Esprital 30 mg филмирани таблетки Prospect mirtazapinum
Показания Esprital 30 mg филмирани таблетки:
Esprital (миртазапин) е антидепресант, използван за лечение на депресивни разстройства. Известно е, че наличието на такива признаци като неспособността на пациента да се наслаждава, нарушения в движението, нарушения на съня (ранно събуждане) и загуба на тегло увеличават вероятността от положителен отговор. Други симптоми на депресия, които се появяват в допълнение са: изчезването на всякакъв интерес, склонност към самоубийство и внезапни промени в настроението.
Есприталният ефект обикновено започва след 1-2 седмици лечение.
Противопоказания:
Esprital 30 mg филмирани таблетки:
Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, с достатъчно количество течност.
Възрастни: Началната доза е 15 или 30 mg, обикновено се дава вечер. Поддържащата доза обикновено е между 15 mg и 45 mg на ден.
Пациенти в напреднала възраст: препоръчват се същите дози като за възрастни. Модификациите, особено повишаването на дозата, трябва да се извършват внимателно и под строг контрол.
Деца и юноши (под 18-годишна възраст): тъй като безопасността и ефикасността на миртазапин не са проучени при тези пациенти, не се препоръчва употребата му.
Бъбречно или чернодробно увреждане:
Елиминирането на миртазапин може да се забави при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане. Това трябва да се има предвид, когато на тези пациенти се предписва миртазапин или се интерпретира клиничният отговор.
Esprital може да се приема само веднъж дневно. Това лекарство трябва да се дава само веднъж преди лягане. Тази дневна доза може да бъде разделена на две дози, приемани сутрин и вечер. Най-високата доза се дава преди лягане.
Антидепресивният ефект на миртазапин обикновено се проявява след 1-2 седмици употреба. Лечението с подходяща доза трябва да доведе до положителен отговор в рамките на 2-4 седмици. При недостатъчен отговор дозата може да бъде увеличена до максималната доза. След получаване на оптимален ефект и ако пациентът вече няма симптоми, лечението трябва да продължи още 4-6 месеца, докато може да се обмисли постепенно прекратяване на лечението. Ако не се наблюдава подобрение след 2-4 седмици лечение с максимална доза, лечението трябва да се прекрати постепенно. За да няма симптоми на отнемане, е задължително лечението да се спира постепенно.
Ако вие или някой друг сте приели повече Esprital, отколкото трябва:
Свържете се незабавно с Вашия лекар в случай на предозиране или случайно приложение от дете.
Депресия на централната нервна система може да възникне с дезориентация и продължителна седация, както и с повишен сърдечен ритъм и лека хипо- или хипертония.
Ако сте пропуснали да приемете Esprital:
Ако забравите да вземете обичайната си доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако времето за следващата доза е близо, спрете приема на пропуснатата доза и изчакайте следващата доза. Не удвоявайте следващата доза. Поради дългото време за елиминиране на миртазапин, може да се пропусне доза. Когато забравите да вземете повече дози, моля, потърсете съвет от Вашия лекар.
Ефекти, които се проявяват при спиране на лечението с Esprital:
Симптомите на депресия, при които лечението е започнало, могат да се влошат или да се повторят, особено когато лечението е спряно внезапно.
Въпреки че антидепресантите не предизвикват пристрастяване, внезапното прекратяване на продължителното лечение може да доведе до симптоми на отнемане, включително гадене, главоболие, неразположение, тревожност и възбуда, виене на свят, сензорни нарушения (включително нарушения на тактилната чувствителност), нарушения на съня (включително безсъние и кошмари), тремор. Рискът от симптоми на отнемане може да зависи от няколко фактора, включително продължителността на терапията и дозата, както и скоростта на намаляване на дозата. Като цяло тези симптоми са леки и умерени, но при някои пациенти те могат да бъдат по-тежки. Тези симптоми обикновено отшумяват без лечение, обикновено в рамките на 2 седмици, но при някои пациенти може да продължи (2-3 месеца или повече). Следователно, лечението с Esprital трябва да се прекратява постепенно за период от няколко седмици или месеци в зависимост от нуждите на пациента.
Състав Esprital 30 mg филмирани таблетки:
предпазни мерки:
Депресия на костния мозък, която обикновено се проявява чрез намаляване на броя на белите кръвни клетки, е съобщена при потребители на миртазапин. Този ефект обикновено се проявява след 4-6 седмици лечение, но като цяло е обратим след прекратяване на лечението. Възможните симптоми са висока температура, възпалено гърло, стоматит и други симптоми, които показват инфекция. Ако се появят тези прояви, лечението трябва да се прекрати и да се извършат допълнителни изследвания.
Необходимо е внимателно определяне на дозата, както и редовно проследяване при пациенти с:
- епилепсия или органично мозъчно увреждане, въпреки че епилептичните епизоди са редки по време на лечението с миртазапин, както се вижда от клиничния опит.
- чернодробна или бъбречна недостатъчност
- сърдечни заболявания, като интракардиални нарушения на проводимостта, ангина пекторис и скорошен инфаркт на миокарда, които изискват рутинни предпазни мерки и предпазливост при едновременно приложение на други лекарствени продукти.,
- хипотония.
Както при другите антидепресанти, трябва да се внимава особено, ако продуктът се прилага на пациенти със следните състояния:
- нарушения на уринирането, като увеличена простата (обаче миртазапин може да повлияе на уринирането само в малка степен),
- повишаване на вътреочното налягане (въпреки че рискът е много нисък по време на лечение с миртазапин),
- Диабет.
Лечението трябва да се прекрати, ако се появи жълтеница.
Както при другите антидепресанти, трябва да се имат предвид следните събития:
- По време на лечение с антидепресанти се наблюдава обостряне на психотичните симптоми при пациенти с психични заболявания.
- Ако депресивната фаза се лекува от маниакално-депресивна болест, може да настъпи преход към маниакална фаза.
- Въпреки че антидепресантите не предизвикват пристрастяване, рязкото прекратяване на лечението може да доведе до гадене, главоболие, депресия, тревожност и безпокойство.
- Пациентите в напреднала възраст често са по-склонни да получат нежелани реакции с антидепресанти. Реакциите на миртазапин в комбинация с други SSRI са описани при употребата на други лекарствени продукти.
Пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да използват този продукт.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар, дори ако тези ситуации са се случвали в миналото във вашия случай.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Esprital може да наруши концентрацията и вниманието. По време на лечението с антидепресанти пациентите трябва да избягват потенциално опасни дейности, които изискват внимание и по-голяма способност за концентрация, като шофиране и работа с машини. Тези дейности не са разрешени без изричното съгласие на лекаря.
Важна информация за някои от съставките на Esprital
Няма предпазни мерки по отношение на помощните вещества на продукта.
Странични ефекти на Esprital 30 mg филмирани таблетки:
Подобно на други лекарства, Esprital може да има странични ефекти.
Взаимодействия с други лекарства:
Еспритално приложение с храна и напитки
Диетичният прием няма влияние върху абсорбцията на миртазапин.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате или сте приемали, със или без рецепта.
Миртазапин не трябва да се прилага едновременно с инхибитори на моноаминооксидазата (антидепресанти - МАО инхибитори) или в продължение на две седмици след спиране на лечението с тези средства.
Миртазапин може да увеличи седативните свойства на успокоителните, включително хипнотици. Трябва да се внимава, когато се предписват такива лекарствени продукти заедно с миртазапин.
Миртазапин може да усили ефекта на алкохола върху централната нервна система. Поради това пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват алкохола по време на лечението с миртазапин.
Когато миртазапин се комбинира с други освобождаващи серотонин лекарства (напр. Други антидепресанти), може да се появи така наречения серотонинергичен синдром. Проявява се с хипертония, ускорен сърдечен ритъм, зачервяване на кожата с усещане за топлина и др. Ако тази комбинация се счита за терапевтично необходима, трябва внимателно да се коригират дозите и да се наблюдават признаци на серотонинергичен синдром.
Не са наблюдавани клинични ефекти или промени във фармакокинетиката при човека при едновременно приложение на миртазапин с литий.
Концентрацията на миртазапин в кръвта (и други части на тялото) може да бъде повишена от протеазни инхибитори (антивирусни средства, напр. Ритонавир и индинавир), азолови противогъбични средства (кетоконазол), еритромицинови антибиотици, нефазодон (антидепресант) ). Когато тези лекарства се добавят към лечението с миртазапин, дозата на миртазапин трябва да се намали.
Концентрацията на миртазапин в кръвта (и други части на тялото) може да бъде понижена от карбамазепин и фенитоин (антиепилептици) и рифампицин (антибиотик). Когато тези лекарства се добавят към лечението с миртазапин, дозата на миртазапин трябва да се увеличи. Миртазапин причинява удължаване на времето на съсирване при пациенти, лекувани с варфарин, особено в дози от 30 mg или повече. Пациентите, лекувани с варфарин и други подобни на миртазапин лекарства, трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
В досегашни проучвания миртазапин не повлиява абсорбцията, метаболизма и екскрецията на рисперидон (психиатрично лекарство) или пароксетин (антидепресант), карбамазепин и фенитоин, амитриптилин (антидепресант) и циметидин.
Приложение на Esprital 30 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:
Задача
Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да използвате каквото и да е лекарство
Въпреки че проучванията при животни не са показали неблагоприятни ефекти върху плода, безопасността на миртазапин при хора по време на бременност не е установена. Миртазапин трябва да се използва по време на бременност само ако е категорично необходим.
кърмене
Попитайте Вашия лекар, преди да използвате каквото и да е лекарство
Въпреки че проучванията при животни показват, че миртазапин се екскретира в малки количества в млякото, употребата на миртазапин по време на кърмене не се препоръчва, тъй като няма данни за употребата му по време на кърмене при хора.
Представяне на опаковката:
Esprital 30: овални, червеникавокафяви филмирани таблетки със средна бразда от едната страна.
Кутия с 3 блистера от PVC-PVDC/Al от 10 филмирани таблетки.