ФЕНОФИБРАТ АКТАВИС - Фенофибрат - Дозировка, странични ефекти, бременност - Doctissimo

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

- Изолирана или комбинирана хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия (тип IIa, IIb, IV дислипидемия, както и тип III и V дислипидемия, въпреки малкия брой пациенти с тази патология, лекувани в клинични проучвания) пациенти, които не реагират на подходяща диета и други немедикаментозни терапевтични мерки (напр. намалено телесно тегло или повишена физическа активност), особено когато има свързани рискови фактори.

- Лечението на вторична хиперлипопротеинемия е показано, когато хиперлипопротеинемията продължава дори при ефективно лечение на основно заболяване (напр. Дислипидемия при диабетици).

- Продължаването на диетата винаги е от съществено значение.

Как да го взема + -

Препоръчителната доза е една таблетка, съдържаща 160 mg фенофибрат на ден. Пациентите, получаващи една капсула, съдържаща 200 mg микронизиран фенофибрат, могат да преминат към една таблетка FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg таблетка без корекция на дозата.

Препоръчва се обичайната доза за възрастни.

Намаляването на дозата се препоръчва при пациенти с бъбречно увреждане. При тези пациенти се препоръчва използването на други форми, съдържащи по-ниска доза от активното вещество (67 mg микронизирана фенофибратна капсула или 100 mg стандартна фенофибратна капсула).

Употребата на дозирана форма от 160 mg е противопоказана.

Тази патология не е била предмет на клинично проучване.

- Диетичните мерки, започнати преди лечението, трябва да продължат.

- Ако след няколко месеца (напр. 3 месеца) приложение на фенофибрат, серумните нива на липидите не са паднали достатъчно, трябва да се обмислят други терапевтични мерки или допълнителни терапии.

- Таблетката трябва да се поглъща цяла по време на хранене.

Възможни нежелани реакции + -

Болка в корема
Гадене
Повръщане
Диария
Метеоризъм
Панкреатит
Повишаване на трансаминазите

Жлъчна литиаза
Хепатит
Жълтеница
Чернодробен сърбеж
Кожен обрив
Кожен сърбеж
Уртикария
Реакция на фоточувствителност
Алопеция
Кожен еритем
Везикула
Папула
Дифузна миалгия
Миозит
Мускулни крампи
Мускулна слабост
Рабдомиолиза
Намален хемоглобин
Намалени левкоцити
Сексуална астения
Интерстициална белодробна болест
Креатининът в кръвта се повишава
Повишена уремия

Честотата на нежеланите реакции се определя, както следва:

. много чести (> 1/10),

. общи (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Противопоказания + -

Свръхчувствителност към фенофибрат
Чернодробна недостатъчност
Билиарна цироза
Бъбречна недостатъчност
Дете
Фотоалергия към фибрати
Фибратна фототоксичност

Фотоалергия към кетопрофен
Кетопрофен фототоксичност
Болест на жлъчния мехур
Бременност
Хранене с мляко
Вродена галактоземия
Синдром на малабсорбция на глюкоза
Синдром на малабсорбция на галактоза
Дефицит на лактаза

- Свръхчувствителност към фенофибрат или към някое от помощните вещества на това лекарство.

- Чернодробна недостатъчност (включително билиарна цироза).

- Известна реакция на фотоалергия или фототоксичност по време на лечение с фибрати или кетопрофен.

- Болест на жлъчния мехур.

- Употреба по време на бременност и кърмене:

. бременност: няма данни за употребата на фенофибрат при бременни жени. Проучванията при животни не са дали доказателства за тератогенни ефекти. Ембриотоксични ефекти са наблюдавани при дози, съответстващи на тези на майчината токсичност. Потитивният риск за хората е неизвестен. Следователно, това лекарство трябва да се използва по време на бременност само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.

. Кърмене: няма данни за преминаването на фенофибрат и/или неговите метаболити в кърмата. Поради това това лекарство не трябва да се използва по време на кърмене.

- Поради наличието на лактоза, това лекарство е противопоказано при вродена галактоземия, синдром на глюкозно-галактозна малабсорбция или дефицит на лактаза.

Предпазни мерки при употреба + -

Повишаване на трансаминазите
Мониторинг на трансаминазите
Жлъчна литиаза
Хипоалбуминемия
Миалгия
Миозит
Мускулна слабост

Мускулна CPK> 5 N
Миопатия
Субект на възраст над 70 години
Риск от рабдомиолиза
Мониторинг на серумен креатинин

Както при другите лекарства за понижаване на липидите, при някои пациенти се наблюдава повишаване на трансаминазите при лечение с фенофибрат. В повечето случаи тези повишения бяха преходни, незначителни и безсимптомни. Препоръчително е да се наблюдават нивата на трансаминазите на всеки 3 месеца през първите 12 месеца от лечението. Особено внимание ще се обърне на пациенти, които развият повишени нива на трансаминазите и лечението трябва да се прекрати в случай на повишаване на нивата на аспартат аминотрансфераза (ASAT) и аланин аминотрансфераза (ALAT) над 3 пъти горната граница на нормата или 100 IU.

Съобщава се за панкреатит при пациенти, получаващи фенофибрат. Това може да бъде свързано с липса на ефикасност при пациенти с тежка хипертриглицеридемия или с директен ефект на лекарството или дори с феномен, вторичен при образуването на камъни или жлъчна утайка, препятстващи общия жлъчен канал.