EUTHYROX, таблетки - BeHealthy

| Подробности | Показания Дози | Противопоказания Взаимодействия Бременност |
Странични ефекти предозиране

Търговско наименование: EUTHYROX 50mcg
Международно общо име: ЛЕВОТИРОКСИН - 50mcg
Лекарствена форма: таблетки
Парчета: 100 таблетки
Доза (концентрация): 50mcg
Презентация: BOX X 4 BLIST. PVC/AL X 25 COMPR.
Производител: MERCK KGAA
Държава: Германия
Код CIM: W57398002

Код ATC: H03AA01
Н - системни хормонални препарати (с изключение на половите хормони)
H03 - тиреоидна терапия

индикации

Euthyrox 25, Euthyrox 50, Euthyrox 100, Euthyrox 150, Euthyrox 200

Лечение на щитовидна гуша, особено при възрастни, когато йодът не е показан;
Профилактика на рецидиви след операция на еутиреоидна гуша, в зависимост от следоперативния хормонален статус;
Заместително лечение при хипотиреоидизъм;
Супресивно лечение при рак на щитовидната жлеза. Euthyrox 25, Euthyrox 50, Euthyrox 100
Заместително лечение по време на антитиреоидна терапия за хипертиреоидизъм Euthyrox 100, Euthyrox 150, Euthyrox 200 - За диагностични цели, в теста за потискане на функцията на щитовидната жлеза.

За лечение на всеки пациент според индивидуалните нужди, таблетките Euthyrox се предлагат в концентрации 25, g, 50 µg, 100 µg, 150 µg и 200 µg натриев левотироксин. Следователно пациентите обикновено приемат само една таблетка на ден.

Препоръчителната дневна доза в началото на лечението е само ориентировъчна.

За определяне на индивидуалната доза са необходими лабораторно дозиране и клиничен преглед. Тъй като някои пациенти имат високи нива на Т4 (тироксин) и fT4 (свободен тироксин), определянето на изходната плазмена концентрация на TSH (тиреоид стимулиращ хормон) е по-чувствителен начин за определяне на режима на лечение.

Лечението трябва да започне с ниска доза, която ще се увеличава постепенно на всеки 2 до 4 седмици, докато се достигне поддържащата доза.

При новородени и деца с вроден хипотиреоидизъм, при които е необходима бърза подмяна, препоръчителната начална доза е 10-15 µg на kg на ден през първите три месеца. След това дозата трябва да се коригира индивидуално въз основа на резултатите от клиничните изследвания и нивата на щитовидната жлеза и TSH хормона.

При пациенти в напреднала възраст, при пациенти с коронарна болест на сърцето и при пациенти с тежък или продължителен хипотиреоидизъм, трябва да се внимава при започване на лечението; първоначално ще се даде ниска доза (напр. 12,5 µg левотироксин на ден), която постепенно ще се увеличава на по-дълги интервали (на всеки 2 седмици с 12,5 µg левотироксин), с често наблюдение хормони на щитовидната жлеза. Може да се има предвид поддържаща доза, по-ниска от оптималната, необходима за осигуряване на пълна корекция на нивото на TSH.

Опитът показва, че по-ниска от нормалната доза е достатъчна при пациенти с поднормено тегло или такива с висока дифузна гуша.

индикации	Препоръчителна доза (µg левотироксин натрий на ден)
Лечение на еутиреоидна гуша	75 - 200
Профилактика на рецидиви след операция на еутиреоидна гуша	75 - 200
Заместителна терапия при хипотиреоидизъм при възрастни	25 - 50 100 - 200
Заместителна терапия при хипотиреоидизъм при деца	12,5 - 50 100 - 150 µg/m2 телесна повърхност
Заместително лечение по време на антитиреоидно лечение на хипертиреоидизъм	50 - 100
Супресивна терапия при рак на щитовидната жлеза	150 - 300
Диагностична употреба за тест за потискане на щитовидната жлеза	Седмица 4 преди теста	Седмица 3 преди теста	Седмица 2 преди теста	Седмица 1 преди теста
	Euthyrox 200µg	1 таблетка на ден	1 таблетка на ден
	Euthyrox 100µg	2 таблетки на ден	2 таблетки на ден

начална доза
поддържаща доза

начална доза
поддържаща доза

Метод на администриране

Дневните дози могат да се приемат като единична доза, сутрин, на гладно, половин час преди закуска, за предпочитане с малко количество течност (например половин чаша вода).

При кърмачета дневната доза се дава веднъж дневно, поне 30 минути преди първото хранене. Таблетките трябва да се дезинтегрират в малко количество вода и получената суспензия ще се прилага с допълнително количество течност. Тази суспензия трябва да бъде прясно приготвена преди всяко приложение.

Продължителност на лечението

По принцип лечението се извършва доживотно в случаи на заместване поради хипотиреоидизъм, както и след струмектомия или тиреоидектомия и за профилактика на рецидиви след отстраняване на еутиреоидната гуша.

Заместителното лечение на хипертиреоидизъм след получаване на еутиреоиден статус ще се извършва през периода, когато се прилага антитиреоидното лекарство.

При доброкачествена еутиреоидна гуша се изисква лечение с продължителност между 6 месеца и 2 години.

Ако тази терапия се провали, трябва да се обмисли хирургическа намеса или приложение на радиоактивен йод.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

Нелекувана надбъбречна недостатъчност, нелекувана хипофизна недостатъчност и нелекувана тиреотоксикоза.
Лечението с Euthyrox не трябва да започва при остър миокарден инфаркт, остър миокардит и остър панкардит.
По време на бременност не е показана комбинирана терапия с левотироксин и антитиреоидно лекарство за лечение на хипертиреоидизъм (вж. Точка 4.6).

предупреждения

Преди започване на лечение с хормони на щитовидната жлеза или преди извършване на тест за потискане на щитовидната жлеза трябва да бъдат изключени или лекувани следните състояния: коронарна болест на сърцето, ангина пекторис, атеросклероза, хипертония, хипофизна недостатъчност, надбъбречна недостатъчност.

Също така, автономността на щитовидната жлеза трябва да бъде изключена или лекувана преди започване на терапия с щитовидната жлеза.

В началото на хормоналната терапия с щитовидната жлеза при пациенти с риск от психотични разстройства се препоръчва в началото на лечението да се прилага ниска доза левотироксин, която ще се увеличава бавно. Препоръчва се наблюдение на пациента. Ако се появят признаци на психотични разстройства, трябва да се обмисли коригиране на дозата на левотироксин.

Индуциран от лекарства хипертиреоидизъм, дори при леки форми, трябва да се предотвратява при пациенти с коронарна болест на сърцето, сърдечна недостатъчност или тахиаритмии. Следователно в тези случаи е необходима честа проверка на нивата на хормоните на щитовидната жлеза.

В случай на вторичен хипотиреоидизъм, причината трябва да бъде установена преди започване на заместваща терапия и, ако е необходимо, трябва да се започне заместителна терапия за компенсирана надбъбречна недостатъчност.

Ако се подозира автономия на щитовидната жлеза, преди лечението трябва да се направи TRH (тиреоид-освобождаващ хормон) тест или потискаща сцинтиграма.

При пациенти с постменопаузален хипотиреоидизъм, които са с повишен риск от остеопороза, трябва да се избягват супрафизиологични плазмени концентрации на левотироксин, което изисква внимателно проследяване на функцията на щитовидната жлеза.

Левотироксин не трябва да се използва при пациенти с хипертиреоидизъм, освен ако не се използва като допълнение при тиреостатичното лечение на хипертиреоидизъм.

Ако лекарството се промени по време на лечението с Euthyrox, трябва да се направи корекция на дозата въз основа на клиничния отговор на пациента и резултатите от лабораторните изследвания.

Не се препоръчва използването на хормони на щитовидната жлеза за отслабване. Физиологичните дози не причиняват загуба на тегло при пациенти с нормална функция на щитовидната жлеза. По-високите дози могат да причинят сериозни или животозастрашаващи странични ефекти (вж. Точка 4.9).

Хипотиреоидизъм и/или намален контрол на хипотиреоидизма може да възникне при едновременно приложение на орлистат и тиреоидни хормони (вж. Точка 4.5). Поради възможността орлистатът и хормоните на щитовидната жлеза да могат да се прилагат по различно време, може да се наложи да се коригира дозата на левотироксин. Освен това се препоръчва наблюдението на пациента чрез проверка на нивата на плазмените хормони.

За пациенти с диабет или пациенти на антикоагулантна терапия вижте точка 4.5.

взаимодействия

Протеазните инхибитори (като ритонавир, индинавир, лопинавир) могат да повлияят ефекта на левотироксин. Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на хормоните на щитовидната жлеза. Ако е необходимо, дозата на левотироксин ще бъде коригирана.

Фенитоинът може да повлияе ефекта на левотироксин чрез изместване на левотироксин от плазмените протеини, което води до повишаване на плазмените нива на фТ4 и фТ3 фракциите.

В същото време фенитоинът засилва чернодробния метаболизъм на левотироксин. Препоръчва се внимателно проследяване на хормоните на щитовидната жлеза.

Левотироксинът може да намали ефекта на антидиабетните лекарства. Следователно при пациенти с диабет трябва да се проследява често кръвната глюкоза при започване и по време на лечението с Euthyrox, както и при промяна на дозата му. Дозата на антидиабетните средства трябва да бъде коригирана съответно.

Антикоагулантният ефект на тези вещества може да бъде усилен от левотироксин чрез изместване на антикоагулантите от плазмените протеини, което може да увеличи риска от кървене, например в ЦНС или стомашно-чревния тракт, особено при пациенти в напреднала възраст. Следователно при започване и по време на съпътстващо лечение е необходимо периодично да се проверяват коагулационните параметри и, ако е необходимо, да се коригира дозата на антикоагуланта.

Следните лекарства могат да увеличат ефекта на левотироксин:

Салицилати, дикумарол, клофибрат, фуроземид:

Салицилати, клофибрат, високи дози фуроземид (250 mg), дикумарол и други вещества могат да освободят натриев левотироксин от плазмените протеини, увеличавайки фракцията fT4 и усилвайки ефекта на Euthyrox.

Следните лекарства могат да намалят ефекта на левотироксин:

Йонообменни смоли:

Йонообменните смоли (като холестирамин, колестипол) инхибират абсорбцията на натриев левотироксин. Следователно, Euthyrox трябва да се прилага 4 до 5 часа преди приема на това лекарство.

Лекарства, съдържащи алуминий, лекарствени продукти, съдържащи желязо или калциев карбонат:

В проучвания е показано, че съдържащите алуминий лекарства (антиациди, сукралфат) имат потенциален ефект за намаляване на действието на левотироксин. Следователно, левотироксин трябва да се прилага поне 2 часа преди приложението на тези лекарства на основата на алуминий. Това се отнася и за съдържащите желязо лекарства и калциев карбонат.

При едновременно приложение на орлистат и тиреоидни хормони може да възникне хипотиреоидизъм и/или намален контрол на хипотиреоидизма, което може да се дължи на намалена абсорбция на йодни соли и/или левотироксин.

Sevelamer може да намали абсорбцията на левотироксин. Поради това се препоръчва пациентите да бъдат наблюдавани за промени в състоянието на щитовидната жлеза в началото или в края на съпътстващата терапия. Ако е необходимо, коригирайте дозата на левотироксин.

Инхибитори на тирозин киназа:

Инхибиторите на тирозин киназата (напр. Иматиниб, сунитиниб) могат да намалят ефикасността на левотироксин. Поради това се препоръчва пациентите да бъдат наблюдавани за промени в състоянието на щитовидната жлеза в началото или в края на съпътстващата терапия. Ако е необходимо, коригирайте дозата на левотироксин.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиди, бета-адренергични блокери, амиодарон и йодирани контрастни вещества:

Тези вещества инхибират периферното превръщане на Т4 в Т3 (трийодтиронин) чрез намаляване на ефекта на Еутирокс.

Това вещество инхибира периферното превръщане на Т4 в Т3. Поради високото си съдържание на йод, амиодаронът може да предизвика както хипертиреоидизъм, така и хипотиреоидизъм. Специално внимание трябва да се обърне в случай на нодуларна гуша с възможна неизвестна автономия.

Тези вещества намаляват ефективността на левотироксин и повишават нивата на TSH.

Ензимно-индуциращи лекарства:

Тези лекарства (като барбитурати, карбамазепин) повишават чернодробния метаболизъм на левотироксин.

Жените, използващи естроген-базирана контрацепция или жени в менопауза на хормонозаместителна терапия, може да се нуждаят от по-високи дози левотироксин.

Взаимодействия с храни