EPITOMAX 25MG КАПСУЛА 28 дозировка и странични ефекти Списание Santé
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 4,19 € Възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Като монотерапия при възрастни, юноши и деца над 6 години при частична епилепсия със или без вторична генерализация или при генерализирани тонично-клонични припадъци.
В комбинация с други антиепилептици при деца от 2-годишна възраст, юноши и възрастни при частична епилепсия със или без вторична генерализация или при генерализирани тонично-клонични гърчове, както и при лечение на гърчове, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut.
Топирамат е показан при възрастни за профилактично лечение на мигрена след внимателна оценка на възможните алтернативи на лечение. Топирамат не е показан за лечение на гърчове.
Дозировка и начин на приложение
Препоръчва се лечението да започне с ниска доза и след това да се увеличи дозата до ефективната доза. Дозировката и повишаването на дозата трябва да се ръководят от клиничния отговор.
Не е необходимо проследяване на плазмените концентрации за оптимизиране на лечението с EPITOMAX. В редки случаи добавянето на топирамат към фенитоин може да наложи коригиране на дозата на фенитоин, за да се постигне оптимален клиничен отговор. Добавянето или оттеглянето на фенитоин и карбамазепин към лечението в комбинация с EPITOMAX може да наложи корекция на дозата на EPITOMAX.
При пациенти със или без анамнеза за гърчове или епилепсия, антиепилептичните лекарства (AED), включително топирамат, трябва да се преустановяват постепенно, за да се сведе до минимум потенциалният риск от гърч или повишена честота на гърчове. В клиничните проучвания дневните дози са намалени на седмични стъпки от 50-100 mg при възрастни с епилепсия и с 25-50 mg при възрастни, получаващи топирамат в дози до 100 mg/ден при профилактично лечение на мигрена. По време на клинични изпитвания при деца топирамат постепенно се оттегля за период от 2 до 8 седмици.
Епилепсия - Лечение с монотерапия
Общ
При спиране на съпътстващите AED за монотерапия с топирамат трябва да се вземе предвид ефектът от спирането върху контрола на гърчовете. С изключение на проблемите с толерантността, изискващи рязко прекратяване на свързаните AED, се препоръчва постепенно намаляване на свързаните AED със скорост от приблизително една трета от дозата на всеки две седмици.
При спиране на лекарства, индуциращи ензими, концентрациите на топирамат ще се повишат. Намаляване на дозата на EPITOMAX (топирамат) може да се наложи, ако е клинично обосновано.
Дозата и корекцията на дозата трябва да се ръководят от клиничния отговор. Лечението трябва да започне с 25 mg вечер в продължение на 1 седмица. След това дозата трябва да се увеличи с 25 или 50 mg/ден на стъпки от 1 или 2 седмици, приложени в 2 разделени дози. Когато пациентът не може да понася увеличаването на дозата, могат да се използват по-малки увеличения или по-дълги стъпки.
Препоръчителната начална целева доза за монотерапия с топирамат при възрастни е 100 mg/ден до 200 mg/ден в 2 разделени дози. Максималната препоръчителна дневна доза е 500 mg/ден в 2 разделени дози. Някои пациенти с рефрактерни форми на епилепсия понасят дози от 1000 mg/ден топирамат като монотерапия. Тези препоръки за дозиране се прилагат за всички възрастни, включително възрастните хора, при липса на основно бъбречно увреждане.
Педиатрична популация (деца над 6 години)
Корекцията на дозата и дозата при деца трябва да се ръководи от клиничния отговор. Лечението на деца над 6-годишна възраст трябва да започне с 0,5 до 1 mg/kg вечер през първата седмица. След това дозата ще бъде увеличена на стъпки от 0,5 до 1 mg/kg/ден, приложена на две дози, на стъпки от 1 до 2 седмици. Ако детето не може да толерира увеличаването на дозата, могат да се използват по-малки увеличения или по-дълги стъпки.
Препоръчителната начална доза за монотерапия с топирамат при деца над 6-годишна възраст е 100 mg/ден въз основа на клиничния отговор (съответстващ на приблизително 2,0 mg/kg/ден при деца на 6-годишна възраст на 16 години).
Лечение на епилепсия в комбинация с други антиепилептици (частична епилепсия със или без генерализация, генерализирани тонично-клонични гърчове или гърчове, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut)
Лечението трябва да започне с 25-50 mg вечер в продължение на 1 седмица. Съобщава се за употребата на по-ниски начални дози, но не е проучен систематично. Съответно, на стъпки от една или две седмици, дозата ще се увеличава на стъпки от 25-50 mg/ден и ще се прилага в 2 разделени дози. Ефективната доза може да бъде постигната при някои пациенти веднъж дневно.
В клинични изпитвания в комбинация с други антиепилептици дозата от 200 mg е най-ниската ефективна доза. Обичайната дневна доза е 200-400 mg/ден, разделена на две дози.
Тези препоръки за дозиране се отнасят за всички възрастни, включително възрастните хора, при липса на основно бъбречно увреждане (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Педиатрична популация (деца на възраст над 2 години)
Препоръчителната обща дневна доза EPITOMAX (топирамат) в комбинация с други антиепилептици е приблизително 5 до 9 mg/kg/ден в два разделени приема. Лечението трябва да започне с 25 mg (или по-малко, от 1 до 3 mg/kg/ден) вечер през първата седмица. След това дозата трябва да се увеличава на стъпки от 1 до 2 седмици, на стъпки от 1 до 3 mg/kg/дневно (прилагани в 2 разделени дози), за да се достигне клинично оптималната доза.
Ежедневните дози до 30 mg/kg/ден са проучени и обикновено се понасят добре.
Препоръчителната обща дневна доза топирамат за профилактично лечение на мигрена е 100 mg/дневно, разделена на два приема. Корекцията на дозата трябва да започне с 25 mg вечер в продължение на 1 седмица. След това дозата ще се увеличи на стъпки от 25 mg/ден, прилагани на стъпки от 1 седмица. Ако пациентът не може да понесе увеличаването на дозата, могат да се използват по-дълги стъпки.
Някои пациенти могат да покажат клинично подобрение при обща дневна доза от 50 mg/ден. Пациентите са получавали общи дневни дози до 200 mg/ден. Тази доза може да се използва при някои пациенти, но се препоръчва повишено внимание поради повишена честота на странични ефекти.