Фенофибрат е 145 mg, таблетка, кутия с 30
Fenofibrate qualimed е лекарство на базата на Fenofibrate (145 mg).
Разрешение за употреба на 04/03/2009 от QUALIMED и изтеглено от пазара на 11/09/2012.
относно
Активни субстанции
Помощни вещества
Класификация на ATC
лекарства, модифициращи липидите
лекарства, модифициращи липидите, неасоциирани
Състояние
Показания: защо да го приемате?
Изолирана или комбинирана хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия (дислипидемия тип IIa, IIb, IV, както и тип III и V дислипидемия) при пациенти, които не реагират на подходяща диета и други нелекарствени мерки за лечение (напр. Намаляване на теглото или повишена физическа активност) особено когато има свързани рискови фактори, като високо кръвно налягане и тютюнопушене.
Лечението на вторична хиперлипопротеинемия е показано, когато хиперлипопротеинемията продължава дори при ефективно лечение на основно заболяване (напр. Дислипидемия при диабетици).
Продължаването на правилната диета винаги е от съществено значение.
Противопоказания: защо да не го приемате ?
Чернодробна недостатъчност (включително билиарна цироза).
Свръхчувствителност към фенофибрат или към помощните вещества на това лекарство.
Известна реакция на фотоалергия или фототоксичност по време на лечение с фибрати или кетопрофен.
Болест на жлъчния мехур.
Хроничен или остър панкреатит, с изключение на остър панкреатит поради тежка хипертриглицеридемия.
Употреба по време на бременност и кърмене: (вижте раздел Бременност и кърмене).
Дозировка и начин на приложение
В комбинация с диета, това лекарство е дългосрочно лечение, ефективността на което трябва периодично да се следи.
Отговорът към лечението трябва да се проследява чрез определяне на серумните нива на липидите (общ холестерол, LDL-C, триглицериди).
Ако след няколко месеца (например 3 месеца) лечение серумните нива на липидите не са намалели достатъчно, трябва да се обмислят допълнителни или различни терапевтични мерки.
При възрастни: препоръчителната доза е една таблетка от 145 mg фенофибрат на ден.
При пациенти, получаващи една микронизирана капсула от 200 mg фенофибрат или една таблетка от 160 mg фенофибрат, не е необходимо коригиране на дозата при преминаване към FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg таблетка.
По-стари предмети: не е необходимо коригиране на дозата при възрастни хора.
Бъбречна недостатъчност: При пациенти с бъбречно увреждане се препоръчва намаляване на дозата. При тези пациенти се препоръчва използването на други форми, съдържащи по-ниска доза от активното вещество (100 mg или 67 mg фенофибрат).
При деца: употребата на лекарствената форма от 145 mg е противопоказана при деца (вж. точка Противопоказания).
Чернодробна недостатъчност: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, таблетка не е клинично проучена при пациенти с чернодробно увреждане.
Таблетката трябва да се поглъща цяла с чаша вода.
FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg може да се приема по всяко време на деня, със или без храна (вж. Точка Фармакокинетични свойства).
Предупреждения и предпазни мерки при употреба
Функция на черния дроб: Както при другите лекарства за понижаване на липидите, при някои пациенти се наблюдава повишаване на трансаминазите при лечение с фенофибрат. В повечето случаи тези повишения бяха преходни, незначителни и безсимптомни. Препоръчително е да се наблюдават нивата на трансаминазите на всеки 3 месеца през първите 12 месеца от лечението. Особено внимание ще се обърне на пациенти, които развият повишени нива на трансаминазите и лечението трябва да се прекрати в случай на повишаване на нивата на аспартат аминотрансфераза (ASAT) и аланин аминотрансфераза (ALAT) над 3 пъти горната граница на нормата или 100 IU.
Панкреатит: Съобщава се за панкреатит при пациенти, получаващи фенофибрат (вж. Точки Противопоказания и Странични ефекти). Това може да бъде свързано с липса на ефикасност при пациенти с тежка хипертриглицеридемия или с директен ефект на лекарството или дори с феномен, вторичен при образуването на камъни или жлъчна утайка, препятстващи общия жлъчен канал.
Мускулест: Съобщава се за мускулна токсичност, включително много редки случаи на рабдомиолиза при приложение на фибрати или други липидопонижаващи агенти. Честотата на тези нарушения се увеличава с хипоалбуминемия и съществуваща бъбречна недостатъчност. Мускулна токсичност трябва да се подозира при пациенти с дифузна миалгия, миозит, мускулни крампи и слабост и/или тежки повишения на CPK (> 5 пъти горната граница на нормата). В тези случаи лечението с фенофибрат трябва да бъде спряно.
Пациентите, изложени на риск от миопатия или рабдомиолиза, включително тези на възраст над 70 години, или с лична или фамилна анамнеза за наследствено увреждане на мускулите, или нарушена бъбречна функция, или хипотиреоидизъм или с висока консумация на алкохол, са изложени на по-висок риск от рабдомиолиза. За тези пациенти трябва внимателно да се оцени съотношението риск-полза от лечението с фенофибрат.
Рискът от мускулна токсичност може да се увеличи, ако лекарството се прилага с друг фибрат или инхибитор на HMG-CoA редуктаза, особено в случаите на съществуващо мускулно заболяване. Поради това едновременното предписване на фенофибрат със статин трябва да бъде запазено за пациенти с тежка комбинирана дислипидемия и висок сърдечно-съдов риск без анамнеза за мускулни заболявания. Тази комбинация трябва да се използва с повишено внимание под строго наблюдение за признаци на мускулна токсичност.