ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 MG X 28 Medimfarm
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ESCITALOPRAM ACTAVIS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Есциталопрам Актавис е антидепресант, който принадлежи към групата на селективните инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs). Тези лекарства действат върху серотонинергичната система в мозъка, като увеличават концентрацията на серотонин. Нарушенията на серотонинергичната система се считат за важен фактор за развитието на депресия и свързаните с нея разстройства.
Есциталопрам Актавис се използва за лечение на: - депресивни разстройства (епизоди на тежка депресия)
- Панически разстройства със или без агорафобия (напр. Страх от напускане на дома, влизане в магазини, присъствие в тълпа или на обществени места)
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ESCITALOPRAM ACTAVIS
Не приемайте Есциталопрам Актавис
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към есциталопрам или към някоя от останалите съставки на Есциталопрам Актавис.
- ако приемате други лекарства, които принадлежат към клас терапия, наречен инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), включително селегилин (използван за лечение на болестта на Паркинсон), моклобемид (използван за лечение на депресия) и линезолид (антибиотик) (вж. "Използване на други лекарства"). ).
Обърнете специално внимание с Есциталопрам Актавис
Мисли за самоубийство и влошаване на вашата депресия или тревожност
Депресията и/или тревожните разстройства, от които страдате, понякога могат да доведат до идеи за самонараняване или самоубийство. Те могат да се влошат в началото на лечението с антидепресанти, тъй като действието на всички тези лекарства се проявява с течение на времето, обикновено след около две седмици, а понякога дори и по-дълго.
Вие сте по-склонни към такива идеи:
- Ако преди това сте имали мисли за самоубийство или самонараняване.
- Ако сте млад възрастен. Информацията от клинични проучвания показва повишен риск от суицидно поведение при възрастни на възраст под 25 години, които страдат от психично заболяване и са били лекувани с антидепресант.
Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство, по всяко време незабавно се свържете с Вашия лекар или незабавно отидете в болница.
Може да е полезно да помолите близък роднина или приятел да ви каже, че се чувствате депресирани или имате тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка. В същото време можете да помолите човека да ви каже, ако не чувства, че депресията или безпокойството ви са се влошили или ако са загрижени за някаква промяна в поведението ви.
Симптоми като безпокойство или затруднено стоене или седене могат да се появят през първите няколко седмици от лечението. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Препоръчва се повишено внимание, ако Escitalopram Actavis се използва едновременно със серотонинергични лекарства като суматриптан, други триптани, трамадол или триптофан. В редки случаи може да се появи серотонинергичен синдром при пациенти, лекувани едновременно със SSRIs и други серотонергични лекарства, но рядко се съобщава при пациенти, използващи само SSRIs. Ако имате симптоми като висока температура, мускулни крампи, объркване, безпокойство, треперене или студени тръпки по време на лечението с тази комбинация, моля, консултирайте се с Вашия лекар. Ако се появят тези симптоми, лечението с Есциталопрам Актавис и серотонинергичното лекарство трябва незабавно да се спре и трябва да се свържете с лекар, за да започнете симптоматично лечение.
Едновременното приложение на Escitalopram Actavis с билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) трябва да се избягва поради повишения риск от нежелани реакции (вж. "Използване на други лекарства").
Ако лечението с Есциталопрам Актавис бъде спряно, дозата трябва постепенно да се намалява за период от една до две седмици, за да се избегнат възможни симптоми на прекратяване (вж. „Как да приемате Есциталопрам Актавис“).
Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст
Есциталопрам Актавис не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст. Трябва също да знаете, че пациентите на възраст под 18 години, лекувани с този клас лекарства, имат повишен риск от странични ефекти, като опит за самоубийство, суицидни идеи и враждебност (предимно агресия, опозиционно поведение и гняв). Вашият лекар обаче може да предпише Escitalopram Actavis на пациенти под 18-годишна възраст, ако решат, че лечението с това лекарство е в тяхна полза. Ако Вашият лекар е предписал Escitalopram Actavis на пациент под 18-годишна възраст и искате да обсъдите това, моля свържете се с Вашия лекар. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако някой от горните симптоми е възникнал или се е влошил при пациенти под 18-годишна възраст, лекувани с Escitalopram Actavis. Също така, безопасността на продължителното лечение с Escitalopram Actavis по отношение на растежа, съзряването, когнитивното и поведенческо развитие в тази възрастова група досега не е доказана.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Следните лекарства могат да повлияят ефекта на Escitalopram Actavis или техните ефекти могат да бъдат повлияни от него. Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Използване на Есциталопрам Актавис с храни и напитки
Есциталопрам Актавис може да се приема със или без храна (вижте точка 3 „Как да приемате Есциталопрам Актавис“).
Както и при други подобни лекарства, комбинацията на Есциталопрам Актавис с етилов алкохол не се препоръчва, въпреки че не се очаква есциталопрам да взаимодейства с етилов алкохол.
Задача
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Не приемайте Еститалопрам Актавис, ако сте бременна, освен ако не сте обсъдили рисковете и ползите с Вашия лекар.
Не трябва да спирате лечението си с Есциталопрам Актавис внезапно. Ако приемате Escitalopram Actavis през последните 3 месеца от бременността, уведомете Вашия лекар, тъй като някои симптоми могат да се появят при новороденото. Тези симптоми обикновено се появяват през първите 24 часа след раждането. Тези симптоми могат да включват невъзможност да заспите или да се храните, затруднено дишане, синкаво-лилава кожа или кожа, която става твърде студена или твърде гореща, гадене, непрекъснат плач, повръщане, ниска кръвна захар, свити или отпуснати мускули, раздразнителност, летаргия, тремор, гърчове или конвулсии. Ако бебето Ви има някой от тези симптоми при раждането, незабавно говорете с Вашия лекар за препоръки.
Кърмене
Есциталопрам може да се екскретира в млякото. Има риск да засегне детето. Поради това се препоръчва да не кърмите по време на лечение с Escitalopram Actavis. Говорете с Вашия лекар за свързаните рискове и ползи.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не работете с машини, докато не разберете как Ви действа Escitalopram Actavis. Не работете без мярка за подкрепа.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ESCITALOPRAM ACTAVIS
Винаги приемайте Есциталопрам Актавис точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайната доза е:
За лечение на депресия
Препоръчителната дневна доза е 10 mg веднъж дневно. В зависимост от Вашия отговор на лечението, Вашият лекар може да увеличи Вашата доза до максимум 20 mg дневно.
За лечение на панически разстройства, независимо дали са придружени или не от агорафобия, препоръчителната дневна доза през първата седмица от лечението е 5 mg и след това 10 mg. В зависимост от Вашия отговор на лечението, Вашият лекар може да увеличи Вашата доза до максимум 20 mg дневно.
Пациенти в напреднала възраст
Пациентите в напреднала възраст трябва първоначално да бъдат лекувани с половината от обичайната доза и с намалена максимална доза (под 20 mg дневно).
Деца и юноши под 18-годишна възраст
Есциталопрам не трябва да се използва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст (вж. Точка 2 от тази листовка, Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст).
Пациенти със специални рискови фактори
Началната доза при пациенти с чернодробно увреждане не трябва да надвишава 5 mg дневно през първите 14 дни. След това лекарят може да увеличи дневната доза, в зависимост от индивидуалния отговор на пациента, до 10 mg дневно. Препоръчва се повишено внимание и внимателно повишаване на дозата при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Не се налага корекция на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане. Препоръчва се повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/min).
Пациентите, за които е известно, че се метаболизират бавно чрез CYP2C19 (специфичен чернодробен ензим), трябва да бъдат лекувани с начална дневна доза от 5 mg през първите две седмици. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да бъде увеличена до 10 mg дневно.
Как и кога да приемате Есциталопрам Актавис
Моля, приемайте филмираните таблетки веднъж дневно, като ги поглъщате цели с достатъчно количество течност (за предпочитане с чаша вода). Есциталопрам Актавис може да се приема със или без храна.
Ако е необходимо, таблетките могат да се разделят, като се постави таблетката върху равна повърхност с лице с средна линия нагоре. Таблетките могат да бъдат разделени чрез натискане на всяка страна на таблетката, като се използват двата палеца, както е показано на илюстрацията.
Колко дълго трябва да приемате Escitalopram Actavis?
Както при всички лекарства, използвани за лечение на депресия и паническо разстройство, може да отнеме няколко седмици (2-4 седмици), преди симптомите да се подобрят. В резултат на това трябва да продължите да приемате Есциталопрам Актавис, дори ако отнеме известно време, преди да забележите подобрение в състоянието си. Никога не променяйте дозата, без първо да говорите с Вашия лекар.
При лечението на панически разстройства със или без агорафобия, максималният ефект се достига след около 3 месеца.
Общата продължителност на лечението варира значително от човек на човек и се определя от Вашия лекар. Моля, продължете лечението през целия този период, дори ако се чувствате по-добре или симптомите са изчезнали, за да избегнете нов рецидив или рецидив на заболяването. Следователно, в случай на депресия, препоръката е лечението да продължи поне 6 месеца след изчезването на симптомите.
Лечението на паническите разстройства отнема няколко месеца.
Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатлението, че ефектът на Escitalopram Actavis е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте приели повече от необходимата доза Есциталопрам Актавис
Ако сте приели повече таблетки Есциталопрам Актавис, отколкото трябва, или ако някой друг случайно е приел Вашето лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница. Направете това, дори ако все още се чувствате добре. Вземете със себе си всички останали таблетки и опаковки, дори ако са празни.
Симптомите на предозиране могат да включват: световъртеж, тремор, възбуда, сънливост, загуба на съзнание, промени в сърдечния ритъм, гърчове, хиповентилация, слабост, болезненост или мускулни болки и гадене или повишено състояние (рабдомиолиза), промени в хидроелектролитичен баланс, повръщане и гадене.
Ако сте пропуснали да приемете Escitalopram Actavis
Ако сте пропуснали да приемете една доза Escitalopram Actavis, вземете следващата както обикновено и не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Симптомите на прекратяване включват: виене на свят (дисбаланс или несигурност), парене или изтръпване, усещане за парене и (необичайно) токов удар, включително главоболие, нарушения на съня (интензивни сънища, кошмари, неспособност да заспи), чувство на безпокойство, главоболие, гадене (гадене и/или повръщане), изпотяване (включително изпотяване през нощта), безпокойство или възбуда, тремор (треперене), объркване или дезориентация, раздразнителност или повишена емоция, диария (меки изпражнения), замъглено зрение, сърдечен ритъм или трептене на крилата (сърцебиене).
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Есциталопрам Актавис може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-честите нежелани реакции се проявяват през първата или втората седмица от лечението и обикновено намаляват по отношение на тежестта и честотата при продължаване на лечението.
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате някакви от следните нежелани реакции по време на лечението:
Нечести
Необичайно кървене, включително стомашно и чревно кървене
рядко
Ако имате подуване на кожата, езика, устните или лицето или имате затруднения с дишането или преглъщането, това може да са признаци на алергична реакция.
Ако имате висока температура, възбуда, объркване, треперене и внезапни мускулни контракции, това може да са признаци на рядко състояние, наречено серотонинергичен синдром.
Ако получите следните нежелани събития, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете в най-близката болница:
Пожълтяване на кожата и бялото на очите - признаци на нарушена чернодробна функция/хепатит.
Освен това са съобщени следните нежелани реакции:
Страх, безпокойство, необичайни сънища, затруднено заспиване, сънливост, световъртеж, чувство върху кожата като парене, парене, сърбеж, изтръпване, без видима физическа причина, тремор, прозяване
Намалено либидо, липса на оргазъм при жените, загуба на сексуален интерес при мъжете, забавена еякулация и проблеми с ерекцията
Диария, запек, повръщане, сухота в устата
Запушен нос или хрема (синузит)
Болки в мускулите и ставите
Повишаване на теглото, намаляване или увеличаване на апетита
Неволно скърцане или стискане на зъби, възбуда, нервност, пристъпи на паника, объркване
Нарушения на вкуса, нарушения на съня, припадък.
Маточно кървене, несвързано с менструация, необичайно тежка или продължителна менструация
Уртикария, обрив, сърбеж (сърбеж)
Прекомерна загуба на коса
Подуване на ръцете и краката
Уголемяване на зениците (мидриаза), замъглено зрение, шум в ушите (шум в ушите)
Агресия, обезличаване, халюцинации
Свързани със самоубийството събития
Мисли за самоубийство или самонараняване (вижте също раздел „Обърнете специално внимание с Есциталопрам Актавис“).
Нарушения на движението (неволеви мускулни движения)
Теч при не-кърмещи жени
Нарушения на кървенето, включително кървене от кожата и лигавиците (натъртване) и нисък брой тромбоцити (тромбоцитопения).
Намалено кръвно налягане при внезапно изправяне.
Намалени нива на натрий в кръвта (симптомите са гадене и повръщане, придружени от мускулна слабост или объркване)
Промяна в количеството отделена урина (неадекватна секреция на ADH)
Ненормални тестове за чернодробна функция (високи нива на чернодробни ензими в кръвта)
Внезапно подуване на кожата или лигавиците (ангиоедем).
Освен това са известни някои нежелани реакции, когато се приемат лекарства, които действат по същия начин като есциталопрам (активното вещество в Есциталопрам Актавис).
Това са двигателно безпокойство (акатизия) и анорексия.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ESCITALOPRAM ACTAVIS
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Есциталопрам Актавис след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера или флакона след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Блистер: Да не се съхранява над 25 ° C. Бутилка: Да не се съхранява над 30 ° C.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Какво съдържа Есциталопрам Актавис
Активното вещество е есциталопрам. Всяка филмирана таблетка съдържа есциталопрам оксалат, еквивалентен на 10 mg или 20 mg есциталопрам. Другите компоненти са:
• Сърцевина: микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, талк, магнезиев стеарат
• Филм: хипромелоза 6cP, титанов диоксид (E171), макрогол 6000.
Как изглежда Есциталопрам Актавис и какво съдържа опаковката
Есциталопрам Актавис 10 mg: Бели, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки (6,4 x 9,25 mm) с линия по краищата, маркирана с „E“ от едната страна и средна линия от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни части.
Есциталопрам Актавис 20 mg: Бели, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки (8 х 11,7 mm) с линия по краищата, маркирана с „E“ от едната страна и средна линия от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни части.
Escitalopram Actavis се предлага в бели блистери от PVC-PVDC/алуминий, съдържащи 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 и 200 филмирани таблетки и във флакони от полиетилен с полиетиленова капачка, която съдържат 100 (10 и 20 mg) и 200 филмирани таблетки (10 mg).
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.