Евро ръководство с инструкции Информирано за здравето на iLive

  • Класификация на ATC
  • Активни съставки
  • Съвети
  • Формуляр за одобрение
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Употреба по време на бременност
  • Противопоказания
  • Странични ефекти
  • Дозировка и приложение
  • Предозиране
  • Взаимодействия с други лекарства
  • Условия за съхранение
  • Специални инструкции
  • трайност
  • Фармакологична група
  • Фармакологичен ефект
  • Популярни производители

инструкции

Euras Medical фармакологични агенти се отнасят до клиничната и фармакологичната група хормонални контрацептиви за трансдермално приложение.

[12]

Класификация на ATC

Активни съставки

Бележки евро

Разглежданият фармакологичен агент първоначално е разработен само с една насока - като контрацептив. Следователно, пряко доказателство за употребата на Evra - контрацепция за нежния пол.

[3], [4]

Формуляр за одобрение

На съвременния фармакологичен пазар този иновативен препарат е представен от два варианта на предложените опаковки. Формата на освобождаване е мазилка със специален хормонален състав, който се нанася върху вътрешната повърхност.

  1. Три контрацептивни единици, стерилно запечатани, индивидуално, в един калъф, съставен от два слоя: ламинирана хартия и фолио. Трите пластира са опаковани заедно в торбичка от полимерен материал.
  2. Предлаганият втори тип опаковка е контейнер, съставен от девет противозачатъчни единици, опаковани по начин, подобен на първия вариант, но в обща опаковка от полимерен материал има три контейнера, съставени от три индивидуално опаковани пластира от Eur.

Гипс от Париж за женска контрацепция - трансдермална терапевтична система (TTS) - представлява квадрат с гладко заоблени ъгли. Разглежда се наслояване: матов, светло бежов, пигментиран LDPE субстрат, върху който са нанесени буквите, съставляващи думата „EVRA“. Вътрешен слой - адхезивен слой е безцветно лепило, което е съставено от нетъкан текстил, изработен от полиестер, кросповидон, лаурил, полиизобутилен полибутен. Вътрешният слой, който предпазва гниенето на активните вещества и се отстранява преди употреба, е прозрачен филм от полиетилен терефталат (или полидиметилсилоксан).

[5], [6]

Фармакодинамика

Този пластир е разработен като контрацептив за трансдермална употреба. Следователно, фармакодинамиката на Evra е насочена към блокиране или намаляване на броя на хормоните, произвеждани от яйчниците, които засягат ендометриума. Ефектът влияе пряко върху гонадотропната функция на хипофизната жлеза. Тук идва сигналът за потискане на пролиферацията на фоликула, което прави оплождането на клетката (процесът на овулация) невъзможно.

Контрацептивните свойства на лекарството се увеличават с увеличаване на вискозитета на секрета, който се създава от секрети в шийката на матката (цервикална слуз). Все още е необходимо да се намали чувствителността на ендометриалната тъкан към бластоцистата.

Ефективността на фармакодинамиката на еврото по индекса на Перла може да бъде оценена на 0,90.

Трябва да се помни, че количественият показател за временни оплождания не е свързан с възрастта на жената (ако тя все още е в детеродна възраст) и не зависи от породата на потенциалната майка.

[7], [8], [9]

Фармакокинетика

Тъй като закрепването на контрацептивни пластири върху кожата на жената преминава през незначителен период от време (до 48 часа), когато такива хормони като етинилестрадиол Css и норелгестромин започват да се определят в кръвния серум. Количествените им показатели са показани съответно в числа от 0,8 ng/ml и 50 ng/ml.

Когато този инструмент се използва дълго време, концентрацията на Css и AUC се увеличава леко. Когато тялото на жената е изложено на повишен физически и емоционален стрес или, в определени граници, компонент на температурни промени, не се наблюдават значителни колебания в тези хормони, особено по отношение на AUC норелгестромину и Css, AUC на етинилестрадиол може да има леко повишаване на нивото на Покажете концентрация.

Терапевтичната ефективност на пластира се запазва в продължение на десет дни след прилагане на трансдермалната терапевтична система. Този факт ви позволява да поддържате необходимата ефективност на лекарството, дори ако жената по някаква причина забавя подмяната на пластира за няколко дни от седемте препоръчани дни.

Такива продукти на норестром като норгестрел и норелгестромин дават високи нива на взаимодействия и съединения с плазмените протеини. На първо място се наблюдават двойки съединения: норгестрел - глобулин и норестромин - албумин, етинилестрадиол - албумин. Показателят за свързване на половите хормони е достатъчно висок и е повече от 97%. Тези показатели могат значително да намалят с увеличаване на такива параметри на човешкото тяло като повърхността и телесното тегло на пациента, корекцията може да увеличи и тяхната възраст.

Метаболизмът на норестрома се осъществява почти изцяло в черния дроб, резултатът от тази трансформация е норгестрел, който е свързан с други конюгирани и хидроксилирани метаболити. Крайният резултат от метаболизма на етинилестрадиол (преобразуване, което е резултат от химични реакции, протичащи в живото тяло за поддържане на живота и развитието) са хидроксилирани химични съединения, сулфатни и глюкуронидни конюгати.

Инхибирайки или забавяйки, жизненият процес на повечето чернодробни микрозомни ензими потиска хормони като естрогени и гестагени.

Средният полуживот на продуктите от разпад (T 1/2), засягащи женското тяло, вещества на етинилестрадиол и норелгестромин, е съответно приблизително 17 и 28 часа. Основният път на отделяне на метаболитните продукти е класически: през отделителната система с урина и през червата с телета.

[10], [11], [12], [13], [14], [15], [16]

Използвайте евро по време на бременност

Трансдермалната терапевтична система (TTS) е хормонален фармакологичен продукт и нейният ефект върху тялото на нежния пол е на по-фино ниво. Ето защо употребата на Evra по време на бременност и през периода на хранене на новороденото бебе с кърма на младата майка е абсолютно противопоказана, тъй като такова излагане трансформира много процеси в човешкото тяло, които могат непредсказуемо да повлияят на здравето и развитието на бъдещия човек.

Противопоказания

Както вече споменахме, въпросният гипс оказва своето влияние върху организма на жената на нивото на неговия хормонален фон. Въз основа на такова влияние, което е достатъчно значимо, има и многобройни противопоказания за употребата на Eur.

Eur TTC трябва да се използва с голямо внимание, ако се прилагат следните фактори:

  • Наличието и развитието на артериална или венозна тромбоемболия при близки роднини на жена, на относително млада възраст.
  • Неизправност на менструалния цикъл.
  • Непрекъснато обездвижване (обездвижване) на целия организъм или отделни части на тялото.
  • Наднормено тегло с индекс над 30 kg/m², което показва значително затлъстяване.
  • Чернодробна и бъбречна дисфункция.
  • Наличие в анамнезата на жената на разширени вени или повърхностен тромбофлебит на вените.
  • Продължителна артериална хипертония.
  • Колит, обременен с язви.
  • Предсърдното мъждене е надкамерна тахиаритмия с хаотична електрическа активност на предсърдията с честота на пулса 350-700 в минута.
  • Клапно сърдечно заболяване.
  • Болестта на Crohn е хронично възпалително заболяване, което засяга целия стомашно-чревен тракт: от устната кухина до ануса.
  • Хемолитично-уремичен синдром - микроангиопатична хемолитична анемия, бъбречна недостатъчност и тромбоцитопения.

[17], [18], [19], [20]

Странични ефекти евро

Въпросният пластир за контрацепция се счита за мощно системно лекарство. Оттук и възможните множество странични ефекти на еврото.

[21], [22], [23], [24]

Дозировка и приложение

Има определени правила и препоръки, които не трябва да се пренебрегват, само тогава ще можете да постигнете желания резултат и да сведете до минимум усложненията и проявата на вторични симптоми.

Начинът на приложение и дозата на лекарството Evra се различават леко при различни житейски обстоятелства.

Когато предишният менструален цикъл е преминал без хормонални контрацептиви.

  1. Пластирът се прилага върху кожата през първия ден от физиологичния цикъл. Кандидатстването се провежда в продължение на една седмица. Името на деня от седмицата, в който първият пластир ще бъде поставен от Eur и ще бъде основният материал, следните пластири ще бъдат променени в същия ден („ден на замяна“), но една седмица по-късно (на 8-ми и 15-ия ден от цикъла).
  2. На 22-ия ден те премахват Евра. Седмицата до 28-ия ден от цикъла е почивка.

Ако предишният менструален цикъл, жената е приемала комбинирани орални контрацептиви и сега преминава към TTC Evra.

  1. Пластирът се прилага в първия ден от менструалния цикъл след завършения орален цикъл на комбинирана контрацепция.
  2. Ако след края на процедурата са изминали пет дни и месечните не са започнали, по-добре е да се направи тест за бременност. Само след като получите отрицателен резултат, можете да използвате TTC Evra.
  3. Ако пластирът е използван за първи път след първия ден от цикъла, тогава през седмицата е необходимо паралелно да се въведат бариерните методи за лечение.
  4. Ако е взето последното противозачатъчно хапче и е изминала повече от седмица, женското тяло може да толерира овулацията на яйцеклетката. В тази ситуация е по-добре да се консултирате с акушер-гинеколог и само с негово разрешение да продължите да използвате TTC Evra. Половите връзки през това време могат да доведат до оплождане на клетките и бременност.

Ако предишният менструален цикъл, жената е приемала само прогестинови лекарства и сега става въпрос за TTC на Eur.

  1. В този случай жената може да отиде на трансдермална терапевтична система всеки ден след завършване на контрацептива, който е бил използван преди това.
  2. Необходимо е да се изпълни едно условие: употребата на Evra трябва да се въведе веднага след отказ от предишното лекарство. И през следващите седем дни е необходимо да се прави паралелна бариерна контрацепция. Това ще запази необходимия терапевтичен ефект.

Преход към TTS след аборт или спонтанен аборт.

  1. Ако изкуствено или естествено прекъсване на бременността е настъпило по време, когато бременността не е достигнала двадесетата седмица, TTC на Eur може да започне веднага след тази неудобна процедура. В този случай не е необходимо паралелно да се използват поддържащи методи за контрацепция. Ново зачеване може да се осъществи само десет дни след спонтанен аборт или аборт.
  2. Ако бременността е била прекъсната след началото на 20-та седмица, контрацептивният пластир може да се използва от 21-ия ден след неудобна процедура или в първия ден от нов менструален цикъл.

Преход към Eur след доставка.

  1. Ако млада майка не храни новородено бебе с кърма, TTC може да се използва четири седмици след рождения ден на детето.
  2. Ако влизането е направено по-късно от договорения период, през седмицата ще се използва допълнителна контрацепция (бариерният метод).
  3. Ако през този период е имало полов акт преди да използвате пластир, е необходимо да се уверите, че няма бременност или да изчакате да започне менструалното кървене.

Ако е наблюдаван частичен или пълен пилинг през периода на употреба на пластира.

Корекция на "заместващия ден".

Ако е било необходимо да се отложи менструалното кървене за цикъл, е необходимо да се използва ново приложение, което ще бъде приложено на 22-ия ден. Това ще забави паузата и съответно ще спре последващото кървене.

В тази ситуация могат да се появят кървави отделяния в интервалите между менструациите. Следователно се препоръчва да не използвате пластира повече от шест седмици подред. Трябва да има почивка в използването на TTS за една седмица (седем дни). След поддържане на този период можете да използвате Evra отново.

Променете "деня на заместването", който една жена може навреме да освободи от употребата на лекарството, като постави първото приложение на TTC Evra. В същото време не трябва да забравяме, че периодът между отстраняването на третия апликатор от предишния цикъл и налагането на нов (с промяна в „заместващия ден“) не трябва да надвишава седем дни.

Предозиране

Ако се отклонявате от препоръките, когато използвате Eur трансдермална терапевтична система, може да предозирате компонентите на пластира. Организмът на жената може да реагира в такава ситуация с гадене, понякога доста силно и преминава в повръщане. Възможно е да има кървене от влагалището.

Ако се появят тези симптоми, е необходимо незабавно да се премахне гипсът и да се потърси помощ и съвет от местния гинеколог.

[25], [26], [27], [28]

Взаимодействия с други лекарства

Препоръчително е да приемате два или повече лекарствени продукта едновременно с особено внимание, тъй като не винаги могат да се предвидят последиците от тяхното взаимно влияние. Някои резултати от взаимодействието на Eur с други лекарства са известни и са дадени по-долу.

Провокират повишена активност на образуването и функцията на половите хормони, които причиняват маточно кървене в междинния период на цикъла и намаляват надеждната операция за споделяне на хормонални контрацептиви, които са TTS Evra с такива фармакологични агенти и класове лекарства:

  • Барбитурати и хидантоини.
  • Оксарбазепин.
  • Карбамазепин.
  • Ритонавир.
  • Фелбамат.
  • Рифампицин.
  • Гризеофулвин
  • Примидон.
  • Модафинил.
  • Топирамат.
  • Фенилбутазон.

Приемът ви с TTS може да доведе до нежелана бременност. Тези лекарства са напълно способни да създават и натрупват чернодробни ензими, които помагат за метаболизма на тези хормони.

Максималната индуктивност на чернодробния ензим се наблюдава главно две до три седмици след едновременното приложение и може да се поддържа около месец след прекратяването му.

Използването на пластир с множество билкови препарати може значително да намали контрацептивната ефективност на Eur. Например такъв резултат може да се получи при едновременен прием с лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum). В тази ситуация може да възникне интерменструално кървене. Механизмът на възникване на такъв ефект е подобен на предишния. Резултатът от индукцията се поддържа две седмици след приключване на едновременното приложение.

Загубата на контрацептивната способност на TTS Evra може и в случай на прилагане на медицинска терапия с използване на антибиотици, включително препарати от тетрациклинови и ампицилинови групи.

[29], [30], [31], [32]

Условия за съхранение

В много отношения високите терапевтични свойства на фармакологичния продукт зависят пряко от точността на условията за съхранение на Eur.В този случай е необходимо да се поддържа температурен режим на съхранение в диапазона от 15-25 градуса над нулата. Не е позволено да съхранявате TTC в хладилника или дори повече във фризера. Пластирът трябва да бъде в оригиналната опаковка преди отваряне.

[33], [34],

Специални инструкции

Лекарството Evra ще бъде ефективно и безопасно за здравето на жената само ако се спазват всички препоръки, придружени от инструкцията, и с разрешение на лекуващия гинеколог, който наистина може да оцени здравето на жената по време на назначаването на ТТС.

[35]