Флуконазол Ауробиндо 50 mg 100 mg 150 mg капсули - листовка с лекарство - CSID Какво се случва Доктор
Какво представлява Флуконазол Ауробиндо и за какво се използва
Флуконазол Ауробиндо принадлежи към клас лекарства, наречени производни на триазол, които се използват за лечение на много инфекции с дрожди и други гъбички (Candida и криптококи), особено тези, които засягат устата, белите дробове, пикочните пътища, кръвта и други органи. Флуконазол Ауробиндо също се използва за предотвратяване на гъбични инфекции при хора, чиито тела са засегнати от защитните сили на организма срещу болести и инфекции (потисната имунна система). Той действа, като забавя растежа на гъбичките, които причиняват инфекция.
Преди да приемете Флуконазол Ауробиндо
Не приемайте Флуконазол Ауробиндо
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към флуконазол или към някоя от останалите съставки на Флуконазол Ауробиндо
• ако приемате други лекарства, които съдържат:
- цизаприд (използван за лечение на стомашно разстройство)
- астемизол (антиалергично лекарство)
- пимозид (използван за лечение на психоза)
- хинидин (антиаритмично лекарство, използвано за лечение на неравномерен сърдечен ритъм)
- терфенадин (антиалергично лекарство)
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас и още не сте обсъдили това с Вашия лекар или фармацевт, трябва да говорите с тях възможно най-скоро и преди да приемете Флуконазол Ауробиндо.
Обърнете специално внимание при употребата на Флуконазол Ауробиндо
Преди да започнете лечение с Флуконазол Ауробиндо, трябва да уведомите Вашия лекар, ако:
• чернодробната Ви функция е засегната.
• бъбречната Ви функция е засегната.
• имате сърдечно заболяване, като неравномерен сърдечен ритъм, или ако приемате някакви лекарства за контрол на сърдечната честота.
• показват дисбаланс в нивата на кръвната сол, като необичайни нива на калий, магнезий или калций в кръвта.
• показват обрив по кожата по време на лечението; употребата на флуконазол трябва да бъде прекратена.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
• цизаприд (за лечение на стомашен дискомфорт)
• терфенадин (за лечение на алергии)
• астемизол (за лечение на алергии)
• хинидин (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм)
• пимозид (използва се за лечение на психични заболявания)
• еритромицин (антибиотик)
• азитромицин (антибиотик)
• рифампицин или рифабутин (използвани за лечение на туберкулоза или други инфекции)
• хидрохлоротиазид (диуретици, използвани за лечение на високо кръвно налягане)
• алфентанил (използван за предотвратяване на болка по време на операция)
• амитриптилин (антидепресант)
• антикоагуланти (използвани за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци) като варфарин
• някои хапчета за сън (бензодиазепини) като мидазолам и триазолам
• някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (блокери на калциевите канали), като нифедипин, израдипин, амлодипин, фелодипин и лозартан
• целекоксиб (използван за намаляване на болката и възпалението)
• циклоспорин, такролимус и сиролимус (обикновено се прилагат след трансплантация на органи)
• циклофосфамид (лекарство за лечение на рак)
• диданозин, зидовудин, саквинавир (използвани за лечение на ХИВ-инфектирани пациенти)
• халофантрин (използван за лечение на малария)
• някои лекарства, които понижават холестерола в кръвта, като аторвастатин, симвастатин и флувастатин
• фенитоин, карбамазепин (използван за лечение на епилепсия)
• хлорпропамид, глибенкламид, глиплизид и толбутамид (използвани за лечение на диабет)
• теофилин (използван за лечение на астма)
• триметрексат (използва се за лечение на белодробни инфекции при пациенти, заразени с ХИВ)
• амфотерицин В (използван за лечение на гъбични инфекции)
• Vinca алкалоиди (лекарства за лечение на рак)
Използване на Fluconazole Aurobindo с храни и напитки
Капсулата винаги трябва да се приема с много вода. Може да се приема със или без храна.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Преди започване на лечението трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. След това Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Флуконазол Ауробиндо. Жените, които могат да забременеят, трябва да използват ефективен метод за контрацепция по време на продължително лечение с Флуконазол Ауробиндо.
Флуконазол Ауробиндо навлиза в кърмата, поради което се препоръчва на жените да не кърмят, докато използват флуконазол.
Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е флуконазол Ауробиндо да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Въпреки това, когато шофирате или работите с машини, трябва да знаете, че понякога могат да се появят световъртеж или гърчове.
Важна информация за някои от съставките на Флуконазол Ауробиндо
Капсулите Флуконазол Ауробиндо съдържат лактоза монохидрат, вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Как да приемате Флуконазол Ауробиндо
Винаги приемайте Флуконазол Ауробиндо капсули точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Това лекарство се предлага в три концентрации: 50 mg, 100 mg и 150 mg твърди капсули.
Капсулите винаги трябва да се приемат с много вода. Те могат да се приемат със или без храна.
Дозата зависи от вида и тежестта на инфекцията, възрастта, теглото и функцията на бъбреците Ви. Вашият лекар ще избере най-подходящата доза.
Обичайната доза за възрастни е между 50 и 400 mg/ден.
Обичайната доза за лечение на генитална кандидоза е 150 mg като еднократна доза.
За лечение на кандидоза на лигавицата в устата или гърлото, обичайната доза е 50 mg-100 mg веднъж дневно в продължение на 14 дни. При други видове кандидоза на лигавицата лечението може да продължи до 30 дни. Ако имате кандидоза на устната кухина, свързана с използването на протези, можете да получите локален антисептик, който да използвате едновременно.
За лечение на системни (инвазивни) инфекции, обичайната доза е 400 mg през първия ден, последвана от 200 mg-400 mg веднъж дневно. При криптококови инфекции лечението може да продължи до 8 седмици.
За да се предотвратят гъбични инфекции при пациенти с отслабена имунна система, обичайната доза е 50-400 mg веднъж дневно, в зависимост от риска от инфекция. За да се предотврати повторната поява на инфекции
криптококова болест при пациенти със СПИН, обичайна доза от 100-200 mg може да се прилага за неопределено време.
Вашият лекар ще реши каква доза да Ви даде. Това може да е по-малко от обичайната доза за възрастни, в зависимост от бъбречната Ви функция.
Вашият лекар ще реши каква доза да Ви даде въз основа на бъбречната Ви функция.
Капсулите могат да бъдат неподходяща фармацевтична форма за приложение на деца под 5-6 годишна възраст.
Деца над 4 седмици
Вашият лекар ще изчисли подходящата доза въз основа на телесното ви тегло. Обичайната доза за лигавични инфекции е 3 mg/kg телесно тегло на ден. Доза от 6 mg/kg може да се даде на първия ден. За лечение на вътрешни инфекции и такива, причинени от криптококи, обичайната доза е 6-12 mg/kg на ден, в зависимост от тежестта на инфекцията. За да се предотвратят гъбични инфекции при пациенти с отслабена имунна система, трябва да се дава доза от 3-12 mg/kg веднъж дневно, в зависимост от риска от инфекция.
Максималната доза от 400 mg дневно при деца не трябва да се надвишава. Деца на възраст под 4 седмици
• През първите две седмици от живота на кърмачетата може да се дава същата доза като по-големите деца (независимо от мястото на инфекция), но дозата трябва да се дава на всеки 72 часа.
• През третата и четвъртата седмица от живота на кърмачетата може да се дава същата доза като по-големите деца (независимо от мястото на инфекция), но дозата трябва да се дава веднъж на 48 часа.
• Максималната доза от 12 mg/kg, прилагана на всеки 72 часа през първите две седмици от живота, не трябва да се надвишава. При деца на възраст между 3 и 4 седмици не трябва да се превишава доза от 12 mg/kg, давана на всеки 48 часа.
Много е важно да следвате инструкциите на Вашия лекар относно броя на капсулите Флуконазол Ауробиндо 50 mg, които трябва да приемате, колко често трябва да ги приемате и колко дълго трябва да продължите да ги приемате.
Капсулите Fluconazole Aurobindo не са подходящи за всички дози, описани в тази листовка. За тази цел се предлагат и други продукти, съдържащи флуконазол.
Ако сте приели повече от необходимата доза Флуконазол Ауробиндо
Важно е да следвате дозата на етикета на лекарството. Ако Вие или друго лице погълнете повече от една капсула наведнъж, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или болнично спешно отделение. Винаги вземайте останалите капсули със себе си, както и кутията с лекарства, тъй като това ще улесни идентифицирането на капсулите.
Ако сте спрели приема на Флуконазол Ауробиндо
Дори когато започнете да се чувствате по-добре, важно е да продължите да приемате капсулите толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Ако спрете твърде рано, инфекцията може да се повтори. Понякога Вашият лекар може да поиска да продължи да приема капсулите, за да предотврати повторната поява на инфекцията.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Флуконазол Ауробиндо може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някой от следните симптоми или някакви симптоми, които не са изброени в тази листовка след приема на това лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар.
• Внезапни хрипове, задух или стягане в гърдите
• Възпаление на клепачите, лицето или устните
• Червено подуване или петна със сърбеж по кожата
• Сърбеж по цялото тяло
• В редки случаи флуконазолът може да причини тежки кожни реакции с образуване на мехури и лющене на кожата.
• Ако получите обрив по кожата по време на лечение на гъбична инфекция на кожата или лигавиците (повърхностна гъбична инфекция), терапията трябва да бъде спряна.
• Ако имате СПИН, може да сте предразположени към кожни реакции към много лекарства, включително флуконазол ауробиндо.
Чести нежелани реакции (появяват се при повече от 1 на 100 потребители):
• обриви по кожата
• стомашен дискомфорт/киселинно храносмилане
• необичайни чернодробни тестове (това лекарство може да повлияе на резултатите)
Нечести нежелани реакции (появяват се при повече от 1 потребител на 1000):
• намаляване на нивата на калий в кръвта
• сънливост с нарушено съзнание
• изтръпване или изтръпване (парестезия)
• промени във възприемането на вкуса
• усещане за въртене (световъртеж)
• общо неразположение, слабост
• жълтеница (пожълтяване на бялото на очите и/или кожата)
• сърбеж, прекомерно изпотяване и обриви по кожата със сърбеж
Редки нежелани реакции (появяват се при повече от 1 на 10 000):
• аномалии в кръвта; те могат да увеличат риска от кървене или натъртване
• тежки реакции на свръхчувствителност [анафилаксия]
• високи нива на холестерол и триглицериди в кръвта
• промени в сърдечната дейност (аритмия)
• хепатит (възпаление на черния дроб, което пречи на правилното му функциониране)
• чернодробна недостатъчност (когато големи части от черния дроб са засегнати без поправка и черният дроб вече не може да функционира)
• подуване на лицето, косопад и мехури по кожата
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Флуконазол Ауробиндо
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Флуконазол Ауробиндо капсули след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
Какво съдържа Флуконазол Ауробиндо
• Активното вещество е флуконазол. Всяка капсула съдържа 50 mg/100 mg или 150 mg флуконазол.
• Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, натриев лаурил сулфат, безводен колоиден силициев диоксид и магнезиев стеарат.
Обвивката на капсулата съдържа титанов диоксид (Е 171), натриев лаурил сулфат и желатин. Мастилото за маркиране съдържа шеллак, пропилей гликол, жълт железен оксид.
Как изглежда Флуконазол Ауробиндо и какво съдържа опаковката
Желатинова капсула, размер „4“, пълна с бял до почти бял прах и с жълто мастило с надпис „E“ върху непрозрачната бяла до почти бяла капачка и „95“ върху непрозрачното бяло до почти бяло тяло бял.
Желатинова капсула, размер "2", пълна с бял до почти бял прах и
изписано с жълто мастило с маркировка "E" върху непрозрачното бяло покритие до почти
бяло и "96" върху непрозрачното бяло до почти бяло тяло.
Желатинова капсула, размер "1", пълна с бял до почти бял прах и
изписано с жълто мастило с маркировка "E" на непрозрачното бяло покритие до почти
бяло и "97" върху непрозрачното тяло до бяло до почти бяло.
Fluconazole Aurobindo Capsules се предлага в прозрачен PVC/PVDC блистер-алуминий Прозрачен PVC/PVdC-алуминиев блистер
Опаковки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 100 капсули
Затворена HDPE бутилка с полипропиленова капачка. Опаковки: 30 и 1000 капсули
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара. Притежател на разрешение за употреба и производител
Притежателят на разрешението за употреба
Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Waterlet Waterlet Floriana FRN 1913 Малта
Производителят
APL Swift Services (Малта) Limited HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Brizubbugia BBG 3000 Малта