FDA публикува
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) съобщава, че при диабет тип 2 лекарствата, съдържащи саксаглиптин и алоглиптин, могат да увеличат риска от сърдечна недостатъчност, особено при пациенти, които вече имат сърдечно-съдови или бъбречни заболявания.
FDA добавя нови предупреждения към подходящите етикети на лекарства за този нов риск. Саксаглиптин и алоглиптин са инхибитори на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) и са показани за употреба в комбинация с диета и упражнения за понижаване нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2.
През 2015 г. в Съединените щати приблизително 386 000 пациенти са получили лекарства, съдържащи рецепта саксаглиптин (саксаглиптин и саксаглиптин-метформин), а около 56 000 пациенти са получили лекарства, съдържащи алоглиптин (алоглиптин, алоглиптин-пиоглитазон и алоглиптин-метформин) в амбулаторна аптека на дребно.
Лекарства, попадащи под новото изискване за безопасност:
FDA прегледа две мащабни проучвания, проведени върху пациенти със сърдечни заболявания. Резултатите от всяко проучване показват, че пациентите, получаващи лекарства, съдържащи саксаглиптин или алоглиптин, са по-склонни да бъдат хоспитализирани за сърдечна недостатъчност в сравнение с пациентите, получаващи плацебо. В едно проучване, SAVOR, пациентите, които са приемали саксаглиптин, са хоспитализирани за сърдечна недостатъчност по-често от тези, приемащи плацебо в съотношение 3,5% срещу 2,8%. Във второто проучване, EXAMINE, пациентите, получаващи алоглиптин, са хоспитализирани за сърдечна недостатъчност по-често от групата на плацебо в съотношение 3,9% спрямо 3,3%.