ФУРОСЕМИД АРЕНА 40 mg, таблетки - листовка с лекарство - CSID Какво се случва Доктор
Състав
Една таблетка съдържа 40 mg фуроземид и помощни вещества: царевично нишесте, лактоза монохидрат, повидон К 30, талк, магнезиев стеарат.
Фармакотерапевтична група: контурно действащи диуретици, сулфонамиди.
Терапевтични показания/противопоказания
Терапевтични показания
Фуроземид е показан за лечение на отоци от сърдечна недостатъчност, чернодробна цироза или бъбречно заболяване. Може да се използва при тежки отоци и при резистентни към тиазидни диуретици, евентуално в комбинация с тях. Може да се комбинира и с калий-съхраняващи диуретици. Фуроземидът е активен и в условия на намалена гломерулна филтрация, в случаи на тежко бъбречно увреждане.
Показан е при леки до умерени форми на високо кръвно налягане, самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни средства.
Той е показан и в някои случаи на остра бъбречна недостатъчност с олигурия: може да премахне олигурията, но вероятно не влияе върху развитието на бъбречната недостатъчност.
Противопоказания
Свръхчувствителност към фуроземид, към други сулфонамиди или към някое от помощните вещества.
Обструкция на пикочните пътища с олигурия.
Бъбречна недостатъчност с анурия. Чернодробна енцефалопатия. Кърмене.
Деца под 6 години. Интоксикация с дигиталис.
При лечението с фуроземид, особено когато се прилагат високи дози, е необходимо от първите дни и след това периодично, проследяване на плазмените електролити (натрий, калий), проследяване на уремия, креатинин и уринарен поток. Фуроземидът може да причини изчерпване на натрий и калий, с възможни сериозни последици.
Продължителното лечение с високи дози или строгата диета трябва да се избягва, доколкото е възможно, тъй като съществува риск от дехидратация с хиперазотемия и хиповолемия.
Признаците на дехидратация и хипотония изискват прекратяване на лечението или понижаване на дозата.
Спортистите трябва да бъдат предупредени, че фуроземидът може да предизвика положителна тестова реакция към допинг контрола.
Поради съдържанието на лактоза, пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Взаимодействия/Специални предупреждения
взаимодействия
Тиазидни диуретици: при огнеупорен оток се постига синергичен ефект, който избягва дозите
високи нива на токсичен риск фуроземид.
- литий - увеличава плазмената концентрация и токсичността на лития. Препоръчва се контрол на Lithemia и коригиране на дозата.
- султоприд - повишен риск от камерни аритмии, особено torsade de pointes (благоприятен фактор, хипокалиемия). Препоръчва се клинично, биологично и електрокардиографско наблюдение.
Асоциации, които изискват предпазни мерки
- Нестероидни противовъзпалителни лекарства: намаляват диуретичния и антихипертензивния ефект на фуроземид и могат да причинят остра бъбречна недостатъчност при дехидратирани пациенти и възрастни хора, поради намалена гломерулна филтрация чрез инхибиране на синтеза на простагландини на юкстагломерулно ниво. Пациентът е рехидратиран и бъбречната функция се проследява в началото на лечението.
- аминогликозидни антибиотици: повишават техния ототоксичен и нефротоксичен риск. Ако е необходима комбинация, се препоръчва проследяване на хидратацията, бъбречната, кохлеовестибуларната функция и евентуално плазмената концентрация на аминогликозиди.
- хипокалиемични лекарства: амфотерицин В (прилага се интравенозно), глюко- и минералокортикоиди, тетракозактид, стимулиращи лаксативи: основен риск от хипокалиемия поради адитивен ефект. В случай на асоциация се препоръчва да се следи и коригира калият.
- баклофен: усилване на антихипертензивния ефект. В тази комбинация се препоръчват проследяване на кръвното налягане и корекция на дозата.
- карбамазепин: риск от симптоматична хипонатриемия. Асоциацията ще се извършва само под строг медицински контрол. Препоръчително е да се използва диуретик от друг клас, ако е възможно.
- дигиталис: хипокалиемията благоприятства токсичните ефекти на дигиталиса. Препоръчително е да контролирате и коригирате калия и евентуално да наблюдавате електрокардиограмата.
- калий-съхраняващи диуретици (амилорид, триамтерен, спиронолактин): полезна комбинация за много пациенти, не изключва хипокалиемия или по-специално хиперкалиемия при тези с диабет или бъбречно увреждане. Препоръчва се проследяване на калия, електрокардиограма и преразглеждане на лечението.
- инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим: риск от изразена хипотония и/или остра бъбречна недостатъчност при пациенти с предшестваща хипонатриемия. За лечение на хипертония, когато предшестващо диуретично лечение може да причини хипонатриемия, могат да се предприемат следните мерки:
- или спрете приема на диуретика 3 дни преди да приемете инхибитора на конвертиращия ензим. Ако е необходимо, хипокалиемичният диуретик ще бъде въведен отново по-късно;
- или инхибиторът на ангиотензин конвертиращия ензим трябва да се дава, като се започне с малки дози, които ще се увеличават постепенно.
При застойна сърдечна недостатъчност първоначално се дава много ниска доза инхибитор, вероятно след понижаване на дозата на свързания хипокалиемичен диуретик.
Във всеки случай стойността на креатинин трябва да се следи през първите седмици от лечението с инхибитора на ангиотензин конвертиращия ензим.
- лекарства, които благоприятстват появата на torsade de pointes: антиаритмици от клас I (хинидин, хидрохинидин, дизопирамид) и клас III (амиодарон, соталол); някои невролептици: фенотиазини (хлорпромазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуперазин), бензамиди (амисулприд, сулпирид, тиаприд), бутирофенони (дроперидол, халоперидол); други лекарства (астемизол, бепридил, цизаприд, еритромицин, спирамицин, халофантрин, пентамидин, винкамин): основен риск от камерни аритмии, особено torsade de pointes (хипокалиемията е допринасящ фактор). Препоръчва се коригиране на хипокалиемията преди започване на приложението и проследяване на електролитния баланс и електрокардиограмата.
- метформин: лактатната ацидоза може да бъде предизвикана от възможна функционална бъбречна недостатъчност, дължаща се на диуретици, особено диуретици с контур. Метформин ще се използва само ако креатининът надвишава 15 mg/l (135 mcmol/l) при мъжете и 12 mg/l (110 mcmol/l) при жените.
- фенитоин: намаляване на диуретичния ефект с до 50%. Препоръчително е да се използват по-високи дози диуретик.
- йодирани контрастни вещества: в случай на дехидратация, причинена от диуретици, съществува риск от задействане на остра бъбречна недостатъчност. Пациентът трябва да се рехидратира преди приложението на йодираното контрастно вещество.
Асоциации за разглеждане
- амифостин: усилване на хипотензивния ефект.
- някои алфа-блокери (алфлузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин): усилване на хипотензивния ефект. Повишен риск от ортостатична хипотония.
- циклоспорин: риск от повишен креатинин, без да се променя плазмената концентрация на циклоспорин, дори при липса на изчерпване на натрий и вода.
- кортикостероиди: намаляване на антихипертензивния ефект поради задържане на хидросалин.
- невролептици, трициклични антидепресанти: акцентиране на антихипертензивния ефект и повишен риск от ортостатична хипотония, чрез адитивен ефект.
- стомашни антиациди (алуминиев фосфат): намаляват храносмилателната абсорбция на фуроземид (ще се прилага на всеки 2 часа).
- лечебни и мускулни релаксанти: фуроземид усилва техните ефекти.
- цефалоридин: увеличава риска от нефротоксичност.
- цисплатин: увеличава риска от ототоксичност.
Специални предупреждения
При пациенти с цироза фуроземид трябва да се използва с повишено внимание, като се наблюдава стриктно натремия, калий и бъбречна функция, за да се избегне чернодробна енцефалопатия. Появата на неговите прояви изисква незабавно прекратяване на лечението.
Необходимо е проследяване на калия при пациенти в напреднала възраст и при пациенти, получаващи лечение с други лекарствени продукти: дигиталис, тиазидни диуретици, хинидинови антиаритмици, кортикостероиди или стимулиращи лаксативи. При тези пациенти, както и при тези с недохранване, анорексия, хронична диария или хипокалиемия, се препоръчва допълнителен прием на калий под формата на хлорид или комбинация на фуроземид с калий-съхраняващ диуретик (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Пациентите със захарен диабет или тези с латентен захарен диабет, лекувани с фуроземид, трябва да имат редовна кръвна захар.
При пациенти с подагра фуроземид трябва да се използва с повишено внимание, тъй като леко повишава плазмената концентрация на пикочна киселина; фуроземид рядко насърчава появата на подагра. При възрастни хора фуроземид трябва да се използва с повишено внимание, тъй като те са чувствителни към диуретичните и хипотензивни ефекти на фуроземид. Пациентите в напреднала възраст имат по-висок риск от колапс или тромбоемболия и поради възрастта имат променена бъбречна функция, което изисква корекция на дозата.
Фуроземид преминава фето-плацентарната бариера. Неклиничните проучвания не разкриват никакви тератогенни ефекти. Няма достатъчно клинични данни за оценка на възможните малформативни или фетотоксични ефекти на фуроземид, прилаган по време на бременност.
По принцип фуроземид трябва да се избягва при бременни жени. Може да се предписва само в случай на патологичен оток по време на бременност и само ако терапевтичната полза за майката оправдава потенциалния риск за плода.
Фуроземид се екскретира в кърмата. Доказано е, че бримковите диуретици намаляват секрецията на мляко. Поради това фуроземид е противопоказан по време на кърмене.
Способност за шофиране и работа с машини
Поради нежелани реакции, фуроземид може да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Дозировка и начин на приложение
Дозите и начинът на приложение трябва да се коригират в зависимост от тежестта на състоянието.
Оток от сърдечна недостатъчност, цироза на черния дроб или бъбречно заболяване
Препоръчителната начална дневна доза е 20-80 mg фуроземид, даван като еднократна доза. Дозата може да се увеличава постепенно на интервали от 6-8 часа, докато се получи оптималният отговор. Максималната препоръчителна единична доза зависи от вида и тежестта на състоянието. По този начин: 80 mg фуроземид за цироза с нормална бъбречна функция, 240 mg фуроземид за нефротичен синдром, 80 - 160 mg за застойна сърдечна недостатъчност. След получаване на оптимален отговор, ефективната дневна доза ще бъде приложена в 1 - 3 дози, в зависимост от единичната доза, при която е получен оптимален отговор.
Препоръчителната начална дневна доза е 20 mg фуроземид, даван сутрин.
В случай на недостатъчен отговор, дневната доза може да бъде увеличена до 40 mg фуроземид или фуроземид
може да се свърже с друг антихипертензивен препарат.
Препоръчителната начална доза е 80 mg фуроземид на ден. Дозата може да се увеличи с 80 mg фуроземид дневно, докато се получи оптималният отговор.
При бъбречна недостатъчност понякога се изискват по-високи дози: 500 - 1000 mg фуроземид на ден.
При деца над 6-годишна възраст обичайната препоръчителна доза е 1-2 mg фуроземид/kg/ден. В случай на недостатъчен трапецовиден отговор дозата може да се увеличи с 1 -2 mg/kg, но не по-рано от 6-8 часа след предишното приложение. Не се препоръчват дози над 6 mg/kg/ден.
Странични ефекти
Странични ефекти
Продължителното лечение, придружено от строга хипонатриева диета, може да причини хидроелектролитичен и киселинно-алкален дисбаланс, проявяващ се от: дехидратация, хиперазотемия, хипонатриемия, хипокалиемия, хиповолемия с ортостатична хипотония.
При наличие на чернодробно увреждане фуроземидът може да причини чернодробна енцефалопатия. Високите дози фуроземид или приложение на пациенти с цироза, недохранване, хронична диария или сърдечна недостатъчност могат да причинят хипокалиемия със или без метаболитна алкалоза и възможност за тежки нарушения на ритъма, особено камерни.
Понякога след интензивно и краткотрайно лечение се съобщава за повишаване на кръвната захар (чрез намален толеранс към въглехидратите). Рядко фуроземидът може да влоши диабета. Понякога е възможно дискретно увеличаване на урикемията при предразположени пациенти, но фуроземид рядко причинява пристъп на подагра.
Фуроземидът може да причини, особено при пациенти в напреднала възраст, тромбоемболия и изразен спад на кръвното налягане да се срине.
Рядко се съобщава за хиперхолестеролемия и храносмилателни разстройства.
Съобщавани са редки случаи на панкреатит, интерстициален нефрит, алергичен обрив, левкопения, тромбоцитопения, болки в кръста.
Рядък, но много тежък страничен ефект е преходна или постоянна глухота. Рискът се увеличава, когато фуроземид се дава във високи дози на пациенти с бъбречна недостатъчност.
В случай на предозиране се появява хиповолемия поради дехидратация, с електролитни нарушения и силно намаляване на кръвното налягане. Той е хоспитализиран спешно и незабавно се въвежда лечение, за да компенсира загубите.
Друга информация
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Кутия от 2 PVC/Al блистера по 10 таблетки Кутия от 100 PVC/Al блистера по 10 таблетки
B-dul Dunării Nr. 54, комуна Волунтари, съдия Илфов Румъния
Притежателят на разрешението за употреба
Ул. Ştefan Mihăileanu бр. 31, сектор 2, Букурещ
Дата на последната проверка на проспекта