FENTANYL ACTAVIS 50MICROGRAMEH X 5 Medimfarm
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТРАНСДЕРМИЧНАТА ПЛАСТМАСА ФЕНТАНИЛ АКТАВИС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Активното вещество в трансдермалния пластир Fentanyl Actavis е фентанил. Фентанил принадлежи към група мощни аналгетици, наречени опиоиди.
Фентанил е аналгетик, който бавно се освобождава от пластира, преминава през слоевете на кожата и след това се разпределя в тялото.
Трансдермалният пластир Fentanyl Actavis се използва за лечение на силна хронична болка, която може да бъде адекватно облекчена само с много силни болкоуспокояващи (опиоиди).
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФЕНТАНИЛ АКТАВИС ТРАНСДЕРМИЧНА ПЛАСТУРА
Не използвайте трансдермален пластир Fentanyl Actavis:
- ако сте свръхчувствителни (алергични) към фентанил или някоя от останалите съставки
- ако страдате от тежки нарушения на централната нервна система, като мозъчно увреждане.
- ако приемате едновременно лекарства като МАО инхибитори (напр. моклобемид за депресия или селегелин за болест на Паркинсон) или сте приемали такива лекарства през последните 14 дни.
- ако раждате.
ВНИМАНИЕ:
Трансдермалният пластир Fentanyl Actavis е лекарство, което може да застраши живота на децата.
Това се отнася и за използваните трансдермални пластири.
Поради високата концентрация на това лекарство не се препоръчва за употреба при деца.
Имайте предвид, че формата на този продукт може да бъде примамлива за дете.
Трансдермалният пластир Fentanyl Actavis може да причини животозастрашаващи странични ефекти
хора, които не използват редовно опиоиди.
Преди да използвате трансдермалния пластир Fentanyl Actavis, трябва да уведомите Вашия лекар, ако страдате от някое от следните състояния:
- астма, респираторна депресия или някакъв вид белодробно заболяване
- ниско кръвно налягане
- нарушена чернодробна функция
- нарушена бъбречна функция
- ако си ударите главата, имате мозъчен тумор, показвате признаци на високо вътречерепно напрежение (например: главоболие, оток на очната ябълка), промени в съзнанието, загуба на съзнание или кома.
- краткосрочна болка (например след операция)
- бавен, неравномерен сърдечен ритъм (брадиаритмии).
Уведомете Вашия лекар, ако имате висока температура по време на лечението, тъй като високата телесна температура може да доведе до проникване на твърде много лекарства в кожата. По същите причини трябва да избягвате излагането на кожния пластир на директни източници на топлина, като електрически одеяла, бутилки с топла вода, сауни, солариуми или горещи бани. Излагането на слънце е разрешено през слънчевите летни дни, но зоната, където се поставя лепенката, трябва да бъде защитена с определени дрехи.
Ако използвате трансдермален пластир Fentanyl Actavis за по-дълъг период от време, може да развиете толерантност, физическа или психическа зависимост. Въпреки това, те рядко се появяват при лечението на болка, причинена от рак.
Употреба на други лекарства
Някои лекарства могат да повлияят или могат да бъдат повлияни от трансдермалния пластир Fentanyl Actavis. Някои от тези лекарства са:
- аналгетици (напр. опиоиди като пентазоцин, бупренорфин, морфин и кодеин), лекарства, използвани за лечение на тревожност и транквиланти, лекарства, използвани за предизвикване на сън, общи анестетици, фенотиазини (лекарства, използвани за лечение на психози), успокоителни антихистамини (използвани някои лекарства). при лечение на алергии и морска болест по време на пътуване, което причинява сънливост) и мускулни релаксанти.
- производни на барбитурова киселина (лекарства, използвани за лечение на епилепсия)
- ритонавир (лекарство, използвано за лечение на ХИВ инфекция)
- итраконазол (лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции)
- инхибитори на моноаминооксидазата (напр. моклобемид, използван за лечение на депресия или селегелин, използван за лечение на болестта на Паркинсон).
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Използване на трансдермален пластир Fentanyl Actavis с храна и напитки
Алкохолът може да увеличи риска от респираторни проблеми.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Не използвайте трансдермален пластир Fentanyl Actavis по време на раждането и раждането (включително цезарово сечение), тъй като фентанил преминава фетоплацентарната бариера и може да причини респираторна депресия при новороденото. Ако забременеете по време на лечение с трансдермален пластир Fentanyl Actavis, говорете с Вашия лекар. Трансдермалният пластир Fentanyl Actavis не трябва да се използва по време на бременност и кърмене, освен ако не е абсолютно необходимо. Безопасността на фентанил по време на бременност не е установена. Фентанил преминава в млякото на кърмещи майки и може да причини нежелани реакции при кърмачето, като седация и респираторна депресия. Всяко количество кърма, произведено по време на лечението или в рамките на 72 часа след последния пластир, трябва да се изхвърли.
Шофиране и работа с машини
По време на лечението с трансдермален пластир Fentanyl Actavis могат да се появят някои нежелани реакции (напр. Сънливост, апатия или неразположение). Това се очаква, особено в началото на лечението, при всяка корекция на дозата, както и във връзка с консумацията на етилов алкохол или транквиланти. Трябва да вземете това предвид при извършване на дейности, които изискват вашето пълно внимание, например при шофиране. Вие сами решавате дали сте способни да шофирате моторно превозно средство или да извършвате други маневри, които изискват повишено внимание. Употребата на лекарства поради техните ефекти или странични ефекти е един от факторите, които намаляват способността Ви да правите тези действия безопасно. Прочетете цялата информация в тази листовка за насоки. Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако не сте сигурни.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФЕНТАНИЛ АКТАВИС ТРАНСДЕРМИЧНА ПЛАСТМАСА
Винаги използвайте трансдермален пластир Fentanyl Actavis точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозата се определя от Вашия лекар, който ще я коригира според Вас. Винаги следвайте препоръките на Вашия лекар.
Обичайната доза обикновено се получава чрез поставяне на пластир на всеки три дни (72 часа). В зависимост от вашите терапевтични реакции може да се наложи да коригирате дозата, като промените концентрацията или броя на приложените пластири. Облекчаването на болката настъпва в рамките на 24 часа след поставянето на първия пластир и след това ефектът постепенно намалява след отстраняването на пластира. Не спирайте лечението, без да говорите с Вашия лекар.
Как да прилагате трансдермален пластир Fentanyl Actavis
- Изберете плоска, необлъчена повърхност на горната част на тялото (торса) или ръката, в която няма косми, порязвания, дефекти или други кожни лезии.
- Ако повърхността е покрита с косми, след това я изрежете с ножица. Не се бръснете, тъй като кожата може да се раздразни. Ако е необходимо, измийте кожата с вода. Не използвайте сапун, масла, лосиони, алкохол или други почистващи препарати, които могат да раздразнят кожата. Преди поставянето на пластира кожата трябва да е напълно суха.
- Пластирът трябва да бъде залепен веднага след отваряне на опаковката. След отстраняване на защитния филм пластирът се нанася върху кожата, като се притиска здраво с дланта за 30 секунди, за да се уверите, че е полепнал добре върху кожата. Бъдете внимателни, ако пластирът е залепнал правилно по краищата.
- Трансдермален пластир Fentanyl Actavis се използва за 72 часа (3 дни). На външната опаковка можете да напишете датата и часа, в които сте приложили пластира. Това може да ви помогне да запомните кога да смените пластира.
- Мястото на приложение на пластира не трябва да бъде изложено на топлина от външни източници (вижте „Обърнете специално внимание при трансдермалния пластир Fentanyl Actavis“).
Как да заменим трансдермалния пластир
- Можете да премахнете пластира след 72 часа (3 дни). Обикновено пластирът не се отлепва сам. Ако следите останат върху кожата след отстраняване на пластира, те могат да бъдат почистени, като се използват значителни количества сапун и вода.
- Сгънете използвания пластир наполовина, така че лепилните ръбове да се прилепват един към друг. Поставете използвания пластир във външната картонена опаковка и го предайте на вашия фармацевт.
- Нанесете нов пластир, както е описано по-горе, но в различен регион на кожата. Трябва да минат най-малко 7 дни, преди да използвате същата област на кожата за приложение.
Ако използвате повече от необходимото от трансдермален пластир Fentanyl Actavis
Ако сте поставили повече пластири от предписаното от Вашия лекар, отстранете пластира и се свържете с Вашия лекар или най-близката болница за оценка на риска.
Най-честият страничен ефект от предозирането е намалена способност за дишане. Човекът диша бавно или слабо. Ако се появят тези симптоми - отстранете пластира и незабавно се консултирайте с лекар. По време на пристигането на лекаря, дръжте човека буден, говорете с него или го премествайте от време на време.
Други признаци и симптоми на предозиране са: сънливост, ниска телесна температура, забавяне на сърдечната честота, намален мускулен тонус, дълбока седация, загуба на мускулна координация, свиване на зениците и конвулсии.
Ако сте пропуснали да използвате трансдермален пластир Fentanyl Actavis
Трябва да сменяте пластира по едно и също време всеки ден, на всеки три дни (на всеки 72 часа), освен ако Вашият лекар не Ви каже друго. Ако сте забравили, сменете пластира възможно най-скоро, след като си спомните. Ако е изминало много време, откакто пластирът е трябвало да бъде сменен, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от допълнителни болкоуспокояващи. В никакъв случай не трябва да използвате двойна доза.
Ако спрете да използвате трансдермален пластир Fentanyl Actavis
Ако искате да спрете или спрете лечението, винаги трябва да говорите с Вашия лекар относно причините за прекратяване и лечението, което да последва. Продължителната употреба на трансдермален пластир Fentanyl Actavis може да причини физическа зависимост. Може да се почувствате зле, ако спрете да използвате пластира. Тъй като рискът от отнемане се увеличава в случай на внезапно спиране на лечението, никога не спирайте лечението с трансдермален пластир Fentanyl Actavis по ваша собствена инициатива, без първо да говорите с Вашия лекар.
Използване на трансдермални пластири
Дори след употреба, големи количества фентанил остават в трансдермалните пластири. Използваните и неизползвани трансдермални пластири трябва винаги да се съхраняват на място, недостъпно за деца и домашни любимци, и да се връщат в аптеката.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, трансдермалният пластир Fentanyl Actavis може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните много сериозни, но много редки нежелани реакции, трябва да спрете лечението и незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете в спешното отделение на най-близката болница: тежка респираторна депресия (тежко задушаване, хрипове). ) или пълно запушване на храносмилателния тракт (конвулсивна болка, повръщане, метеоризъм).
Нарушения на имунната система
Много редки: Остри генерализирани алергични реакции с ниско кръвно налягане и/или затруднено дишане (анафилактични реакции)
Много чести: сънливост
Чести: Необичайно чувство на сънливост или умора (депресиращи ефекти върху мозъчната функция), нервност, загуба на апетит
Нечести: Необичайно усещане за ентусиазъм (еуфория), загуба на памет, затруднено заспиване, халюцинации, възбуда
Много редки: заблуди, възбудимост, физическа слабост (астения), депресия, безпокойство, объркване, сексуална дисфункция, симптоми на отнемане
Нарушения на нервната система
Много чести: главоболие, замаяност
Нечести: Тремор, нарушения на чувствителността, речеви нарушения
Много редки: Координационни нарушения, гърчове (включително клонични гърчове и гърчове)
Много редки: Намалена зрителна острота
Нечести: Намалява или увеличава кръвното налягане и сърдечната честота
Редки: Неравномерен сърдечен ритъм (нарушения на сърдечния ритъм), разширяване на кръвоносните съдове (вазодилатация)
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Нечести: задух, намалена честота на дишане
Много редки: нарушение на дишането (респираторна депресия), спиране на дишането (апнея)
Много чести: гадене, повръщане, запек
Чести: Усещане за сухота в устата, стомашна болка
Нечести: диария
Много редки: болезнено подуване на корема, чревна непроходимост.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Много чести: Изпотяване, сърбеж
Чести: Кожни реакции на мястото на приложение
Нечести: Преходен кожен обрив, зачервяване на кожата (еритем).
Преходните кожни обриви, зачервяване на кожата и сърбеж (сърбеж) ще изчезнат в рамките на един ден след отстраняване на пластира.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Нечести: затруднено уриниране (задържане на урина)
Много редки: болка в пикочния мехур, намалена екскреция на вода (намалена екскреция с урината).
Общи нарушения и условия на мястото на приложение
Редки: Задържане на вода в тъканите, усещане за студ
Други странични ефекти
Ако от известно време използвате трансдермален пластир Fentanyl Actavis, той може да стане по-малко ефективен за вас и може да се наложи корекция на дозата (може да се развие толерантност). Възможно е също да се развие физическа зависимост и може да получите симптоми на отнемане, ако внезапно спрете да използвате пластирите. Симптомите на отнемане могат да включват гадене, повръщане, диария, тревожност и тремор.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ФЕНТАНИЛ АКТАВИС ПЛАСТУРА ТРАНСДЕРМИКА
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, дори след употреба. Големи количества от лекарството остават в пластира, дори след употреба.
Не използвайте трансдермален пластир Fentanyl Actavis след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Условия за съхранение
Да не се съхранява над 30 ° C.
Специални предпазни мерки при изхвърляне
От съображения за опазване на околната среда и безопасността използваните, както и неизползваните и изтекли трансдермални пластири трябва да бъдат изхвърлени или върнати в аптеката за изхвърляне. Използваните пластири трябва да бъдат сгънати наполовина, като ръбовете са залепени и държани във външната опаковка, докато бъдат изхвърлени или предадени в аптеката.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Фентанил Актавис 25 микрограма/час трансдермален пластир
Какво съдържа Fentanyl Actavis съдържа 25 микрограма/час трансдермален пластир
- Активното вещество е фентанил.
Трансдермалният пластир с активна повърхност от 7,5 cm2 съдържа 4,125 mg фентанил със скорост на освобождаване 25 микрограма фентанил на час (за период от 3 дни).
Фентанил Актавис 50 микрограма/час трансдермален пластир
Какво Fentanyl Actavis съдържа 50 микрограма/час трансдермален пластир
Активното вещество е фентанил.
15 cm2 активен повърхностен трансдермален пластир съдържа 8,25 mg фентанил със скорост на освобождаване 50 микрограма фентанил на час (за период от 3 дни).
Фентанил Актавис 75 микрограма/час трансдермален пластир
Какво съдържа Fentanyl Actavis съдържа 75 микрограма/час трансдермален пластир
- Активното вещество е фентанил. Трансдермален пластир с активна повърхност 22,5 cm2 съдържа фентанил 12,375 mg със скорост на освобождаване 75 микрограма фентанил на час (за период от 3 дни).
Фентанил Актавис 100 микрограма/час трансдермален пластир
Какво съдържа Fentanyl Actavis съдържа 100 микрограма/час трансдермален пластир
- Активното вещество е фентанил. Трансдермалният пластир с активна повърхност от 30 cm2 съдържа 16,5 mg фентанил при скорост на освобождаване от 100 микрограма фентанил на час (за период от 3 дни).
- Другите съставки са: Адхезивен слой: Полиакрилатен адхезивен слой
Основен слой: Полипропиленов филм, синьо маркиращо мастило Оклузивен защитен слой: Полиетилен терефталатен (силиконов) филм
Как изглежда трансдермален пластир Fentanyl Actavis и какво съдържа опаковката
Трансдермалният пластир Fentanyl Actavis е прозрачен трансдермален пластир със залепваща страна, който може да залепне по кожата. Трансдермалните пластири са изписани със син надпис, означаващ концентрация.
Трансдермалният пластир Fentanyl Actavis се предлага в кутии, съдържащи 3, 4, 5, 8, 10, 16 или 20 трансдермални пластира.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.