Flagyl 0,5% инфузионна кутия от 25 торбички по 100 ml

Flagyl е лекарство, което се предлага в болнична среда на базата на Метронидазол (0,5%).
Разрешение за употреба на 30.07.1985 г. от SANOFI AVENTIS FRANCE и изтеглено от пазара на 20.09.2019 г.

мерки употреба

относно

Активни субстанции

Помощни вещества

Класификация на ATC

общи антиинфекциозни средства за системна употреба

антибактериални средства за системна употреба

лекарства срещу амебиаза и други протозои

Състояние

Показания: защо да го приемате?

Те произтичат от антипаразитната и антибактериалната активност на метронидазол и неговите фармакокинетични характеристики. Те вземат предвид както клиничните проучвания, довели до появата на това лекарство, така и неговото място в обхвата на наличните в момента антиинфекциозни продукти.

Те са ограничени до инфекции поради микроби, определени като чувствителни:

Тежка амебиаза с чревна или чернодробна локализация,

Лечебно лечение на медико-хирургични инфекции, причинени от чувствителни анаеробни бактерии,

Профилактика на следоперативни инфекции, причинени от чувствителни анаеробни микроби по време на храносмилателна или проктологична хирургия, в комбинация с антибиотик, активен върху аеробни микроби.

Трябва да се вземат предвид официалните препоръки относно подходящата употреба на антибактериални средства.

Противопоказания: защо да не го приемате ?

Свръхчувствителност към метронидазол или към семейството имидазол или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.

Дозировка и начин на приложение

1,50 g на ден (500 mg три пъти дневно като интравенозна инфузия).

30 до 40 mg/kg/ден чрез интравенозна инфузия.

При чернодробна амебиаза, в стадия на абсцеса, евакуацията на абсцеса трябва да се извършва заедно с лечение с метронидазол.

Лечение на анаеробни инфекции

1 до 1,5 g на ден в 2 или 3 интравенозни инфузии.

20 до 30 mg/kg/ден в 2 или 3 интравенозни инфузии.

Релето може да се приема през устата, при същата доза, когато състоянието на пациента го позволява.

Профилактика на следоперативни инфекции в хирургията

Антибиотичната профилактика трябва да бъде с кратка продължителност, най-често ограничена до интраоперативния период, понякога 24 часа, но никога повече от 48 часа.

30 минути преди началото на операцията, интравенозно инжектиране на еднократна доза от 1 g.

30 минути преди началото на операцията, интравенозно инжектиране на единична доза от 20 до 40 mg/kg.

Прилагане чрез бавна венозна инфузия със скорост от една торба от 100 ml (500 mg), преминала за 30 до 60 минути.

Инжекционен разтвор в чанта.

Предупреждения и предпазни мерки при употреба

Свръхчувствителност/кожа и придатъци

Могат да възникнат алергични реакции, включително анафилактичен шок и да бъдат животозастрашаващи (вж. Раздел Странични ефекти). В този случай метронидазолът трябва да се прекрати и да се започне подходящо медицинско лечение.

Появата на фебрилен генерализиран еритем, свързан с пустули в началото на лечението, трябва да породи съмнение за остра генерализирана екзантемозна пустулоза (вж. Точка Странични ефекти); изисква прекратяване на лечението и противопоказано е всяко по-нататъшно приложение на метронидазол самостоятелно или в комбинация.

Случаи на тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell,

Съобщава се за остра генерализирана екзантемна пустулоза (AGEP) с метронидазол. Пациентите трябва да бъдат информирани за признаци и симптоми и трябва да се извършва внимателно проследяване на кожата.

Появата на признаци или симптоми на синдром на Stevens-Jonhson, синдром на Lyell (напр. Прогресиращ обрив, често придружен от мехурчета или мукозни лезии) или AGEP (генерализиран фебрилен еритем, свързан с пустули) (вж. Точка Странични ефекти) изисква прекратяване на лечението и противопоказание за по-нататъшно приложение на метронидазол самостоятелно или в комбинация.

Централна нервна система

Ако се появят симптоми, предполагащи енцефалопатия или мозъчен синдром, лечението на пациента трябва да бъде преразгледано незабавно и лечението с метронидазол трябва да бъде прекратено.

Съобщени са случаи на енцефалопатия по време на постмаркетинговото наблюдение на този лекарствен продукт. Наблюдавани са и случаи на ЯМР промени, свързани с енцефалопатия (вж. Раздел Странични ефекти). Наблюдаваните лезии са най-често локализирани в малкия мозък (особено в назъбеното ядро) и в далака на мозолистото тяло. Повечето случаи на енцефалопатия и ЯМР промени са обратими при прекратяване на лечението. Съобщени са изключителни случаи с фатален изход.

Наблюдавайте появата на признаци, предполагащи енцефалопатия или в случай на влошаване при пациенти с централно неврологично заболяване.

В случай на асептичен менингит под метронидазол, не се препоръчва повторно започване на лечението или трябва да се направи оценка на съотношението полза-риск в случай на сериозна инфекция.

Периферна нервна система

Наблюдавайте появата на признаци, предполагащи периферни невропатии, по-специално в случай на продължително лечение или при пациенти с тежки, хронични или прогресиращи периферни неврологични състояния.

Психотични реакции с възможно рисково поведение за пациента, могат да възникнат още при първото приемане на лечението, особено в случай на психиатрична анамнеза (вж. Раздел Странични ефекти). След това метронидазолът трябва да се спре, информира лекарят и незабавно да се предприемат необходимите терапевтични мерки.

В случай на анамнеза за хематологични нарушения, лечение с високи дози и/или продължително лечение, се препоръчва да се извършват редовни кръвни изследвания, по-специално контролът на левкоцитната формула.

При левкопения препоръчителността на продължаване на лечението зависи от тежестта на инфекцията.

Помощно вещество с известен ефект

Това лекарство съдържа натрий. Този лекарствен продукт съдържа 0,340 g натрий на 100 ml разтвор.

Да се ​​има предвид при пациенти на строга натриева диета.

Не се препоръчва едновременната употреба на метронидазол и алкохол (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).