EndoFast Reliant SCP - PDF безплатно изтегляне
EndoFast Reliant SCP - Инструкции за употреба EndoFast Reliant SCP за корекция на пролапса на тазовите органи За корекция на пролапсите на тазовото дъно ИНСТРУКЦИИ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
EndoFast Reliant SCP - Инструкции за употреба o Нараняване на уретера и o Абсцес Появата на тези отговори може да наложи премахването на цялата мрежа. Подобно на всички чужди тела, полипропиленовата мрежа може да предизвика/потенцира дехисценция на раната, възпаление и/или инфекция. Задържане на урина, запушване на изхода на пикочния мехур и други нарушения и дефекации. Тези състояния могат да бъдат свързани с прекомерна корекция/прекалено голямо напрежение, поставено върху импланта. Перфорации или разкъсвания на съдове, нерви, пикочен мехур, черва, уретра, ректум или всякакви вътрешности, които могат да възникнат по време на процедурата по имплантиране. Известните рискове от хирургични процедури за корекция на апикалния свод могат да включват: o Болка o Инфекция o Кървене o Дисфункция на тазовите органи и o Пълен неуспех на процедурата, водещ до повтарящ се пролапс. Съхранение Препоръчителните условия за съхранение на EndoFast Reliant SCP са при стайна температура, далеч от влага и пряка топлина. Да не се използва след изтичане срока на годност.
EndoFast Reliant SCP - Инструкции за употреба ДИАГРАМА 1 КОМПОНЕНТИ НА СИСТЕМАТА Фиксиращо устройство: Дръжка: Мрежа (20X8 см):
EndoFast Reliant SCP - Инструкции за употреба ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕТИКЕТИРАНЕ Символ Този символ означава символ Този символ означава Не използвайте повторно предпазливост, консултирайте се с придружаващи документи Използване от производителя Партиден код Упълномощен представител в Европейския комитет Дата на производство Консултирайте се с инструкциите за употреба Стерилизация с използване на етиленов оксид Поддържайте суха стерилизация Използване на облъчване Не използвайте, ако опаковката е повредена Каталожен номер MR условно
EndoFast Reliant SCP За корекция на пролапсите на тазовото дъно РЪКОВОДСТВО ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Съхранение Препоръчителни условия за съхранение на EndoFast Reliant SCP: Стайна температура и защита от влага и директно излагане на топлина. Не използвайте след изтичане срока на годност. ГРАФИКА 1 КОМПОНЕНТИ НА СИСТЕМАТА Помощ за фиксиране: Дръжка: Мрежа (20X8 см):
Информация за безопасност при ЯМР Неклиничните проучвания са установили, че крепежът за паяк е условен за MR. Пациент, оборудван с това устройство, може безопасно да бъде сканиран при следните условия: Статично магнитно поле от 3,0 Тесла или по-малко. Пространствено градиентно поле от 720 gauss/cm (7,2 T/m) или по-малко. Според доклада: Средна специфична степен на абсорбция на цялото тяло (SAR) на MR системата при 4 W/kg (първи етап на работа). Не пренасяйте помощното средство за фиксиране и дръжката за фиксиране в близост до ЯМР машината. Нито едно устройство не е тествано за безопасност в ЯМР среда. При условията на сканиране, описани по-горе, може да се предположи, че Spider Fastener ще доведе до повишаване на температурата под 2,7 C след продължително сканиране в продължение на 15 минути. При фантомни тестове тестовият обект, който трябва да бъде сканиран от устройството, се разширява с приблизително 10 mm от Spider Fastener, когато е сканиран с градиентна ехопоследователност в 3-Tesla MRI система.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕТИКЕТИРАНЕ Символ Този символ означава символ Този символ означава не използвайте повторно Внимание, консултирайте се с придружаващите документи Използвайте до Производител Номер на партидата Оторизиран представител в Европейската комисия Консултирайте се с инструкциите за употреба Стерилизирайте с етиленов оксид Предпазвайте от влага Стерилизация чрез радиация Не използвайте, ако опаковката е повредена Каталожен номер MR Условно