Exelon, интрадермален пластир - BeHealthy
| Подробности | Показания Дози | Противопоказания Взаимодействия Бременност |
Странични ефекти предозиране
Търговско наименование: EXELON 9,5 mg/24h
Международно общо име: RIVASTIGMINUM - 9,5 mg/24 часа
Лекарствена форма: трансдермален пластир
Парчета: 30 трансдермални пластира
Доза (концентрация): 9,5 mg/24 часа
Форма за презентация: КУТИЯ Х 30 КУВЕРИ X 1 ТРАНСДЕРМИЧЕН КРЪП
Производител: EUROPHARM
Държава: Обединено кралство
Код CIM: W52348002
Код ATC: N06DA03
N - нервната система
NO0 - психоаналептици
N06DA - антихолинестерази
индикации
Симптоматично лечение на леки до умерено тежки форми на деменция на Алцхаймер.
Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на деменция на Алцхаймер. Диагнозата трябва да бъде установена въз основа на настоящите критерии. Както при всяко лечение, започнато при пациенти с деменция, лечението с ривастигмин трябва да започне само ако има придружител, който редовно ще прилага и наблюдава лечението.
| Трансдермални пластири | In vivo нива на освобождаване на ривастигмин на 24 h |
| Exelon 4,6 mg/24 часа | 4,6 mg |
| Exelon 9,5 mg/24 часа | 9,5 mg |
| Exelon 13,3 mg/24 часа | 13,3 mg |
Начална доза
Лечението започва с 4,6 mg/24 часа.
Поддържаща доза
След минимум четири седмици лечение и ако се понася добре, по преценка на лекуващия лекар, дозата от 4,6 mg/24 h трябва да бъде увеличена до 9,5 mg/24 h, препоръчителната ефективна дневна доза, която трябва да се поддържа докато пациентът продължава да демонстрира терапевтични ползи.
Увеличаване на дозата
9,5 mg/24 часа е препоръчителната ефективна дневна поддържаща доза, която трябва да се поддържа, докато пациентът продължава да демонстрира терапевтични ползи. Ако се понася добре и само след най-малко шест месеца лечение в доза от 9,5 mg/24 h, лекуващият лекар може да обмисли увеличаване на дозата до 13,3 mg/24 h при пациенти, които са показали значително когнитивно увреждане. (напр. намаляване на MMSE) и/или функционален спад (въз основа на мнението на лекаря) по време на приложение на препоръчителната ефективна дневна доза от 9,5 mg/24 h (вж. точка 5.1).
Клиничната полза от ривастигмин трябва да се преоценява на редовни интервали. Прекратяване на лечението също трябва да се обмисли, когато няма данни за терапевтичен ефект при оптималната доза.
Лечението трябва да бъде временно прекратено, ако се наблюдават нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт, докато тези странични ефекти изчезнат. Лечението с трансдермален пластир може да бъде възобновено със същата доза, ако лечението не бъде спряно за повече от три дни. В противен случай лечението трябва да започне отново с 4,6 mg/24 часа.
Преминаване от капсули или перорален разтвор към трансдермални пластири
Въз основа на съпоставимата експозиция между перорално и трансдермално приложение на ривастигмин (вж. Точка 5.2), пациентите, лекувани с Exelon капсули или перорален разтвор, могат да преминат към трансдермални пластири Exelon, както следва:
- При пациент, лекуван с доза ривастигмин 3 mg/ден перорално, трансдермалните пластири могат да преминат на 4,6 mg/24 часа.
- При пациент, лекуван с доза ривастигмин 6 mg/ден перорално, трансдермалните пластири могат да бъдат превключени на 4,6 mg/24 часа.
- При пациент, лекуван със стабилна и добре поносима доза перорален ривастигмин 9 mg/ден, трансдермалните пластири могат да преминат на 9,5 mg/24 часа. Ако пероралната доза от 9 mg/ден не е стабилна и се понася добре, се препоръчва преминаване към трансдермални пластири от 4,6 mg/24 часа.
- При пациент, лекуван с перорална доза от 12 mg/ден ривастигмин, трансдермалните пластири могат да преминат на 9,5 mg/24 часа.След преминаване към трансдермални пластири 4,6 mg/24 часа, ако те се понасят добре в продължение на най-малко четири седмици лечение, дозата от 4,6 mg/24 часа трябва да бъде увеличена до 9,5 mg/24 часа, което е препоръчителната ефективна доза. прилага се през устата.
Специални групи пациенти
Пациентите и придружаващите ги лица трябва да бъдат инструктирани относно внесената информация за администрирането на: