Фрагменти от антитела, специфични за дигоксин Канада, преминават от Digibind към Digifab Toxicology

Том 28, Номер 1

Последна промяна:

Въведение

От 31 декември 1995 г. само Digibind MD от фармацевтичната компания GlaxoSmithKline inc. е на разположение в Канада за лечение на сърдечно гликозидно отравяне. На 31 октомври 2011 г. обаче компанията публикува известие за прекратяване на своя продукт Digibind ®, което влезе в сила през ноември 2011 г.

фрагменти

Сега заместващият продукт се предава от американската компания BTG International inc. с техния продукт DigiFab MD. Той е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) от 31 август 2001 г. и се разпространява в САЩ от февруари 2002 г. Използването на този продукт също е разрешено в Обединеното кралство и Швейцария. BTG International inc. по този начин придоби интелектуалната собственост за използването на DigiFab MD (Protherics PLC през 2008 г.) и Digibind MD (GlaxoSmithKline inc. през 2010 г.).

През февруари 2010 г. фармацевтичната компания Laboratoires Paladin inc., Разположена в Монреал, купи изключителните права за маркетинг и продажби в Канада за DigiFab ® от BTG International inc. Официалното пускане на продукта в Канада беше обявено с прессъобщение на 12 декември 2011 г.

Презентация

DigiFab ® се предлага като лиофилизиран, пречистен, стерилен препарат на анти-дигоксин Fab (моновалентен) имуноглобулин Fab (моновалентен) фрагменти, получени от овце. Всеки флакон съдържа 40 mg анти-дигоксин Fab протеин, 75 mg манитол, 2 mg натриев ацетат и без консерванти. (За сравнение Digibind ® съдържа 38 mg анти-дигоксин Fab протеин, 75 mg сорбитол, 28 mg натриев хлорид и без консерванти). DigiFab MD трябва да се съхранява при температура между 2 и 8 ° C.