EPCLUSA - Софосбувир - Дозировка, странични ефекти, бременност - Doctissimo
Това лекарство обикновено се предписва за:
Показания + -
Epclusa е показан за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит С (HCV) при възрастни (вж. Точки 4.2, 4.4 и 5.2 и Фармакодинамични свойства).
Как да го взема + -
Лечението с Epclusa трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на пациенти с HCV инфекция.
Препоръчителната доза Epclusa е една таблетка перорално веднъж дневно, взета със или без храна (вж. Точка 5.2).
Таблица 1: Препоръчително лечение и продължителност за всички генотипове на HCV
Население на пациенти
Лечение и продължителност
Пациенти без цироза и пациенти с компенсирана цироза
Epclusa за 12 седмици
Добавянето на рибавирин може да се обмисли при пациенти, заразени с HCV генотип 3 с компенсирана цироза (вж. Точка 5.1).
Пациенти с декомпенсирана цироза
Epclusa + рибавирин за 12 седмици
в. Включва пациенти, коинфектирани с човешки имунодефицитен вирус (HIV) и пациенти с повтарящ се HCV след чернодробна трансплантация (вж. Точка 4.4).
Ако се използва в комбинация с рибавирин, консултирайте се и с Кратката характеристика на продукта на лекарствения продукт, съдържащ рибавирин.
Препоръчва се следната доза, когато рибавирин се дава в две дневни дози, с храна:
Таблица 2: Препоръки за дозиране на рибавирин при едновременно приложение с Epclusa на пациенти с декомпенсирана цироза
Доза рибавирин
Цироза с оценка по Child-Pugh-Turcotte (CPT) B преди трансплантацията
1000 mg на ден за пациенти с тегло
Цироза с CPT C резултат преди трансплантацията
Резултат от CPT B или C след трансплантацията
Начална доза от 600 mg, която може постепенно да се увеличи до максимум 1000/1200 mg (1000 mg за пациенти с тегло
Ако рибавирин се използва при пациенти, заразени с HCV генотип 3 с компенсирана цироза (преди трансплантация или след трансплантация), препоръчителната доза рибавирин е 1000/1200 mg (1000 mg за пациенти с тегло
За модификации на дозата на рибавирин вижте Кратката характеристика на продукта на лекарството, съдържащо рибавирин.
Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че ако повръщат в рамките на 3 часа след приема на дозата си Epclusa, трябва да приемат друга таблетка. Ако повръщат повече от 3 часа след приемането на дозата, не е необходимо да приемате друга доза Epclusa (вж. Точка 5.1).
Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че ако забравят да приемат доза Epclusa и разберат в рамките на 18 часа от обичайния си прием, трябва да приемат таблетката възможно най-скоро и след това да приемат дозата, както се очаква. Ако го забележат след 18 часа, те трябва да изчакат и да приемат следващата доза Epclusa, както е планирано. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не приемат двойна доза Epclusa.
Пациенти, които не са успели предишно лечение, съдържащо инхибитор на NS5A
Може да се обмисли лечение с Epclusa + рибавирин в продължение на 24 седмици (вж. Точка 4.4).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст (вж. Точка 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата на Epclusa при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане. Безопасността и ефикасността на Epclusa не са оценявани при пациенти с тежко бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация [eGFR] Фармакокинетични свойства).
Не е необходимо коригиране на дозата на Epclusa при пациенти с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане (CPT оценка A, B или C) (вж. Точка 5.2). Безопасността и ефикасността на Epclusa са оценени при пациенти с цироза с CPT B резултат, но не и при пациенти с цироза с CPT C резултат (вж. Точка 4.4). Инструкции за употреба, нежелани реакции и фармакодинамични свойства).
Безопасността и ефикасността на Epclusa при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени. Няма налични данни.