, които съдържат три бели овални ядра на таблетки с удължено освобождаване.

Капсулите се предлагат в картонени опаковки с 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 100 твърди капсули с удължено освобождаване в блистерни опаковки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

KRKA, d.d., Novo mesto Шмариешка шосе 6

8501 Ново място Словения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

8 mg: Z. No.: 1-30483 16 mg: Z. No.: 1-30484 24 mg: Z. No.: 1-30485

Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: