FOSRENOL 1000 mg сдъвкващ се таблет - VIDAL
СИНТЕЗ
EEN без прагова доза: глюкозен небулизат
Условия за съхранение: Преди отваряне: за 36 месеца
Одобрена от общностите
ФОРМИ И ПРЕЗЕНТАЦИИ
СЪСТАВ
Помощно вещество с известен ефект: декстрати (съдържа глюкоза): средно 1066 mg (таблетка от 500 mg); 1599 mg средно (табл. 750 mg); 2132 mg средно (таб от 1000 mg); 641,7 mg (750 mg саше); 855,6 mg (саше от 1000 mg).
ПОКАЗАНИЯ
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА
Отлагане на тъкан на лантан се наблюдава при проучвания на фосренол върху животни. При 105 костни биопсии от пациенти, лекувани с Fosrenol, за период до 4,5 години се наблюдава повишаване на концентрациите на лантан с течение на времето (вж. Фармакодинамика). Няма клинични данни относно отлагането на лантан в други тъкани при хора.
Понастоящем употребата на Fosrenol след клинични проучвания е ограничена. Въпреки това не се наблюдава промяна в профила полза/риск при пациенти, лекувани с Fosrenol до 6 години.
Съобщени са случаи на стомашно-чревна обструкция, илеус, субилеус и перфорация на стомашно-чревния тракт, някои от които се нуждаят от операция или хоспитализация, във връзка с лантан (вж. Нежелани реакции).
Трябва да се внимава при всички пациенти, предразположени към стомашно-чревни обструкции, илеус, субилеус и перфорации, напр. Пациенти с промени в анатомията на храносмилателната система (напр. Дивертикулоза, перитонит, анамнеза за стомашно-чревна хирургия. Чревни, стомашно-чревни ракове и стомашно-чревни язви), хипомотилитет нарушения (напр. запек, диабетна гастропареза).
Пациенти с остра пептична язва, улцерозен колит, болест на Crohn или чревна непроходимост не са били включени в клинични проучвания на Fosrenol.
Таблетките Fosrenol трябва да се дъвчат напълно и да не се поглъщат цели, за да се намали рискът от сериозни стомашно-чревни усложнения (вж. Дозировка и начин на приложение).
Пациентите с бъбречна недостатъчност могат да развият хипокалциемия. Фосренолът не съдържа калций. Следователно калцемията трябва да се наблюдава на редовни интервали при тази популация пациенти и да се прилага добавка с калций в случай на хипокалциемия.
Лантанът не се метаболизира от чернодробните ензими, но най-вероятно се екскретира в жлъчката. Състояния, водещи до значително намаляване на секрецията на жлъчка, могат да бъдат свързани с постепенно по-бавно елиминиране на лантана, което може да доведе до по-високо плазмено ниво и повишено отлагане в тъканите (вж. Фармакокинетика, Предклинична безопасност). Тъй като черният дроб е основният орган за елиминиране на абсорбирания лантан, се препоръчва проследяване на чернодробната функция.
Педиатрична популация: Безопасността и ефикасността на Fosrenol не са установени при деца и юноши; поради това не се препоръчва употребата на Fosrenol при деца и юноши (вж. Дозировка и начин на приложение).
Лечението с Fosrenol трябва да бъде спряно, ако се развие хипофосфатемия.