ESMO17 Nivolumab замества ипилимумаб при лечението на хирургически резециран стадий III меланом -

Адювантната терапия с Nivolumab (PD-1 инхибитор) превъзхожда стандартното лечение с ипилимумаб при пациенти с хирургично резециран меланом в стадий III с висок риск от ремисия.

лечението

Основна информация:

  • 66,4% процент на оцеляване без прогресия
  • само 14% от участниците, лекувани с ниволумаб, са имали сериозни нежелани реакции
  • период на оцеляване без подобрен рецидив
  • поносима токсичност

CheckMate 238 е рандомизирано, двойно-сляпо, фаза III проучване, сравняващо ефектите на адювантната терапия с ниволумаб спрямо ипилимумаб., стандартно лечение, одобрено от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на резециран меланом в стадий III. Изследването обхваща 906 пациенти с меланом IIIB, IIIC и IV и с шанс за рецидив през следващите 5 години над 50%. Резултатите от изследването бяха представени на конференцията # ESMO17.

Как ниволумаб действа върху имунната система, за да насърчи елиминирането на раковите клетки
Източник: Opdivo

Анализите, засегнати 18 месеца след началото на проучването, показват превъзходство на лечението с ниволумаб по отношение на преживяемост без рецидив (PFS) и профил на безопасност. При лечение с ниволумаб процентът на преживяемост без прогресия е 66,4%, в сравнение с 52,7% при ипилимумаб. Само 14% от участниците, лекувани с ниволумаб, са имали тежки нежелани реакции (степен 3 или 4), срещу 46% при ипилимумаб. 10% от пациентите в групата на ниволумаб са прекратили лечението поради странични ефекти, в сравнение с 43% в групата на ипилимумаб.

Клиничното изпитване беше спряно по-рано, след като мониторинговият комитет призна очевидните ползи от адювантната терапия с ниволумаб.

„Nivolumab изглежда е превъзходно лечение в сравнение с ипилимумаб, независимо под какъв ъгъл гледаме на проблема. Той предлага по-дълъг период на оцеляване без рецидиви, има по-малко странични ефекти и се понася по-добре от организма. Ако вземем предвид високия риск от заболяването, резултатите от изследването са още по-впечатляващи "- Д-р Джефри Уебър, основният автор на изследването.

Резултати от клиничното изпитване CheckMate 238

Проф. Джон Хаанен, Директор на отдела по медицинска онкология на холандския онкологичен институт анализира резултатите от проучването CheckMate 238 за ESMO:

"CheckMate 238 клинично изпитване показа за първи път превъзходството на PD-1 инхибиторите като адювантно лечение. Поради ниската си токсичност, ниволумаб се препоръчва много по-лесно от ипилимумаб.

Адювантната терапия се предписва на пациенти след завършване на първоначалното лечение за предотвратяване на метастази. Някои лекарства, използвани за лечение на метастатични заболявания, могат да се използват като допълнителни терапии за пациенти, които са били подложени на хирургична резекция и са изложени на висок риск от ремисия.