Френската съдебна система разследва Депакин срещу Санофи
Вторник, 4 февруари 2020 г.
Париж - Френската съдебна система започна разследване срещу фармацевтичната компания Sanofi във връзка с лекарството за епилепсия Depakine. Компанията обяви това вчера вечерта. Лекарството съдържа активната съставка валпроат, която потенциално може да причини деформации на плода, ако се приема от бременни жени. Valproate се продава и в Германия.
Според Санофи разследването е свързано с твърденията за "сериозно заблуждение" и "телесна повреда по непредпазливост". Френската компания определи разследването като възможност да покаже, че е "изпълнила своите информационни задължения" по отношение на лекарството.
Depakine се предлага на пазара във Франция от 1967 г. Лекарството се предписва не само срещу епилепсия, но и срещу биполярни разстройства. Рискът от деформации при бебета е известен от началото на 80-те години.
Засегнатите семейства са предприели правни действия срещу Санофи. Обвинявате групата, че не е информирала адекватно бременните жени. Започнатото производство в крайна сметка може да доведе до наказателно дело, ако разследващите видят достатъчно доказателства. В противен случай можете да спрете процедурата отново.
aerzteblatt.de
От 2015 г. насам валпроат, който също се съдържа в генеричните лекарства, има право да се предписва на бременни жени или жени в детеродна възраст, ако други лекарства не действат.
Според оценка на френския регулаторен орган ANSM през април 2017 г., до 4100 деца във Франция са родени с тежки малформации поради валпроат.