Физиотенс 0,2 mg филмирани таблетки - Листовка за лекарства - Показания, приложение, реакции
Физиотенс 0,2 mg филмирани таблетки
указания:
Моксонидин е показан за лечение на високо кръвно налягане.
противопоказания:
Моксонидин не се препоръчва в следните ситуации: свръхчувствителност към някой от компонентите на продукта, синдром на болния синус или тежка брадикардия (сърдечна честота в покой под 50 удара/мин).
Администрация:
Действие:
Моксонидин е селективен агонист на имидазолиновия рецептор (ASRI). Доказано е, че моксонидинът е мощен антихипертензивен агент в различни животински модели. наличните експериментални села предполагат, че моксонидин действа върху централната нервна система (ЦНС) чрез селективно стимулиране на имидазолиновите рецептори.
Тези чувствителни към имидазолин рецептори са концентрирани в ростралния вентролатерален рог на гръбначния стълб, критична зона за централен контрол на периферната вегетативна нервна система.
Стимулирането на имидазолиновите рецептори изглежда намалява симпатиковата активност и понижава кръвното налягане.
Moxonidine се различава от другите симпатолитични антихипертензивни средства по намален афинитет към алфа-2 адренергичните рецептори в сравнение с имидазолиновите рецептори.
Този нисък афинитет към алфа-2 адренергичните рецептори вероятно се дължи на ниската честота на седация и сухота в устата при моксонидин.
При хората моксонидинът води до намалено системно съдово съпротивление и последващо кръвно налягане. Антихипертензивният ефект на моксонидин е демонстриран в рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани проучвания.
фармакокинетика
След перорално приложение моксонидин се абсорбира бързо (tmax приблизително 1 час) и почти изцяло от горната част на стомашно-чревния тракт. След 24 часа 78% от началната доза се екскретира с урината като моксонидин и 13% се екскретира като дехидрогениран моксонидин. Изпражненията се елиминират с по-малко от 1%. Проучванията in vitro показват, че има 7,2% свързване с плазмените протеини.
Състав:
Перорални филмирани таблетки, съдържащи 0,2, 0,3 и 0,4 mg моксонидин.
Помощни вещества: лактоза, повидон, кросповидон, магнезиев стеарат, хидроксипропилметилцелулоза, етилцелулоза, полиетилен гликол 6000, талк, червен железен оксид (Е 172), титанов диоксид (Е 171).
Предпазни мерки:
Ако моксонидин се прилага в комбинация с бета-блокер и лечението трябва да се преустанови, първо трябва да се спре бета-блокера и само след това.
Въпреки че моксонидин не се натрупва, при пациенти с умерено бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация между 30 и 60 ml/min, хипотензивният ефект на моксонидин трябва да се следи внимателно, особено в началото на лечението).
Лечението с моксонидин не трябва да се спира внезапно.
Внимание:
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини:
Няма данни, които да предполагат, че моксонидин влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Бяха споменати усещания за сънливост и световъртеж, които трябва да се вземат предвид, за да се извършват тези дейности.
Странични ефекти:
Най-честите нежелани реакции, съобщени при моксонидин, включват: сухота в устата, главоболие, замаяност, обща слабост, безсъние.
Те често намаляват по интензивност след първите седмици от лечението. По-рядко съобщаваните нежелани реакции при лечение с моксонидин са гадене, нарушения на съня и алергични обриви, включително кожен обрив и сърбеж по кожата.
Съобщени са няколко изолирани случая на ангиоедем.
предозиране:
В някои случаи на предозиране, дози до 16 mg не причиняват смъртни случаи.
Съобщените признаци и симптоми включват: главоболие, седация, безсъние, хипотония, замаяност, обща слабост, брадикардия, сухота в устата, повръщане, умора и болки в стомаха. Поради фармакологичните свойства на моксонидин, могат да се появят следните симптоми в комбинация: хипертония, тахикардия, астения и хипергликемия.
Не е известен специфичен антидот. Въз основа на техните фармакологични свойства, фентоламинът или толазолинът могат да намалят или да отменят ефекта на моксонидин.
Течности и допамин се препоръчват за лечение на хипотония и атропин при брадикардия. Трябва да се вземат предвид всички мерки за подпомагане на движението.
Взаимодействия с други лекарства:
Едновременно приложение с други антихипертензивни средства: моксонидин е прилаган безопасно с тиазидни диуретици и блокери на калциевите канали.
Едновременното приложение на други антихипертензивни средства усилва ефекта на моксонидин.Тъй като трицикличните антидепресанти могат да намалят активността на централно действащите антихипертензивни средства, едновременното им приложение не се препоръчва.
Не е доказано фармакодинамично взаимодействие с моклобемид.
Моксонидин може умерено да изостри нарушената когнитивна функция при пациенти, получаващи лоразепам.
Моксонидин може да увеличи седативния ефект на бензодиазепините при едновременно приложение. При здрави доброволци не е доказано наличие на фармакокинетични взаимодействия с хидрохлоротиазид, глибенкламид (глибурид) или дигоксин.
Бременност и кърмене:
Няма проучвания с моксонидин при бременни жени.
Поради недостатъчни данни, моксонидин се препоръчва при бременни жени само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода. Предклиничните проучвания показват, че моксонидин няма ефект върху репродукцията и няма тератогенни ефекти.
Моксонидин се екскретира в кърмата
Като такива, кърмещите жени трябва да бъдат посъветвани да преустановят или кърменето, или лечението с моксонидин.
Представяне на опаковката:
Кутии с 14 или 28 филмирани таблетки.
Условия за съхранение:
Не използвайте лекарството след срока на годност.
Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца.