FEMODEN (FEMOVAN), дражета - актуализирана брошура

проспект

Какво представлява Femoden и за какво се използва

Femoden е комбиниран орален контрацептив (COC). Всяко драже съдържа, в малки количества, два различни женски хормона. Това са гестоден (прогестерон) и етинил естрадиол (естроген). Поради малките количества съдържащи се хормони, Femoden се счита за микродоза орален контрацептив. Тъй като всички дражета в кутията съдържат едни и същи хормони в едни и същи дози, това се счита за еднофазен комбиниран орален контрацептив.

дражета

За какво се използва Femoden?
Фемоден се използва за предотвратяване на бременност.
Оралните контрацептиви са много ефективен метод за планиране на бременност. Ако се прилагат правилно (без „забравени дражета“), възможността за бременност е много малка.

Метод на администриране

Кога и как се прилагат дражетата?
Опаковката на Femoden съдържа 21 дражета. На блистера всяка таблетка е маркирана с деня от седмицата, която трябва да се приеме. Вземете дражето по едно и също време всеки ден, с необходимото количество течности. Следвайте посоката на стрелките, докато получите всички 21 дражета. през следващите 7 дни няма да приемате дражета. През тези седем дни трябва да се появи менструално кървене (истинско кървене). Обикновено започва на 2-3 ден след приема на последната таблетка Femoden. Ще започнете да приемате следващата опаковка на 8-мия ден, дори ако периодът ви продължи. Това означава, че винаги ще стартирате нова кутия в един и същи ден от седмицата и също така, че ще имате менструално кървене около същите дни, всеки месец.

Започнете да използвате Femoden

-Когато през последния месец не са използвани хормонални контрацептиви.
започнете да приемате Femoden в първия ден от цикъла, т.е. в първия ден на менструалното кървене. Вземете драже, което съответства на маркирането на деня от седмицата, в който сте попаднали. Например, ако вашият менструален цикъл започва в петък, вземете таблетка с маркировка петък. След това вземете дражетата по реда на деня. Фемоден влиза в действие незабавно, не е необходимо да се използва допълнителен метод за контрацепция.
Можете също да започнете на 2-5 ден от менструалния си цикъл, но в този случай се уверете, че използвате допълнителен метод за контрацепция (бариерен метод) през първите 7 дни от приема на хапчетата през първия цикъл.

- При прехвърляне от друг COC
Можете да започнете да използвате Femoden в деня след последната таблетка в кутията с текущата COC (това означава, че няма да има период, в който да не приемате таблетки). Ако вашият настоящ COC съдържа и неактивни дражета, можете да започнете Femoden в деня след последното приложение на активен драже (ако не сте сигурни какво е това, говорете с Вашия лекар или фармацевт). Можете да започнете по-късно, но никога по-късно от деня след периода, в който дражетата, съответстващи на текущото COC лечение, не се прилагат (или деня след последния неактивен драже на текущия COC). Ако следвате тези инструкции, не е необходимо да използвате допълнителен метод за контрацепция.

Бъдете информирани за развитието на епидемията от коронавирус в Румъния! Защитете себе си и защитете другите, като следвате мерките за превенция, препоръчани от властите.

- При прехвърляне от друг орален контрацептив (СО), който съдържа само прогестерон
Можете да спрете приема на CO с прогестерон по всяко време и да започнете да използвате Femoden на следващия ден по същото време. Но не забравяйте да използвате и допълнителен метод за контрацепция (бариерен метод) през първите 7 дни от приема на хапчетата, ако правите секс.

- При прехвърляне от инжекционен контрацептив, имплант или освобождаващ прогестерон вътрематочно устройство (IUD).
започнете да приемате Femoden в деня, в който трябва да имате следващата инжекция или в деня, в който имплантът или спиралата ви са премахнати. но трябва да сте сигурни, че използвате и допълнителен метод за контрацепция (бариерен метод) през първите 7 дни от приема на хапчетата, ако имате сексуален контакт.

След раждането
Ако току-що сте родили, Вашият лекар може да Ви посъветва да изчакате след първата нормална менструация преди да започнете Femoden. Понякога може да започне по-рано. попитайте Вашия лекар.

Ако кърмите и искате да използвате Femoden, попитайте Вашия лекар.
След аборт или аборт
Вашият лекар ще Ви посъветва.

Ако се дават твърде много таблетки Femoden (предозиране)
Няма съобщения за сериозни нежелани реакции поради прекомерна употреба на дражета Femoden. Ако сте приели няколко таблетки наведнъж, може да получите гадене, повръщане или вагинално кървене. Ако установите, че дете е приемало Фемоден, попитайте Вашия лекар за съвет.

Когато искате да спрете приема на Фемоден
Можете да спрете приема на Femoden по всяко време. Ако спрете да го приемате, защото искате да забременеете, обикновено се препоръчва да изчакате първия естествен период, преди да се опитате да забременеете. Това ще ви помогне да изчислите датата на зачеването.
Ако не искате да забременеете, попитайте Вашия лекар за съвет относно други методи за контрацепция.

. забравете да вземете дражетата
Ако закъсните с по-малко от 12 часа, като вземете хапче, безопасността на Femoden се запазва. Вземете дражетата възможно най-скоро, след като си спомните, и вземете следните дражета в обичайното време.
Ако забавите приложението на таблетка за повече от 12 часа, безопасността на Femoden може да намалее. Колкото повече последователни дражета забравите, толкова по-висок е рискът от намаляване на контрацептивния ефект. Има особено по-висок риск от бременност, ако забравите дражетата в началото или в края на блистера. Така че, трябва да следвате правилата по-долу (вижте и таблицата по-долу).

Повече от забравено драже от пакет

Забравено драже през седмица 1
Вземете таблетката, която сте забравили, веднага щом си спомните (дори ако това означава да приемате две таблетки наведнъж) и вземете следващите таблетки в определеното време. Използвайте допълнителни контрацептивни методи (бариерни методи) през следващите 7 дни.
Ако сте правили секс през седмицата преди забравеното хапче, може да забременеете. Затова незабавно уведомете Вашия лекар.

Забравено драже през седмица 2
Вземете таблетката, която сте забравили, веднага щом си спомните (дори ако това означава да приемате две таблетки наведнъж) и вземете следващите таблетки в определеното време. Ефективността на Femoden се поддържа. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Забравено драже през седмица 3
Имате една от следните опции, без да са необходими допълнителни методи за контрацепция.

1. Вземете таблетката, която сте забравили, веднага щом си спомните (дори ако това означава да приемате две таблетки наведнъж) и вземете следващите таблетки в определеното време. стартирайте следващата кутия веднага след приключване на настоящата кутия, така че да няма интервал от време между двете кутии. Възможно е да нямате истинско кървене до края на втората кутия, но може да получите точно или минимално кървене в дните, в които приемате дражетата.
или
2. Спрете да приемате таблетките в текущата кутия, изчакайте период от 7 дни или по-малко, без да приемате таблетки (включително деня, в който сте забравили таблетката) и продължете със следващото поле. Ако следвате този метод, винаги можете да стартирате следващото поле в същия ден от седмицата, както обикновено.

Ако сте забравили да вземете дражета от опаковка и нямате следващата менструация през периода, без да приемате дражета, може да сте бременна. Говорете с Вашия лекар, преди да започнете следващата кутия.

. имате стомашно-чревни разстройства (напр. повръщане, тежка диария)
Ако имате тежко повръщане или диария, активните съставки във вашето драже Femoden може да не се абсорбират напълно.
Ако повръщането се случи в рамките на 3-4 часа след приемането на дражето, това е еквивалентно на забравянето на дражето. Следователно трябва да следвате инструкциите в случай на забравено драже. Ако имате тежка диария, моля, консултирайте се с Вашия лекар.

. искате да отложите период
Можете да забавите менструацията си, ако стартирате следващата кутия на Femoden веднага след приключване на текущата кутия. Можете да продължите с това поле толкова дълго, колкото искате, докато приключи. Когато искате да настъпи менструация, спрете приема на дражета. Докато използвате втората кутия, може да получите минимално или значително кървене в дните, в които приемате дражета. започнете следващата кутия след обичайния период без дражета, от 7 дни.

. искате да промените началото на вашия период
Ако приемате дражетата според инструкциите, ще имате менструация около същия ден на всеки 4 седмици. Ако искате да промените този ден, съкратете (никога не удължавайте) следващия период без драгиране. Например, ако менструацията обикновено започва в петък и в бъдеще искате да започнете във вторник (3 дни по-рано), сега трябва да започнете кутията три дни по-рано от обикновено. Ако съкратите менструацията си, без да приемате хапчета (например 3 дни или по-малко), може да нямате менструация по време на почивката си. По време на приложението на следващата кутия може да получите минимално или значително кървене.

Последици от предозиране с аспирин

Кърмене на деца в предучилищна възраст, ученици и студенти

Вроден имунитет срещу придобит имунитет

. показват непредвидено кървене
Във всички КОК през първите месеци може да получите нередовно вагинално кървене (минимално или значително) между менструациите. Може да се наложи да използвате хигиенни подложки, но трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Нередовното вагинално кървене обикновено спира след като тялото ви свикне с КОК (обикновено след около три цикъла на драгиране). Но ако продължи, влоши се или започне отново, кажете на Вашия лекар.

. не сте имали менструация
Ако сте приели всички таблетки навреме, не сте повръщали, не сте имали тежка диария или сте използвали други лекарства, много малко вероятно е да сте бременна. Продължете да приемате Фемоден както обикновено.

Ако не сте имали менструация два пъти подред, може да сте бременна.
Свържете се незабавно с Вашия лекар. Не започвайте следващата кутия Femoden, докато Вашият лекар не провери дали не сте бременна.

Предупреждения и предпазни мерки

противопоказания

Ако получите някое от тези състояния за първи път, докато използвате Femoden, спрете да ги приемате незабавно и говорете с Вашия лекар. междувременно използвайте нехормонални контрацептивни мерки.

Общи бележки
Тази листовка описва редица ситуации, при които трябва да спрете приема на Femoden или когато Femoden може да бъде ефективен. В тези ситуации трябва да избягвате полов акт или да предприемете допълнителни нехормонални контрацептивни мерки, като например използване на презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте календарен или температурен метод. Тези методи са опасни, тъй като КОК влияят на обичайните промени, които се случват по време на менструалния цикъл, температурата и цервикалната слуз.

Фемоден, както всички орални контрацептиви, не осигурява защита срещу ХИВ инфекция (СПИН) или други полово предавани болести.

Фемоден и тромбоза
Тромбозата е образуването на кръвен съсирек, който може да запуши кръвоносния съд.
Понякога се появява тромбоза в дълбоките вени на долните крайници (дълбока венозна тромбоза). Ако този съсирек избяга от съда, в който е образуван, той може да достигне и да блокира артериите в белите дробове, като по този начин причинява - така наречената белодробна тромбоемболия. Рядко се появява дълбока венозна тромбоза. Рискът от венозна тромбоемболия е най-висок през първата година от употребата на Femoden.
Може да възникне венозна тромбоемболия, независимо дали използвате Femoden или не. Може да се появи и в случай на бременност. Рискът е по-висок за употребяващите Femoden, отколкото за жените, които не използват Femoden, но не е толкова висок, колкото рискът по време на бременност.

Много рядко съсиреци могат да се появят и в кръвоносните съдове на сърцето (причинявайки остра коронарна катастрофа) или в мозъка (причинявайки инсулт). Изключително рядко съсиреци могат да се появят в черния дроб, червата, бъбреците или очите.

В много малко случаи тромбозата може да причини тежка трайна инвалидност или дори да бъде фатална.
Рискът от остър коронарен инфаркт или инсулт се увеличава с напредването на възрастта. Освен това се увеличава, колкото повече пушите. Ако използвате Femoden, трябва да се откажете от пушенето, особено ако сте на възраст над 35 години.
Ако развиете високо кръвно налягане, докато използвате Femoden, може да ви бъде препоръчано да спрете да го използвате.

Рискът от дълбока венозна тромбоза временно се увеличава в резултат на операция или обездвижване (например, когато имате единия или двата крака в гипс или шини). При жените, използващи Femoden, рискът може да бъде дори по-голям. Уведомете Вашия лекар навреме, че използвате Femoden преди хоспитализация или планирана операция. Вашият лекар може да препоръча да спрете приема на Femoden няколко седмици преди операцията или по време на обездвижване. Вашият лекар също ще Ви каже кога можете да възобновите употребата на Femoden, след като се възстановите.

Ако забележите признаци на тромбоза, спрете приема на Фемоден и незабавно се свържете с Вашия лекар.

Фемоден и рак
Ракът на гърдата е диагностициран по-често при жени, които използват орални контрацептиви, отколкото при жени на същата възраст, които не използват орални контрацептиви. Това леко увеличение на броя на диагностицираните ракови заболявания на гърдата постепенно изчезва през първите 10 години след спиране на оралната контрацепция. Не е известно дали тази разлика се причинява от оралния контрацептив. Потребителите от женски пол може да са били изследвани по-често, така че ракът на гърдата да е бил открит по-рано.

В редки случаи са докладвани доброкачествени чернодробни тумори и по-рядко злокачествени чернодробни тумори при употребяващи орални контрацептиви. Тези тумори могат да причинят вътрешно кървене. В случай на силна интраабдоминална болка, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Най-важният рисков фактор за рак на маточната шийка е персистиращата инфекция с човешкия папиломен вирус. Някои клинични проучвания показват, че дългосрочната употреба на орални контрацептиви може допълнително да допринесе за този повишен риск, но все още има противоречия относно степента, до която тази констатация може да се отдаде на други фактори, като скрининг на шийката на матката и сексуално поведение, включително използване на контрацептиви. бариера.

Лекарствени взаимодействия

Някои лекарства могат да попречат на правилното действие на Femoden. Това са лекарства, използвани за лечение на епилепсия (напр. Примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулоза (напр. Рифампицин, рифабутин) и HIV инфекции (напр. Ритонавир); антибиотици (напр. пеницилини, тетрациклини, гризеофулвин), използвани за лечение на други инфекциозни заболявания; и продукти, съдържащи жълт кантарион (използвани предимно за лечение на депресия). Фемоден може да повлияе действието на други лекарства.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства или билкови продукти, дори лекарства, отпускани без рецепта. Също така кажете на Вашия лекар или зъболекар, който Ви предписва друго лекарство (или фармацевт, който Ви го дава), че използвате Femoden. Те могат да ви кажат дали трябва да вземете допълнителна контрацепция и ако да, за колко време.

Описаните по-горе ситуации и симптоми са разгледани и обяснени по-подробно в друг раздел на тази листовка.

Бременност и кърмене

Задача
Femoden не трябва да се използва от жени, които са бременни или смятат, че може да са бременни. Ако подозирате, че сте бременна, докато вече използвате Femoden, трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро.

Кърмене
По принцип употребата на Фемоден по време на кърмене не се препоръчва. Ако искате да приемате Фемоден по време на кърмене, моля, попитайте Вашия лекар за съвет.

Шофиране и работа с машини

Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.

Възможни нежелани реакции

Както всяко лекарство, Femoden може да предизвика нежелани реакции.
Уведомете Вашия лекар, ако забележите някакви нежелани реакции, особено ако това е сериозно или трайно или ако това е промяна във вашето здраве, която смятате, че е причинена от Femoden.

За повече информация, моля, прочетете тези раздели и незабавно се свържете с Вашия лекар, когато е необходимо.

Други възможни нежелани реакции
Следните нежелани реакции са съобщени от потребители на Femoden, въпреки че те не могат да бъдат причинени от Femoden. Тези нежелани реакции могат да се появят през първите няколко месеца от употребата на Femoden и обикновено намаляват с времето.

Класификация по системи и органи
Чести (≥ 1/100)
Нечести (≥ 1/1000 si