Флуоксетин (напр.

Антидепресанти (SSRIs) | Търговски наименования: Fluctine, Mutan и различни генерични продукти

Вашия лекар

Главна информация

Флуоксетин е разработен и патентован от Eli Lilly. Той е одобрен на американския пазар през 1988 г. под търговското наименование Prozac. През 1990 г. беше одобрен в ЕС. Лекарството се продава предимно под търговските наименования Fluctine и Mutan. Други имена са Fluxet, Felicium, Floccin, Fluocim, Fluoxifar, NuFluo и Positivum. Има и различни генерични лекарства.

Флуоксетин е антидепресант от групата на "селективните инхибитори на обратното поемане на серотонин" (SSRI). Той е одобрен за лечение на депресия и булимия и е одобрен за възраст над 18 години. Обсесивно-компулсивното разстройство е друга индикация, но само в Германия. Флуоксетин може да направи невъзможно шофирането или работата с машини. Не са известни взаимодействия с алкохол, но се препоръчва повишено внимание.

С флуоксетин Eli Lilly постигна пробив в съвременното медикаментозно лечение на депресията. Това беше първият селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин на пазара в ЕС. Само Швейцария одобри различен SSRI (флувоксамин) още през 1984 г., който обаче се използва главно за лечение на обсесивно-компулсивни разстройства (и все още е).

Показания
  • Депресия (включително предотвратяване на рецидив)
  • булимия
  • Обсесивно-компулсивно разстройство (одобрено само в Германия)
Дозировка и приложение

Консумация: 1x дневно сутрин, независимо от храненията.
Изключения: Ако телесното тегло е ниско или дневната доза е повече от 20 mg, разделете на 2 дози.
Трябва да се приема ежедневно (не само когато е необходимо).

Целева доза: 20-80mg (на ден)

Споменатата тук дозировка се отнася за възрастни на възраст между 18 и 65 години без физически ограничения, чието лечение е амбулаторно. По принцип дозата трябва да се определя индивидуално от лекар. Следователно може да се отклонява от информацията, спомената тук.

Антидепресантите бавно се „прокрадват“. Това означава, че най-ниската доза се прилага в началото и след това (след няколко дни/седмици) тя постепенно се увеличава до целевата доза. Ако отговорът към лекарството е положителен, приемът трябва да продължи най-малко 6 месеца след отшумяване на всички симптоми. Ако впоследствие не е необходима профилактика на рецидиви (предпазен прием за предотвратяване на рецидив), антидепресантът може постепенно да бъде прекратен под лекарско наблюдение.

Никога не променяйте дозата самостоятелно (нито увеличавайте, нито намалявайте), дори ако здравословното Ви състояние се е променило. Винаги първо се консултирайте с Вашия лекар!

Фармакокинетика

Макс. Концентрация в плазмата: след 6 часа

Полуживот: 4-6 дни

Бионаличност: приблизително 72%

Начало на действието: след 2-5 седмици ежедневна употреба

Тези стойности трябва да се разглеждат като средни стойности. В зависимост от възрастта, консумацията на храна и комбинацията с други лекарства, тези стойности могат да варират (понякога силно).

Странични ефекти

Много често (повече от 10%): умора, главоболие, безсъние, диария, гадене.

Често (1-10%): Намален апетит (включително загуба на апетит), загуба на тегло, безпокойство, нервност, безпокойство, напрежение, сексуална дисфункция (включително загуба на либидо), необичайни сънища, нарушено внимание, замаяност, променен вкус, летаргия, сънливост, тремор (тремор) ), Зрителни нарушения, сърцебиене, удължаване на QT интервала в EKG, зачервяване, прозяване, повръщане, лошо храносмилане, сухота в устата, втрисане, гинекологично кървене, често уриниране, обрив, копривна обрив, сърбеж, изпотяване, абнормни тестове на чернодробната функция.

Понякога (0,1-1%): Неразположение, дискомфорт, чувство на горещо, студено, болезнено уриниране, трайна загуба на коса, повишена склонност към натъртване, студена пот, нарушения на преглъщането, задух, ниско кръвно налягане, ангина пекторис, инфаркт, сърдечно сърце, големи зеници, чувство на нереалност и отчуждение (Деперсонализация/дереализация), повишено настроение, еуфорично настроение, необичайни мисли, смилане на зъбите, психомоторно безпокойство, нарушаване на последователностите на движение и координация на движенията, нарушения на равновесието, потрепване на мускулите, припадъци.

Редки (0,01-0,1%): Промени в стойностите на кръвта (тромбоцитопения, левкопения, панцитопения, хипонатриемия, хиперпролактинемия), анафилактична реакция, свръхчувствителност на имунната система (серумна болест), мания/хипомания, халюцинации, безпокойство, гърчове, двигателно безпокойство, буко на сърцето, сърдечни аритмии, разширяване на кръвоносните съдове, тромбоза, възпаление на фаринкса, болка в хранопровода, ангиоедем, кожно кървене, реакции на фоточувствителност на кожата, задържане на урина, васкулит, млечен поток без бременност/кърмене.

Освен това (Много редки нежелани реакции/единични случаи/неизвестна честота): неадекватна секреция на ADH, ниско ниво на кръвната захар, хипокалиемия (кръвна картина), объркване, нарушения на паметта, серотонинов синдром, кървене от носа, възпаление на панкреаса, оплаквания от храносмилателния тракт (кървене, възпаление, язви), хепатит, Затруднено уриниране, постоянна ерекция, суицидни идеи, симптоми на отнемане, повишен риск от фрактури на костите.

Хората с депресия и/или тревожни разстройства често автоматично приемат, че имат всички и/или най-тежките странични ефекти. Това предположение е обективно необосновано. Обикновено повечето (не всички) нежелани реакции се износват или изчезват с течение на времето. Ако обаче има сериозни усложнения, трябва да се потърси лекар.

Противопоказания и взаимодействия

Преди да приемате лекарства, винаги питайте Вашия лекар или фармацевт за странични ефекти, противопоказания (противопоказания) и взаимодействия с други (дори без рецепта) лекарства.

Не трябва да приемате флуоксетин:

  • Ако сте алергични към някоя от съставките на вашия флуоксетинов препарат.
  • Ако приемате МАО едновременно или сте ги приемали през последните 14 дни. Те включват селегилин (използван за лечение на болестта на Паркинсон), моклобемид или траннилципромин (използван за лечение на депресия) и линезолид (антибиотик, използван за лечение на най-сериозните, усложнени инфекции).
  • При остра мания.

Трябва да се внимава, когато се приема флуоксетин ...

  • Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми.
  • Ако имате диабет.
  • Ако имате епилепсия (гърчове) или сте имали гърчове в миналото.
  • Ако имате проблеми с кръвното налягане.
  • Ако имате сърдечни проблеми.
  • Ако имате повишена склонност към кървене и/или натъртване.
  • Ако имате разширение на зениците (мидриаза).

Флуоксетин трябва да се използва внимателно със следните лекарства:

  • Други антидепресанти (включително жълт кантарион)
  • Лекарства за мигрена (триптани)
  • литий
  • Триптофан
  • Бензодиазепини и Z-лекарства
  • Антиепилептични лекарства
  • Разредители на кръвта или агенти, които влияят върху съсирването на кръвта като Ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни средства и др.
  • Лекарства за нередовен сърдечен ритъм (антиаритмици)
  • Антипсихотици/невролептици
  • Антималарийни лекарства

Този списък съответства на наличната в момента информация, но не могат да бъдат изключени допълнителни взаимодействия и противопоказания! Не забравяйте да говорите с Вашия лекар за съществуващи заболявания и промени във Вашето лекарство (също се отнася за препарати без рецепта), дори ако в този списък няма информация.

Предозиране

Максималната препоръчителна дневна доза флуоксетин е 80 mg, но може да бъде надвишена в отделни случаи с лекарско наблюдение. Следните симптоми са възможни при предозиране:

  • гадене
  • Повърнете
  • Епилептични припадъци
  • Състезателно сърце
  • Сърдечни аритмии
  • Удължаване на QT интервала в ЕКГ
  • Torsade de pointes
  • Застой в производството
  • Белодробна дисфункция
  • вълнение
  • кома
  • Серотонинов синдром
  • И т.н.

Не е известен специфичен антидот на флуоксетин. Контрамерките могат да се основават само на симптоми (снабдяване с кислород, стомашна промивка, използване на активен въглен, мониторинг на сърдечните функции и др.).

В случай на тежко предозиране или тежки симптоми, свържете се с Вашия лекар или, ако е необходимо, със службите за спешна помощ.

Информацията, спомената тук, е ограничена до флуоксетин. В случай на смесена консумация с други вещества - дори ако те са били приети в количеството, предписано от лекар - могат да се прилагат други стойности.

Бременност и кърмене

Флуоксетин трябва да се прилага по време на бременност само ако е категорично необходима.

След прием на флуоксетин или други SSRI в края на бременността, при някои новородени се появяват следните симптоми на отнемане: нарушения на храненето и съня, затруднено дишане, синкаво оцветяване на кожата, прекъснато дишане, гърчове, температурни колебания, твърде ниски нива на кръвната захар, треперене, абнормно мускулно напрежение, повишена готовност за рефлекс, Повръщане, необичайна раздразнителност, напрежение, летаргия, сънливост и продължителен плач.

Излагането на SSRI в края на бременността може да увеличи риска от персистираща белодробна хипертония при новороденото (PPHN).

Флуоксетин се екскретира в кърмата. Ако е необходимо лечение с флуоксетин, кърменето трябва да бъде спряно.

Проучвания

В Северна Америка са проведени много изследвания на флуоксетин, като се избират предимно амбулаторни пациенти с тежко депресивно разстройство. Като правило това бяха пациенти с умерени или тежки депресивни симптоми с екзогенна или ендогенна причина. Ефективността се оценява с помощта на рейтингови скали (напр. "Скала за оценка на Хамилтън").

в сравнение с Плацебо: Две плацебо-контролирани проучвания с фиксирани дневни дози показват, че дозата на флуоксетин се увеличава ненужно бързо в споменатите досега проучвания: дневната доза от 20 mg е също толкова ефективна, колкото дневната доза от 40 или 60 mg в сравнение с плацебо. Дори по-ниска доза (5 mg/ден) е по-ефективна от плацебо в някои отношения. Наличните проучвания не позволяват надеждно твърдение за най-ниската ефективна доза или за възможна полза от увеличаването на дозата при определени пациенти.

В голямо многоцентрово проучване с 372 души, флуоксетин (във фиксирани дневни дози от 20, 40 или 60 mg) не показва значително по-добър ефект от плацебо при пациенти с леки депресивни симптоми. Към днешна дата няма резултати от контролирани проучвания за ефективността на флуоксетин при продължителна употреба.

в сравнение с Имипрамин: Проучванията, които документират антидепресантната ефективност на флуоксетин, продължават пет или шест седмици всяка. В голямо проучване - в пет центъра - ефектите на флуоксетин, имипрамин и плацебо са сравнени при общо 540 души. Лекуваните с флуоксетин пациенти почти всички са получавали 60 или 80 mg дневно; съответните дози имипрамин са 125 до 300 mg/ден. След шест седмици флуоксетинът и имипраминът не се различават един от друг в общата оценка, но и двамата са значително по-добри антидепресанти от плацебо. Въпреки това, флуоксетин не повлиява нарушенията на съня и безпокойството по-добре от плацебо.

в сравнение с Амитриптилин: Флуоксетин е сравняван с амитриптилин в много други проучвания. Тези проучвания обхващат 30 до 100 пациенти и се провеждат съгласно подобни протоколи като проучването с имипрамин, споменато по-горе. Първоначалната дневна доза от 20 mg обикновено се увеличава до 60 до 80 mg в рамките на две до три седмици. В цялостната оценка няма значителни разлики между флуоксетин и амитриптилин. Нарушенията на съня обаче са по-малко повлияни от флуоксетин, отколкото от сравняващото лекарство. Според пациента обаче амитриптилинът е по-ефективното лекарство.

сравни с Пароксетин: В многоцентрово проучване 178 хоспитализирани пациенти са получавали 20 mg пароксетин или 20 mg флуоксетин дневно. И двата инхибитора на обратното поемане на серотонин (SSRIs) имат сходни антидепресантни ефекти.

в сравнение с Ребоксетин: На 128 души са предписани ребоксетин (8 до 10 mg/ден) или флуоксетин (20 до 40 mg/ден) в продължение на осем седмици. С ребоксетин симптомите на депресия се подобриха с 19,2 точки по скалата HAM-D, с флуоксетин с 16,8 точки; тази разлика не е значителна. Степента на отговор и ремисия също са еднакви в двете групи.

В друго, плацебо-контролирано проучване с 381 души, ребоксетин (8 до 10 mg/ден) и флуоксетин (20 до 40 mg/ден) също са практически еквивалентни. Изследването обаче се счита за противоречиво, тъй като производителите на ребоксетин използват собствена скала на депресия.

в сравнение с Сертралин: Във вашето осемседмично двойно-сляпо проучване 48 души са получавали сертралин (средна доза: 72 mg/ден) и 40 души са получавали флуоксетин (средна доза: 28 mg/ден). И в двете групи може да се определи ясно подобрение на депресията само след една седмица. По време на проучването няма значителна разлика между флуоксетин и сертралин.

в сравнение с Венлафаксин: В двойно-сляпо, многоцентрово проучване, венлафаксин е сравнен с флуоксетин. За това проучване са избрани 68 хоспитализирани пациенти с „меланхолична” депресия. Тези пациенти са получавали или 200 mg венлафаксин, или 40 mg флуоксетин дневно. Оценката се базира на трите скали MADRS, HAM-D и CGI; пациентите са лекувани общо шест седмици и са изследвани седем пъти през това време. В сравнение с първоначалните стойности, ясно подобрение може да бъде показано след няколко дни с двете лекарства. Венлафаксин превъзхожда флуоксетина във всички данни от теста; тази разлика обаче достига статистическа значимост едва след четири и шест седмици. Така че изглежда, че венлафаксин - подобно на трицикличните антидепресанти - е по-ефективен от флуоксетин при тази особено тежка форма на депресия.

в сравнение с Агомелатин: В 8-седмично двойно-сляпо проучване с 515 пациенти, флуоксетин (20-40 mg/ден) е сравнен с агомелатин (25-50 mg/ден). В това проучване то няма плацебо група. В края на проучването стойността на HAM-D17 с агомелатин е - статистически значима - 1,49 по-ниска, отколкото с флуоксетин. Няма значителна разлика между двете групи по отношение на броя на отговорилите. По-специално агомелатинът оказва благоприятно въздействие върху съня.

в сравнение с Милнаципран: В сравнително проучване между милнаципран (100 mg/ден) и флуоксетин (20 mg/ден), повече хора са отговорили на милнаципран. По-конкретно, тя е била 61%, а с флуоксетин само 49%.

в сравнение с Тианептин: Проучване показа сравнима ефективност между флуоксетин и тианептин.

Проучване от скандинавския Кокранов център: Nordic Cochrane Center се финансира от датската държава и е законно забранено да приема средства от фармацевтичната индустрия. Това е да се гарантира възможно най-голяма независимост. До юни 2019 г. центърът е оценил 522 публикувани плацебо-контролирани проучвания за антидепресанти като цяло. Това са клинични проучвания, в които са участвали общо 116 477 депресирани субекти. Освен това центърът се консултира с 19 непубликувани клинични проучвания от фармацевтичната индустрия. С други думи, проучвания, които фармацевтичните компании не са искали да публикуват, но които трябва да бъдат представени на властите, когато лекарството е кандидатствано. Изследователите установили, че антидепресантите са само малко по-добри от плацебо. Това е разлика от само 1,97 точки по скала от 52 точки.

Моля, обърнете внимание, че тези проучвания не предоставят никаква информация за ефективността в отделни случаи.

Авторът няма връзки с производителите и не участва в продажбата на споменатите продукти.
Това лекарство изисква рецепта. Приемът трябва да се следи от лекар.