FLUOROURACIL 1000MG20ML TEVA 1 дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
- напреднал храносмилателен аденокарцином.
Колоректален рак след резекция в адювантна ситуация.
Аденокарцином на гърдата след локално лечение или по време на рецидиви.
- Плоскоклетъчен карцином на горния аеродигестивен тракт и хранопровода.
Дозировка и начин на приложение
При монотерапия:
Средна доза от 400 до 600 mg/m2/ден, 3 до 6 дни на месец чрез IV инфузия за приблизително един час.
В комбинация с други цитотоксични вещества:
300 до 600 mg/m2/дневно, 2 до 5 дни на цикли с интервал от 3 до 4 седмици.
o Флуороурацил може да се прилага като бавна интраартериална чернодробна инфузия (4 до 6 часа) в доза от 600 mg/m2 седмично;
o Понякога се използва като непрекъсната венозна инфузия в доза от 700 mg до 1 g/m2 в продължение на 3 до 5 последователни дни.
Тези начини на администриране трябва да бъдат запазени за специализирани услуги. Дозата от 1 g/m2 на инжекция не трябва да се превишава при повечето показания.
По изключение, чрез бавна интраартериална чернодробна инфузия.
За методите на разреждане (вижте раздела Инструкции за употреба, боравене и изхвърляне)
Не прилагайте интрамускулно.
Употребата на флуороурацил трябва да бъде запазена за единици, специализирани в прилагането на цитотоксични вещества, а флуороурацилът трябва да се прилага под наблюдението на лекар, квалифициран в използването на противоракова химиотерапия (вж. Раздел Инструкции за употреба, боравене и изхвърляне.).
Условия за предписване и отпускане
Рецепта за болница, запазена за специалисти в онкологията или хематологията или лекари, компетентни в онкологията. Специално наблюдение по време на лечението.
Предписване и доставка при условие за получаване на резултата от скрининга за дефицит на DPD. Предписващият лекар споменава в рецептата „взети предвид резултатите от урацилемия“; фармацевтът проверява това твърдение по време на отпускане.
Продължителност и специални мерки за съхранение
Преди отваряне: 2 години.
След разреждане: Доказана е физикохимична стабилност за 8 часа.
От микробиологична гледна точка обаче се препоръчва незабавна употреба.
Специални условия на съхранение:
Преди отваряне: Съхранявайте при температура между 15 ° C и 25 ° C.
Излагането на температура под 15 ° C може да доведе до появата на частици, явление, което може да бъде обърнато чрез просто загряване на бутилката.
Предклинични данни за безопасност
Несъвместимости
Документирана е физикохимична несъвместимост между 5 флуороурацил и разтвори на морфин и калциев левофолинат (поява на утайки).
Не е препоръчително да смесвате 5 флуороурацил с други разтвори или лекарства в една и съща инфузия, с изключение на споменатите в точка Инструкции за употреба, боравене и изхвърляне.
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
При пациенти с известно пълно отсъствие на активност на дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD) (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Бременна или кърмеща жена: вижте раздела Фертилитет, бременност и кърмене.
Пациенти с лош хранителен статус.
Потенциално тежка инфекция.
В комбинация с живи атенюирани ваксини (вж. Раздел Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия) и в продължение на 6 месеца след спиране на химиотерапията.
Скорошно или съпътстващо лечение с бривудин (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия за лекарствени взаимодействия).
Бременност и кърмене
Употребата на флуороурацил е противопоказана при бременни жени и кърмещи (вж. Точка Противопоказания.).
Жени в детеродна възраст
Жените с детероден потенциал не трябва да забременяват, докато приемат флуороурацил и следователно трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и до 6 месеца след приключване на лечението.
Мъжете трябва да бъдат съветвани да не създават баща на дете, докато приемат флуороурацил и в продължение на 6 месеца след спирането му. Мъжете могат да бъдат посъветвани да съхраняват сперматозоиди преди започване на лечението, поради риск от необратим стерилитет.
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
Специални предупреждения
Флуороурацил трябва да се предписва и прилага от лекар, квалифициран и опитен в употребата на противоракови лекарства.
Появата на стоматит и особено диария трябва да изисква спиране на лечението, докато симптомите изчезнат; същото е, ако се наблюдава образуването на стомашно-чревни язви или появата на кръвоизлив независимо от местоположението.
Лечението ще бъде спряно в случай на гранулопения под 2000 бели кръвни клетки на mm3 или тромбоцитопения под 80 000 тромбоцити на mm3.
Кардиотоксичност
Кардиотоксичността е свързана с лечение с флуоропиримидин, включително: инфаркт на миокарда, ангина, аритмии, миокардит, кардиогенен шок, внезапна смърт и електрокардиографски промени (включително много редки случаи на удължаване на QT интервала). Тези нежелани реакции са по-чести при пациенти, получаващи непрекъсната инфузия на 5-флуороурацил, отколкото при тези, които получават болусна инжекция. Анамнезата за сърдечни заболявания вероятно е рисков фактор за неблагоприятни сърдечни ефекти. Следователно трябва да се внимава, когато лечението се дава на пациенти, които са изпитвали болка в гърдите по време на цикли на лечение, или при пациенти с анамнеза за сърдечно заболяване. По време на лечението с флуороурацил трябва да се проследява редовно сърдечната функция. В случай на тежка кардиотоксичност лечението трябва да бъде прекратено.
Появата на сърдечни прояви трябва да доведе до незабавно прекратяване на непрекъснатата 5-FU инфузия. В този случай повторното му въвеждане не трябва да се обмисля.
Трябва да се внимава много, когато се използва флуороурацил при изтощени пациенти, при тези, които преди това са претърпели облъчване на таза във високи дози, при тези, които преди това са били лекувани с алкилиращи агенти, при наличие на инвазия в кожата. Костен мозък от метастатични тумори или при пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност.