Форксига срещу сърдечна недостатъчност APOTHEKE ADHOC
Берлин - SGLT-2 инхибиторът дапаглифлозин - известен от Forxiga (AstraZeneca) - може да се използва в бъдеще не само като антидиабетно средство, но и като ефективно средство за лечение на сърдечна недостатъчност. Проучване дава първоначални индикации: подробните резултати трябва да бъдат представени на Европейския конгрес по кардиология в Париж в началото на септември.
Във фаза 3 проучване "DAPA-HF" антидиабетното средство постига първичната, комбинирана крайна точка: терапията с инхибитор SGLT-2 в допълнение към стандартната терапия успява значително да намали риска от сърдечно-съдова смърт или влошаване на сърдечната недостатъчност в проучването . Това се отнася за пациенти със и без диабет. DAPA-HF е първото проучване, което тества инхибитор на SGLT-2 за лечение на сърдечна недостатъчност в допълнение към стандартната терапия, например с ACE инхибитори, сартани или бета-блокери - независимо от наличието на диабет тип 2.
Международното, рандомизирано, двойно-сляпо проучване включва почти 5000 пациенти със сърдечна недостатъчност от II до IV стадий и намалена фракция на изтласкване. Те бяха рандомизирани да получават дапаглифлозин 10 mg веднъж дневно или плацебо. Критерии за изключване са напреднала бъбречна недостатъчност или диабет тип 1. Сред участниците 42 процента са познавали диабет тип 2 и 3 процента са били ново диагностицирани, когато са били включени в проучването. От останалите пациенти 67 процента са класифицирани като „преддиабетни“, 33 процента имат нормална стойност на HbA1c.
Беше забележимо, че участниците с диабет обикновено имат по-изразена сърдечна недостатъчност от пациентите без диабет. Комбинираната първична крайна точка на проучването беше определена като времето до първото възникване на свързана със сърдечно-съдовата смърт или хоспитализация или спешен медицински контакт поради сърдечна недостатъчност.
Дапаглифлозин е на пазара от 2012 г. и в момента е одобрен за лечение на възрастни пациенти с лошо контролиран диабет тип 2 в допълнение към диетата и упражненията. Forxiga може да се прилага или като монотерапия, ако не може да се прилага метформин, или в допълнение към други антидиабетни средства тип 2. В намалена доза от 5 mg той е одобрен и за лечение на зле контролирани диабетици тип 1 в допълнение към инсулина.
Инхибиторите на SGLT-2 водят до повишена екскреция на глюкоза с урината. Това се прави чрез инхибиране на натриево-глюкозния котранспортер 2 (SGLT2) върху бъбреците, който е отговорен за реабсорбцията на глюкоза от урината в кръвния поток. Особеното при лекарствената група е, че за разлика от други антидиабетни лекарства, механизмът на действие не зависи от инсулина. Инхибиторите на SGLT2 също могат да намалят телесното тегло.
Най-честите нежелани реакции се дължат на повишената концентрация на глюкоза в урината: могат да възникнат вагинални гъбички при жените и възпаление на главата при мъжете, възможни са и инфекции на пикочните пътища, често уриниране и повишено отделяне на урина. Също така може да доведе до хипогликемия, болки в гърба, световъртеж и кожен обрив. Възможни са и промени в нивата на холестерола и броя на червените кръвни клетки.